Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektrycznej na krążenie krwi i wrażliwość dotykową w limfadenektomii

15 lipca 2013 zaktualizowane przez: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Ocena wpływu stymulacji elektrycznej wysokim napięciem na krew kra i wrażliwość dotykową kobiet poddawanych limfadenektomii pachowej

Celem pracy jest zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej na szybkość krążenia krwi i wrażliwość dotykową ramion kobiet poddanych resekcji pachowej z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: leczenie chirurgiczne raka piersi, a zwłaszcza limfadenektomia pachowa (AL), może powodować zmiany w układzie krążenia, a także częściowe lub całkowite uszkodzenie nerwu międzyżebrowego czuciowego, często powodując znieczulenie lub niedoczulicę w odpowiednim dermatomie po tej samej stronie kończyny górnej. Cel pracy: zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej wysokim napięciem (HVES) na przepływ krwi i wrażliwość dotykową w przewodzie nerwowym międzyżebrowo-ramiennym kobiet poddanych AL. Metodologia: próba 30 ochotniczek w wieku od 40 do 60 lat, podzielona na dwie równe grupy (n = 15): kobiety z wycięciem pachowym raka piersi w trakcie zabiegu terapeutycznego (GAL) oraz grupa kontrolna (CG) złożona z kobiet, które nie przechodzi operację pachwinową. Procedura leczenia polega na zastosowaniu symulacji elektrycznej wysokiego napięcia przez 30 minut na obu kończynach dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni. Profil przepływu krwi, w tym prędkość, kierunek, oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej fali ciągłej. Ocenę wrażliwości dotykowej przeprowadzono za pomocą estezjometru w trzech etapach: przed rozpoczęciem pierwszego zabiegu terapeutycznego, po zakończeniu interwencji i 30 dni po zakończeniu leczenia (wymywanie). Dane będą analizowane przy użyciu statystyki opisowej (ANOVA), nawet jako testowanie hipotez Shapiro-Wilka, a jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, zostaną użyte testy nieparametryczne. Do analiz wykorzystane zostanie oprogramowanie SPSS o poziomie krytycznym 5%. Wyniki uzyskane w tym badaniu mają na celu uzasadnienie terapii dla interwencji tym sprzętem w leczeniu schorzeń spowodowanych linfadenektomią pachową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Rekrutacyjny
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 40 do 60 lat z nieprawidłową wrażliwością kończyny górnej po tej samej stronie w wyniku radykalnej mastektomii zmodyfikowanej typu Madden z powodu raka piersi z limfadenektomią pachową

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki poddawane innym rodzajom operacji, które nie są brane pod uwagę w kryteriach włączenia, obustronnej mastektomii, mają rozpoznane przerzuty oraz choroby skóry, takie jak owrzodzenia lub różyczki w okolicy (lub w pobliżu) drogi nerwu międzyżebrowego. Wykluczyliśmy również ochotników z pewnymi zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
Zdrowe kobiety poddawane stymulacji elektrycznej wysokim napięciem
Procedura: Stymulacja elektryczna wysokim napięciem - ( zdrowe kobiety )
Stosowana będzie elektrostymulacja wysokonapięciowa, model Neurodyn High Volt (IBRAMED), dwa razy w tygodniu, przez siedem tygodni, w 20-minutowych sesjach co drugi dzień. Parametry to: prąd impulsowy wysokiego napięcia, monopolarny (katoda), 100 Hz, tryb zsynchronizowany, stosunek włączania/wyłączania 3:9 sekund, wzrost/zanik 2:1 sekund i próg silnika. Elektrody są umieszczone w środkowej i dystalnej jednej trzeciej przedniej powierzchni przedramienia i ramienia.
Urządzenie: Model wysokonapięciowy Neurodyn (IRAMED)
Eksperymentalny: Limfadenektomia pachowa
Ochotnicy po limfadenektomii pachowej poddawani stymulacji elektrycznej wysokim napięciem
Urządzenie: Model wysokonapięciowy Neurodyn (IRAMED)
Procedura: elektrostymulacja wysokim napięciem - limfadenektomia pachowa
Stosowana będzie elektrostymulacja wysokonapięciowa, model Neurodyn High Volt (IBRAMED), dwa razy w tygodniu, przez siedem tygodni, w 20-minutowych sesjach co drugi dzień. Parametry to: prąd impulsowy wysokiego napięcia, monopolarny (katoda), 100 Hz, tryb zsynchronizowany, stosunek włączania/wyłączania 3:9 sekund, wzrost/zanik 2:1 sekund i próg silnika. Elektrody są umieszczone w środkowej i dystalnej jednej trzeciej przedniej powierzchni przedramienia i ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość dotykowa
Ramy czasowe: 2 lata
Zostanie wykorzystany Estesiômetro Semmes-Weinstein (SORRY®) do oceny wrażliwości dotykowej w dermatomach odpowiadających na ramieniu przyśrodkowym i górno-tylnym.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena obwodowego przepływu tętniczego i żylnego w kończynach górnych zostanie przeprowadzona za pomocą aparatury ultrasonograficznej Doppler (Nicolet Vascular Versalab SE®), a miejscem pobrania będzie dół przedłokciowy tętnicy ramiennej i żyły ramiennej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1143-1024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj