Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrisk stimulering på blodcirkulation og følsomhed Taktil ved lymfadenektomi

15. juli 2013 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Evaluering af virkningerne af elektrisk højspændingsstimulering i floeblodet og taktil følsomhed hos kvinder, der gennemgår aksillær lymfadenektomi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​elektrisk stimulation ved blodcirkulationens hastighed og taktil følsomhed i armene på kvinder, der har gennemgået aksillær dissektion for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: kirurgisk behandling af brystkræft, især aksillær lymfadenektomi (AL), kan forårsage blodcirkulationsændringer, også delvis eller total læsion af den sensoriske nerve intercostobrachial, ofte forårsager anæstesi eller hypoæstesi i det tilsvarende dermatom ipsilaterale operationer i øvre ekstremiteter. Formål: at undersøge indflydelsen af ​​højspændingselektrisk stimulation (HVES) i blodgennemstrømningen og taktil følsomhed i intercostobrachial nervevej hos kvinder, der gennemgår AL. Metode: stikprøve på 30 frivillige, i alderen mellem 40 og 60 år, opdelt i to lige store grupper (n = 15): kvinder med aksillær dissektion for brystkræft, der gennemgår terapeutisk procedure (GAL) og kontrolgruppe (CG) bestående af kvinder, der ikke gennemgår aksillær operation. Behandlingsproceduren består af anvendelse af elektrisk højspændingssimulering i 30 minutter i begge lemmer to gange om ugen i løbet af syv uger. Profilen af ​​blodgennemstrømning, inklusive hastighed, retning blev evalueret ved hjælp af kontinuerlig bølge Doppler ultralyd. Vurderingen af ​​taktil følsomhed blev udført gennem et æstesiometer i tre trin: før starten af ​​den første terapeutiske procedure, efter afslutning af interventionen og 30 dage efter afslutningen af ​​behandlingen (udvaskning). Dataene vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik (ANOVA), selv som hypotesetestning af Shapiro-Wilk, og hvis dataene ikke er normalfordelte, vil ikke-parametriske tests blive brugt. Til analyserne vil der blive brugt SPSS software med kritisk niveau på 5%. Resultaterne opnået på denne undersøgelse sigter mod at retfærdiggøre terapier til intervention med dette udstyr i behandlingen af ​​sygeligheder forårsaget af aksillær linfadenektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rekruttering
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, 40 til 60 år gamle, med unormal følsomhed af det ipsilaterale øvre lemmer på grund af Type Madden Modified Radical Mastectomy for brystkræft med aksillær lymfadenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår andre typer operationer, som ikke er medtaget i inklusionskriterierne, bilateral mastektomi, har en diagnose af metastaser og hudlidelser såsom sår eller erysipelas i regionen (eller i nærheden) af den interkostale nervebane. Vi udelukkede også frivillige med en form for kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund og rask
Raske kvinder, der gennemgår elektrisk højspændingsstimulering
Procedure: Højspændings elektrisk stimulation - (sunde kvinder)
Vil blive brugt højspændingselektrisk stimulation, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), to gange om ugen, i løbet af syv uger, i 20-minutters sessioner på skiftende dage. Parametrene er: højspændingspulseret strøm, monopolær (katode), 100 Hz, synkroniseret tilstand, tænd/sluk-forhold på 3:9 sekunder, stigning/fald 2:1 sekunder og motortærskel. Elektroderne er placeret i de midterste og distale tredjedele af den forreste overflade af underarmen og armen.
Enhed: Neurodyn High Volt Model (IBRAMED)
Eksperimentel: Axillær lymfadenektomi
Aksellær lymfadenektomi frivillige undergår elektrisk højspændingsstimulering
Enhed: Neurodyn High Volt Model (IBRAMED)
Procedure: højspændings elektrisk stimulation - aksillær lymfadenektomi
Vil blive brugt højspændingselektrisk stimulation, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), to gange om ugen, i løbet af syv uger, i 20-minutters sessioner på skiftende dage. Parametrene er: højspændingspulseret strøm, monopolær (katode), 100 Hz, synkroniseret tilstand, tænd/sluk-forhold på 3:9 sekunder, stigning/fald 2:1 sekunder og motortærskel. Elektroderne er placeret i de midterste og distale tredjedele af den forreste overflade af underarmen og armen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taktil følsomhed
Tidsramme: 2 år
Vil blive brugt Estesiômetro Semmes-Weinstein (SORRY®) til at evaluere den taktile sensibilitet i dermatomer svarende på den mediale og superior-posterior arm.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighed
Tidsramme: 2 år
Evalueringen af ​​det perifere arterielle og venøse flow i de øvre lemmer vil blive udført gennem udstyrets ultralyds-doppler (Nicolet Vascular Versalab SE®), og opsamlingsstedet vil være i den antecubitale fossa, i arterien brachialis og brachialvenen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

9. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1143-1024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Højspændings elektrisk stimulation - (sunde kvinder)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner