Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pronto-7: Dokładność nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny u rodzących (Pronto-7)

26 września 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Pomiar stężenia hemoglobiny (Hb) we krwi jest rutynową procedurą u kobiet w ciąży. Ocena Hb obejmuje kilka etapów, w tym ukłucie igłą, pobranie krwi, analizę próbki krwi w laboratorium i oczekiwanie na wyniki.

Pronto-7 (wyprodukowany przez Masimo, Kalifornia, USA) to nowe przenośne urządzenie, które umożliwia szybkie, punktowe sprawdzenie Hb przy łóżku chorego. Sonda z klipsem na palec, podobna do standardowej sondy z klipsem na palec z tlenem, dostarcza wartości hemoglobiny w czasie krótszym niż 60 sekund.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze ocenią dokładność kliniczną wartości Hb pochodzących z Pronto-7 w porównaniu ze złotym standardem laboratoryjnych wartości Hb u pacjentek położniczych. Będziemy obliczać średnią różnicę między wartościami Pronto-7 i laboratoryjnymi wartościami Hb. Planujemy rekrutację 55 kobiet w ciąży przyjętych do porodu siłami natury lub cięciem cesarskim w BC Women's Hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stężenie hemoglobiny (Hb) w surowicy jest jednym z najczęstszych badań laboratoryjnych mierzonych podczas przyjęcia kobiety ciężarnej (porodowej) na poród drogą pochwową lub cesarskie cięcie. Stężenie Hb jest zwykle mierzone z próbki krwi żylnej w laboratoriach klinicznych przy użyciu kooksymetrii.

Nowy pulsoksymetr przyłóżkowy, Pronto-7 (Masimo Corporation, Irvine, Kalifornia, USA), to przenośne urządzenie, które umożliwia nieinwazyjne i szybkie punktowe sprawdzanie stężenia Hb (SpHb). Pomiar za pomocą Pronto-7 trwa około 60 sekund i nie wymaga przenoszenia próbek krwi do laboratorium. Oprócz SpHb urządzenie podaje wartość wskaźnika perfuzji (PI) (liczbowe oszacowanie siły tętna w miejscu pomiaru), tętno, nasycenie tlenem i temperaturę palca. Potencjalne zalety Pronto-7 obejmują zmniejszenie nakładu pracy personelu, zmniejszenie narażenia na potencjalne zagrożenia biologiczne oraz zmniejszenie bólu i dyskomfortu pacjenta.

Podobną technologię zastosowano w kooksymetrze pulsacyjnym Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) do nieinwazyjnego pomiaru Hb. Radical-7 został oceniony u ochotników poddawanych hemodylucji, u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa, poważnym zabiegom urologicznym oraz u pacjentów w stanie krytycznym. Jednak wyniki dotyczące dokładności tej technologii są sprzeczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży przyjmowane do szpitala dla kobiet w Kolumbii Brytyjskiej w celu porodu drogami natury lub cięcia cesarskiego (w trybie planowym lub nagłym).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają 19 - 40 lat
  • Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Są starsze niż 37 tygodni wieku ciążowego
  • Mieć ciążę pojedynczą

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć laboratoryjną Hb poniżej 100 g/l
  • Mają nieprawidłowe zaburzenia Hb
  • Mieć hiperbilirubinemię
  • Masz chorobę naczyń obwodowych (np. zespół Reynauda)
  • Mieć długie lub akrylowe paznokcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży przyjmowane do Szpitala Kobiecego Kolumbii Brytyjskiej w celu porodu drogą pochwową lub cesarskiego cięcia otrzymają wyrywkowe sprawdzenie wartości Hb za pomocą urządzenia Pronto-7.
Urządzenie: Pronto-7
Nowy pulsoksymetr przyłóżkowy, który umożliwia nieinwazyjne i szybkie wyrywkowe sprawdzanie stężenia Hb (SpHb).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość hemoglobiny (Hb).
Ramy czasowe: 15-20 minut przed nakłuciem żyły
Różnica między wartościami SpHb przed nakłuciem żyły a wartościami laboratoryjnymi Hb (różnica SpHb-Lab Hb) mierzonymi z tej samej kończyny każdego pacjenta
15-20 minut przed nakłuciem żyły

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości SpHb
Ramy czasowe: 15-20 minut przed nakłuciem żyły i 15-20 minut po nakłuciu żyły

Porównanie wartości SpHb prawej i lewej ręki zmierzonych bezpośrednio przed nakłuciem żyły.

Porównanie wartości SpHb prawej i lewej ręki zmierzonych bezpośrednio po nakłuciu żyły.

Porównanie wartości SpHb zmierzonych z tej samej kończyny bezpośrednio przed i po nakłuciu żyły.

Porównanie różnic SpHb-lab Hb między kobietami w trakcie porodu drogą pochwową i kobietami poddawanymi planowemu cięciu cesarskiemu.
15-20 minut przed nakłuciem żyły i 15-20 minut po nakłuciu żyły

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność wyników laboratoryjnych Hb
Ramy czasowe: 4 godziny po nakłuciu żyły
Porównanie pierwszego i drugiego odczytu na laboratoryjnym kooksymetrze.
4 godziny po nakłuciu żyły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Masimo Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-00755

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pronto-7

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj