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림프절 절제술 시 전기자극이 혈액순환과 촉감촉진에 미치는 영향

2013년 7월 15일 업데이트: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

겨드랑이 림프절 절제술을 받은 여성의 유혈혈과 촉각 민감도에 대한 고전압 전기자극의 효과 평가

본 연구의 목적은 유방암으로 겨드랑이 절제술을 받은 여성의 팔의 혈액순환 속도와 촉각 민감도에 전기자극이 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론: 유방암의 외과적 치료, 특히 액와 림프절 절제술(AL)은 혈액 순환 변화를 일으킬 수 있으며 감각 신경 늑간 신경의 부분적 또는 전체적 병변을 유발할 수 있으며, 종종 해당 피부분절 동측 상지 수술에서 마취 또는 감각저하를 유발합니다. 목표: AL을 겪고 있는 여성의 신경 경로 늑간 신경 경로의 혈류 및 촉각 감도에서 고전압 전기 자극(HVES)의 영향을 조사합니다. 방법론: 40세에서 60세 사이의 30명의 지원자 샘플을 2개의 동일한 그룹(n = 15)으로 나누었습니다. 겨드랑이 수술을 받고 있습니다. 치료 절차는 7주 동안 일주일에 두 번 양 팔다리에 30분 동안 고전압 전기 시뮬레이션을 적용하는 것으로 구성됩니다. 속도, 방향을 포함한 혈류의 프로파일은 연속파 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다. 촉각 민감도의 평가는 첫 번째 치료 절차 시작 전, 개입 완료 후, 치료 종료 후 30일(워시 아웃)의 세 단계로 esthesiometer를 통해 수행되었습니다. 데이터는 Shapiro-Wilk의 가설 검정으로도 기술통계(ANOVA)를 이용하여 분석하며, 데이터가 정규분포가 아닌 경우 비모수 검정을 사용한다. 분석을 위해 임계 수준이 5%인 SPSS 소프트웨어를 사용합니다. 이 연구에서 얻은 결과는 겨드랑이 림프절 절제술로 인한 이환율 치료에서 해당 장비를 사용한 중재 요법을 정당화하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
        • 모병
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 림프절 절제술을 동반한 유방암에 대한 Type Madden Modified Radical Mastectomy로 인해 동측 상지의 비정상 민감도가 있는 40~60세 여성

제외 기준:

  • 포함 기준에서 고려되지 않은 다른 유형의 수술, 양측 유방 절제술을 받는 환자는 전이 진단을 받고, 늑간 신경 경로 영역(또는 인근)에 궤양 또는 단독과 같은 피부 질환이 진단됩니다. 또한 일종의 인지 장애가 있는 지원자는 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한
고전압 전기 자극을 받는 건강한 여성
절차: 고전압 전기 자극 - ( 건강한 여성 )
고전압 전기 자극인 Neurodyn High Volt Model(IBRAMED)을 일주일에 두 번, 7주 동안 격일로 20분 세션으로 사용합니다. 매개변수는 고전압 펄스 전류, 단극(캐소드), 100Hz, 동기화 모드, 3:9초의 온/오프 관계, 상승/감소 2:1초 및 모터 임계값입니다. 전극은 팔뚝과 팔의 앞쪽 표면의 중간 및 원위 1/3에 위치합니다.
장치: Neurodyn 고전압 모델(IBRAMED)
실험적: 액와 림프절 절제술
고전압 전기 자극을 받는 겨드랑이 림프절 절제술 지원자
장치: Neurodyn 고전압 모델(IBRAMED)
절차: 고전압 전기 자극 - 액와 림프절 절제술
고전압 전기 자극인 Neurodyn High Volt Model(IBRAMED)을 일주일에 두 번, 7주 동안 격일로 20분 세션으로 사용합니다. 매개변수는 고전압 펄스 전류, 단극(캐소드), 100Hz, 동기화 모드, 3:9초의 온/오프 관계, 상승/감소 2:1초 및 모터 임계값입니다. 전극은 팔뚝과 팔의 앞쪽 표면의 중간 및 원위 1/3에 위치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉각 감도
기간: 2 년
Estesiômetro Semmes-Weinstein(SORRY®)을 사용하여 내측 및 상-후부 팔에 해당하는 피부 분절의 촉각 감도를 평가합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 속도
기간: 2 년
상지의 말초 동맥 및 정맥 흐름의 평가는 장비 초음파 도플러(Nicolet Vascular Versalab SE®)를 통해 수행되며 수집 부위는 상완 동맥 및 상완 정맥의 전주와(antecubital fossa)에 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1143-1024

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