このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Pronto-7: 産婦の非侵襲的ヘモグロビン測定の精度 (Pronto-7)

2014年9月26日 更新者：University of British Columbia

血中ヘモグロビン (Hb) 濃度の測定は、妊婦の日常的な手順です。 Hb の評価には、針刺し、採血、実験室での血液サンプル分析、結果待ちなど、いくつかのステップが含まれます。

Pronto-7 (米国カリフォルニア州マシモ製) は、ベッドサイドで Hb スポットをすばやくチェックできる新しいポータブル デバイスです。 標準的な酸素フィンガー クリップ プローブと同様のフィンガー クリップ プローブは、60 秒未満でヘモグロビン値を提供します。

この前向き観察研究では、研究者は、産科患者のゴールド スタンダード検査室 Hb 値と比較して、Pronto-7 由来の Hb 値の臨床的精度を評価します。 Pronto-7 と実験室の Hb 値の平均差を計算します。 BC Women's Hospital では、経膣分娩または帝王切開分娩のために入院した 55 人の妊婦を募集する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

血清ヘモグロビン (Hb) 濃度は、妊娠中の女性 (分娩者) が経膣分娩または帝王切開分娩のために入院したときに測定される最も一般的な臨床検査の 1 つです。 Hb 濃度は、通常、共同オキシメトリーを使用して、臨床検査室で静脈血サンプルから測定されます。

新しいポイント オブ ケア パルス コオキシメータ、Pronto-7 (Masimo Corporation、カリフォルニア州アーバイン、米国) は、Hb (SpHb) の非侵襲的かつ迅速なスポット チェックを提供するポータブル デバイスです。 Pronto-7 での測定には約 60 秒かかり、血液サンプルを検査室に持ち込む必要はありません。 このデバイスは、SpHb に加えて、灌流指数 (PI) 値 (測定部位での脈拍強度の数値推定)、心拍数、酸素飽和度、および指の温度を提供します。 Pronto-7 の潜在的な利点には、スタッフの作業の削減、潜在的なバイオハザードへの曝露の減少、患者の痛みと不快感の軽減が含まれます。

Radical-7 パルス コオキシメータ (Masimo Corporation、米国カリフォルニア州アーバイン) では、非侵襲的な Hb 測定のために同様の技術が使用されています。 Radical-7 は、血液希釈を受けている人間のボランティア、脊椎手術、主要な泌尿器科手術を受けている患者、および重症患者で評価されています。 ただし、この技術の精度に関する結果は矛盾しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経腟分娩または帝王切開分娩（選択的または緊急）のためにブリティッシュ・コロンビア女性病院に入院した妊婦。

説明

包含基準:

  • 19～40歳
  • 書き言葉と口頭英語を理解する
  • 妊娠37週以上の方
  • 単胎妊娠する

除外基準:

  • 検査室のHbが100g/L未満
  • 異常なHb障害を持っている
  • 高ビリルビン血症がある
  • 末梢血管疾患（例： レイノー症候群）
  • 長いまたはアクリルの爪を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
経膣分娩または帝王切開でブリティッシュ コロンビア女性病院に入院した妊婦は、Pronto-7 装置を使用して Hb 値をスポット チェックします。
デバイス：プロント-7
Hb (SpHb) の非侵襲的かつ迅速なスポット チェックを提供する新しいポイント オブ ケア パルス コオキシメータ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン (Hb) 値
時間枠：静脈穿刺の 15 ～ 20 分前
各被験者の同じ四肢から測定された静脈穿刺前のSpHb値と検査室Hb値の差（SpHb-Lab Hb差）
静脈穿刺の 15 ～ 20 分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpHb値の比較
時間枠：静脈穿刺の 15 ～ 20 分前および静脈穿刺の 15 ～ 20 分後

静脈穿刺直前に測定した左右の手のSpHb値の比較。

静脈穿刺直後に測定した右手と左手のSpHb値の比較。

静脈穿刺の直前と直後に同じ四肢から測定されたSpHb値の比較。

経膣分娩の分娩中の被験者と選択的帝王切開分娩中の被験者との間のSpHb-lab Hb差の比較。
静脈穿刺の 15 ～ 20 分前および静脈穿刺の 15 ～ 20 分後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラボ Hb 結果の一貫性
時間枠：静脈穿刺の4時間後
研究室の Cooximeter での最初と 2 番目の測定値の比較。
静脈穿刺の4時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Masimo Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月26日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H12-00755

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プロント-7の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zimbabwe

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する