Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la stimulation électrique sur la circulation sanguine et la sensibilité Tactil dans la lymphadénectomie

15 juillet 2013 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Évaluation des effets de la stimulation électrique à haute tension dans le sang flottant et la sensibilité tactile des femmes subissant une lymphadénectomie axillaire

Le but de cette étude est d'étudier l'influence de la stimulation électrique sur la vitesse de circulation sanguine et la sensibilité tactile des bras de femmes ayant subi une dissection axillaire pour un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : le traitement chirurgical du cancer du sein, en particulier la lymphadénectomie axillaire (LA), peut provoquer des modifications circulatoires sanguines, également des lésions partielles ou totales du nerf sensitif intercostobrachial, entraînant souvent une anesthésie ou une hypoesthésie au niveau du dermatome correspondant à la chirurgie du membre supérieur ipsilatéral. Objectif : étudier l'influence de la stimulation électrique à haute tension (HVES) dans le flux sanguin et la sensibilité tactile dans le trajet nerveux intercostobrachial des femmes subissant une AL. Méthodologie : échantillon de 30 volontaires, âgés entre 40 et 60 ans, répartis en deux groupes égaux (n = 15) : femmes avec curage axillaire pour cancer du sein subissant un acte thérapeutique (GAL) et groupe témoin (CG) composé de femmes n'ayant pas subissant une chirurgie axillaire. La procédure de traitement consiste en l'application d'une simulation électrique à haute tension pendant 30 minutes dans les deux membres deux fois par semaine pendant sept semaines. Le profil du flux sanguin, y compris la vitesse et la direction, a été évalué au moyen d'une échographie Doppler à onde continue. L'évaluation de la sensibilité tactile a été réalisée par esthésiomètre en trois étapes : avant le début de la première procédure thérapeutique, après la fin de l'intervention et 30 jours après la fin du traitement (wash-out). Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives (ANOVA) même comme le test d'hypothèse de Shapiro-Wilk et si les données ne sont pas normalement distribuées, des tests non paramétriques seront utilisés. Pour les analyses sera utilisé le logiciel SPSS avec un niveau critique de 5%. Les résultats obtenus sur cette étude visent à justifier des thérapies d'intervention avec cet équipement dans le traitement des morbidités causées par la linfadenectomie axillaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Recrutement
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de 40 à 60 ans présentant une sensibilité anormale du membre supérieur homolatéral due à une mastectomie radicale modifiée de type Madden pour cancer du sein avec lymphadénectomie axillaire

Critère d'exclusion:

  • les patients subissant d'autres types de chirurgie non pris en compte dans les critères d'inclusion, une mastectomie bilatérale, un diagnostic de métastases et des troubles cutanés tels que des ulcères ou un érysipèle dans la région (ou à proximité) de la voie nerveuse intercostale. Nous avons également exclu les volontaires présentant une sorte de déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En bonne santé
Femmes en bonne santé subissant une stimulation électrique à haute tension
Sera utilisé la stimulation électrique à haute tension, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), deux fois par semaine, pendant sept semaines, en séances de 20 minutes un jour sur deux. Les paramètres sont : courant pulsé haute tension, monopolaire (cathode), 100 Hz, mode synchronisé, relation marche/arrêt de 3:9 secondes, montée/décroissance 2:1 secondes et seuil moteur. Les électrodes sont positionnées dans les tiers moyen et distal de la surface antérieure de l'avant-bras et du bras.
Expérimental: Lymphadénectomie axillaire
Volontaires de lymphadénectomie axillaire subissant une stimulation électrique à haute tension
Sera utilisé la stimulation électrique à haute tension, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), deux fois par semaine, pendant sept semaines, en séances de 20 minutes un jour sur deux. Les paramètres sont : courant pulsé haute tension, monopolaire (cathode), 100 Hz, mode synchronisé, relation marche/arrêt de 3:9 secondes, montée/décroissance 2:1 secondes et seuil moteur. Les électrodes sont positionnées dans les tiers moyen et distal de la surface antérieure de l'avant-bras et du bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité tactile
Délai: 2 années
Sera utilisé Estesiômetro Semmes-Weinstein (SORRY®) pour évaluer la sensibilité tactile dans les dermatomes correspondant sur le bras médial et supérieur-postérieur.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin
Délai: 2 années
L'évaluation du flux artériel et veineux périphérique dans les membres supérieurs sera réalisée grâce à l'équipement ultrasonore Doppler (Nicolet Vascular Versalab SE®), et le site de prélèvement sera dans la fosse antécubitale, de l'artère brachiale et de la veine brachiale.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

9 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1143-1024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

3
S'abonner