Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della stimolazione elettrica sulla circolazione sanguigna e sulla sensibilità tattile nella linfoadenectomia

15 luglio 2013 aggiornato da: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Valutazione degli effetti della stimolazione elettrica ad alta tensione nel sangue floe e sensibilità tattile delle donne sottoposte a linfoadenectomia ascellare

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza della stimolazione elettrica sulla velocità della circolazione sanguigna e sulla sensibilità tattile delle braccia delle donne sottoposte a dissezione ascellare per carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: il trattamento chirurgico del carcinoma mammario, in particolare la linfoadenectomia ascellare (AL), può causare alterazioni circolatorie del sangue, anche lesione parziale o totale del nervo sensitivo intercostobrachiale, spesso causando anestesia o ipoestesia nel corrispondente intervento chirurgico dell'arto superiore dermatomo omolaterale. Obiettivo: indagare l'influenza della stimolazione elettrica ad alta tensione (HVES) nel flusso sanguigno e nella sensibilità tattile nel percorso nervoso intercostobrachiale delle donne sottoposte a AL. Metodologia: campione di 30 volontarie, di età compresa tra i 40 e i 60 anni, suddiviso in due gruppi uguali (n=15): donne con dissezione ascellare per carcinoma mammario sottoposte a procedura terapeutica (GAL) e gruppo di controllo (CG) composto da donne che non sottoposti a chirurgia ascellare. La procedura di trattamento consiste nell'applicazione della simulazione elettrica ad alta tensione per 30 minuti in entrambi gli arti due volte a settimana nel corso di sette settimane. Il profilo del flusso sanguigno, compresa la velocità, la direzione sono stati valutati mediante ultrasuoni Doppler a onda continua. La valutazione della sensibilità tattile è stata effettuata tramite estesiometro in tre fasi: prima dell'inizio della prima procedura terapeutica, dopo il completamento dell'intervento e 30 giorni dopo la fine del trattamento (wash-out). I dati saranno analizzati utilizzando la statistica descrittiva (ANOVA) anche come test di ipotesi di Shapiro-Wilk e se i dati non sono distribuiti normalmente, verranno utilizzati test non parametrici. Per le analisi verrà utilizzato il software SPSS con livello di criticità del 5%. I risultati ottenuti su questo studio mirano a giustificare terapie per l'intervento con tale apparecchiatura nel trattamento delle morbilità causate da linfadenectomia ascellare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • Reclutamento
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne, di età compresa tra 40 e 60 anni, con sensibilità anormale dell'arto superiore omolaterale dovuta a mastectomia radicale modificata di tipo Madden per carcinoma mammario con linfoadenectomia ascellare

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti ad altri tipi di intervento chirurgico che non sono considerati nei criteri di inclusione, mastectomia bilaterale, hanno una diagnosi di metastasi e disturbi della pelle come ulcere o erisipela nella regione (o nelle vicinanze) del percorso del nervo intercostale. Abbiamo anche escluso i volontari con una sorta di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salutare
Donne sane sottoposte a stimolazione elettrica ad alta tensione
Procedura: Stimolazione elettrica ad alta tensione - (donne sane)
Verrà utilizzata la stimolazione elettrica ad alta tensione, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), due volte a settimana, nel corso di sette settimane, in sessioni di 20 minuti a giorni alterni. I parametri sono: corrente pulsata ad alta tensione, monopolare (catodo), 100 Hz, modalità sincronizzata, rapporto on/off di 3:9 secondi, aumento/decadimento 2:1 secondi e soglia del motore. Gli elettrodi sono posizionati nel terzo medio e distale della superficie anteriore dell'avambraccio e del braccio.
Dispositivo: Modello ad alta tensione Neurodyn (IBRAMED)
Sperimentale: Linfadenectomia ascellare
Volontari di linfoadenectomia ascellare sottoposti a stimolazione elettrica ad alta tensione
Dispositivo: Modello ad alta tensione Neurodyn (IBRAMED)
Procedura: stimolazione elettrica ad alta tensione - linfoadenectomia ascellare
Verrà utilizzata la stimolazione elettrica ad alta tensione, Neurodyn High Volt Model (IBRAMED), due volte a settimana, nel corso di sette settimane, in sessioni di 20 minuti a giorni alterni. I parametri sono: corrente pulsata ad alta tensione, monopolare (catodo), 100 Hz, modalità sincronizzata, rapporto on/off di 3:9 secondi, aumento/decadimento 2:1 secondi e soglia del motore. Gli elettrodi sono posizionati nel terzo medio e distale della superficie anteriore dell'avambraccio e del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità tattile
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà utilizzato Estesiômetro Semmes-Weinstein (SORRY®) per valutare la sensibilità tattile nei dermatomi corrispondenti sul braccio mediale e superiore-posteriore.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno
Lasso di tempo: 2 anni
La valutazione del flusso arterioso e venoso periferico negli arti superiori sarà effettuata mediante l'apparecchiatura ecografica Doppler (Nicolet Vascular Versalab SE®), e il sito di raccolta sarà nella fossa antecubitale, dell'arteria brachiale e della vena brachiale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1143-1024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi