Pronto-7: precisión de la medición no invasiva de hemoglobina en parturientas (Pronto-7)
La medición de la concentración de hemoglobina (Hb) en sangre es un procedimiento de rutina en mujeres embarazadas. La evaluación de la Hb implica varios pasos, incluido el pinchazo de una aguja, la extracción de sangre, el análisis de la muestra de sangre en el laboratorio y la espera de los resultados.
Pronto-7 (fabricado por Masimo, CA, EE. UU.) es un nuevo dispositivo portátil que permite una rápida verificación puntual de Hb junto a la cama. Una sonda de pinza para el dedo, similar a la sonda de pinza para el dedo de oxígeno estándar, proporciona valores de hemoglobina en menos de 60 segundos.
En este estudio observacional prospectivo, los investigadores evaluarán la precisión clínica de los valores de Hb derivados de Pronto-7 en comparación con los valores de Hb estándar de laboratorio en pacientes obstétricas. Calcularemos la diferencia media entre Pronto-7 y los valores de Hb de laboratorio. Planeamos reclutar a 55 mujeres embarazadas admitidas para parto vaginal o cesárea en el Hospital de Mujeres de BC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La concentración sérica de hemoglobina (Hb) es una de las pruebas de laboratorio más comunes que se miden cuando una mujer embarazada (parturienta) ingresa para un parto vaginal o por cesárea. La concentración de Hb normalmente se mide a partir de una muestra de sangre venosa en laboratorios clínicos mediante cooximetría.
Un nuevo cooxímetro de pulso para el punto de atención, el Pronto-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, EE. UU.), es un dispositivo portátil que ofrece un control rápido y no invasivo de la Hb (SpHb). La medición con el Pronto-7 tarda unos 60 segundos y no requiere el traslado de muestras de sangre a un laboratorio. Además de SpHb, el dispositivo proporciona un valor de índice de perfusión (PI) (una estimación numérica de la fuerza del pulso en el sitio de medición), frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y temperatura del dedo. Las posibles ventajas del Pronto-7 incluyen la reducción del trabajo del personal, la disminución de la exposición a posibles riesgos biológicos y la reducción del dolor y la incomodidad del paciente.
Se utiliza una tecnología similar en el cooxímetro de pulso Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, EE. UU.) para la medición no invasiva de Hb. Radical-7 se ha evaluado en voluntarios humanos sometidos a hemodilución, en pacientes sometidos a cirugías de columna, procedimientos urológicos importantes y en pacientes en estado crítico. Sin embargo, los resultados con respecto a la precisión de esta tecnología son contradictorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes 19 - 40 años
- Comprender inglés escrito y oral.
- Son mayores de 37 semanas de edad gestacional
- Tener un embarazo único
Criterio de exclusión:
- Tener una Hb de laboratorio inferior a 100 g/L
- Tiene trastornos anormales de Hb
- Tiene hiperbilirrubinemia
- Tiene una enfermedad vascular periférica (p. síndrome de Reynaud)
- Tener uñas largas o acrílicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas
A las mujeres embarazadas ingresadas en el Hospital de Mujeres de Columbia Británica por parto vaginal o cesárea se les controlarán los valores de Hb con el dispositivo Pronto-7.
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Un nuevo cooxímetro de pulso para el punto de atención que ofrece un control rápido y no invasivo de la Hb (SpHb).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: 15-20 minutos antes de la punción venosa
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Diferencia entre los valores de SpHb previos a la punción venosa y los valores de Hb de laboratorio (diferencia SpHb-Lab Hb) medidos en la misma extremidad de cada sujeto
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15-20 minutos antes de la punción venosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparaciones de valores de SpHb
Periodo de tiempo: 15-20 minutos antes de la venopunción y 15-20 minutos después de la venopunción
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Comparación entre los valores de SpHb de la mano derecha e izquierda medidos inmediatamente antes de la venopunción. Comparación entre los valores de SpHb de la mano derecha e izquierda medidos inmediatamente después de la venopunción. Comparación de los valores de SpHb medidos en la misma extremidad inmediatamente antes y después de la venopunción. Comparación de las diferencias de SpHb-lab Hb entre sujetos en trabajo de parto por parto vaginal y sujetos sometidos a parto por cesárea electiva. |
15-20 minutos antes de la venopunción y 15-20 minutos después de la venopunción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia de los resultados de laboratorio de Hb
Periodo de tiempo: 4 horas después de la venopunción
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Comparación entre la primera y la segunda lectura del cooxímetro de laboratorio.
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4 horas después de la venopunción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- H12-00755
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