Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos stimuláció hatása a vérkeringésre és a Tactil érzékenységére limfadenectomiában

2013. július 15. frissítette: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

A nagyfeszültségű elektromos stimuláció hatásainak értékelése a hónalji limfadenectomián átesett nők vérében és tapintási érzékenységében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elektromos stimuláció hatását a vérkeringés sebességére és a mellrák miatt axilláris disszekción átesett nők karjainak tapintási érzékenységére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: az emlőrák sebészi kezelése, különösen a hónalji lymphadenectomia (AL) vérkeringési elváltozásokat, az intercostobrachialis érzőideg részleges vagy teljes elváltozását is okozhatja, gyakran érzéstelenítést vagy hypoesthesiát okozva a megfelelő dermatóma ipsilateralis felső végtag műtétnél. Célkitűzés: a nagyfeszültségű elektromos stimuláció (HVES) hatásának vizsgálata AL-ban szenvedő nők véráramlásában és a tapintási érzékenységben az intercostobrachialis idegpályában. Módszertan: 30, 40 és 60 év közötti önkéntesből álló minta, két egyenlő csoportra osztva (n = 15): emlőrák miatt axilláris disszekción átesett, terápiás eljáráson átesett nők (GAL) és kontrollcsoport (CG), amely olyan nőkből áll, akik nem hónalj műtéten esik át. A kezelési eljárás hét héten keresztül hetente kétszer 30 percig tartó nagyfeszültségű elektromos szimulációból áll mindkét végtagon. A véráramlás profilját, beleértve a sebességet és az irányt folyamatos hullámú Doppler ultrahang segítségével értékeltük. A tapintási érzékenység felmérése eszteziométerrel három szakaszban történt: az első terápiás eljárás megkezdése előtt, a beavatkozás befejezése után és 30 nappal a kezelés befejezése után (kimosás). Az adatokat leíró statisztika (ANOVA) segítségével elemzik, akár Shapiro-Wilk hipotézisvizsgálataként is, és ha az adatok nem normális eloszlásúak, nem paraméteres teszteket használnak. Az elemzésekhez SPSS szoftvert használunk 5%-os kritikus szinttel. Az ebben a tanulmányban kapott eredmények célja, hogy igazolják a terápiákat az ilyen berendezéssel történő beavatkozáshoz a hónalj linfadenectomia által okozott megbetegedések kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • Toborzás
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 60 év közötti nők, akiknél az azonos oldali felső végtag kóros érzékenysége emlőrákos Madden módosult radikális mastectomia miatt axilláris lymphadenectomiával

Kizárási kritériumok:

  • azoknál a betegeknél, akik más típusú műtéten esnek át, amely nem szerepel a beválasztási kritériumok között, kétoldali mastectomia, metasztázisok és bőrbetegségek, például fekélyek vagy erysipelák a bordaközi idegpálya régiójában (vagy annak közelében). Kizártuk azokat az önkénteseket is, akik valamilyen kognitív zavarral küzdenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges
Egészséges nők nagyfeszültségű elektromos stimuláción
Eljárás: Nagyfeszültségű elektromos stimuláció - ( egészséges nők )
Nagyfeszültségű elektromos stimuláció, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), hetente kétszer, hét héten keresztül, 20 perces üléseken, másnapokon. A paraméterek a következők: nagyfeszültségű impulzusáram, monopoláris (katód), 100 Hz, szinkronizált üzemmód, 3:9 másodperces be/ki kapcsolat, emelkedés/csökkenés 2:1 másodperc és motor küszöbértéke. Az elektródák az alkar és a kar elülső felületének középső és disztális harmadában helyezkednek el.
Eszköz: Neurodyn High Volt modell (IBRAMED)
Kísérleti: Hónalji lymphadenectomia
Hónalji lymphadenectomiás önkéntesek, akik nagyfeszültségű elektromos stimuláción estek át
Eszköz: Neurodyn High Volt modell (IBRAMED)
Eljárás: nagyfeszültségű elektromos stimuláció - hónalj lymphadenectomia
Nagyfeszültségű elektromos stimuláció, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), hetente kétszer, hét héten keresztül, 20 perces üléseken, másnapokon. A paraméterek a következők: nagyfeszültségű impulzusáram, monopoláris (katód), 100 Hz, szinkronizált üzemmód, 3:9 másodperces be/ki kapcsolat, emelkedés/csökkenés 2:1 másodperc és motor küszöbértéke. Az elektródák az alkar és a kar elülső felületének középső és disztális harmadában helyezkednek el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási érzékenység
Időkeret: 2 év
Az Estesiômetro Semmes-Weinstein (SORRY®) segítségével értékeljük a dermatómák tapintási érzékenységét a mediális és a felső-hátulsó karon.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramlás sebessége
Időkeret: 2 év
A felső végtagok perifériás artériás és vénás áramlásának értékelése ultrahangos ultrahang Doppler (Nicolet Vascular Versalab SE®) segítségével történik, a gyűjtés helye pedig a brachialis artéria és a brachialis véna antecubitalis üregében lesz.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1143-1024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel