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Efeitos da Estimulação Elétrica na Circulação Sanguínea e Sensibilidade Tátil em Linfadenectomia

15 de julho de 2013 atualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Avaliação dos Efeitos da Estimulação Elétrica de Alta Voltagem no Sangue Floe e na Sensibilidade Tátil de Mulheres Submetidas à Linfadenectomia Axilar

O objetivo deste estudo é investigar a influência da eletroestimulação na velocidade da circulação sanguínea e na sensibilidade tátil dos braços de mulheres submetidas à dissecção axilar por câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: o tratamento cirúrgico do câncer de mama, principalmente a linfadenectomia axilar (AL), pode ocasionar alterações circulatórias sanguíneas, inclusive lesão parcial ou total do nervo sensitivo intercostobraquial, muitas vezes causando anestesia ou hipoestesia no dermátomo correspondente ipsilateral à cirurgia do membro superior. Objetivo: investigar a influência da estimulação elétrica de alta voltagem (EAH) no fluxo sanguíneo e na sensibilidade tátil no trajeto do nervo intercostobraquial de mulheres submetidas à AL. Metodologia: amostra de 30 voluntárias, com idade entre 40 e 60 anos, divididas em dois grupos iguais (n = 15): mulheres com dissecção axilar por câncer de mama submetidas a procedimento terapêutico (GAL) e grupo controle (GC) composto por mulheres que não submetidos a cirurgia axilar. O procedimento de tratamento consiste na aplicação de simulação elétrica de alta voltagem por 30 minutos em ambos os membros duas vezes por semana ao longo de sete semanas. O perfil do fluxo sanguíneo, incluindo velocidade, direção, foi avaliado por meio de ultrassom Doppler de onda contínua. A avaliação da sensibilidade tátil foi realizada por meio do estesiômetro em três momentos: antes do início do primeiro procedimento terapêutico, após o término da intervenção e 30 dias após o término do tratamento (wash-out). Os dados serão analisados ​​por meio de estatística descritiva (ANOVA) assim como o teste de hipótese de Shapiro-Wilk e caso os dados não tenham distribuição normal, testes não paramétricos serão utilizados. Para as análises será utilizado o software SPSS com nível crítico de 5%. Os resultados obtidos neste estudo visam justificar as terapias de intervenção com esse equipamento no tratamento das morbidades causadas pela linfadenectomia axilar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Recrutamento
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres, 40 a 60 anos, com sensibilidade anormal do membro superior ipsilateral devido a mastectomia radical modificada do tipo Madden para câncer de mama com linfadenectomia axilar

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidas a outro tipo de cirurgia que não esteja contemplada nos critérios de inclusão, mastectomia bilateral, com diagnóstico de metástases e alterações cutâneas como úlceras ou erisipelas na região (ou próximo) do trajeto do nervo intercostal. Também excluímos voluntários com algum tipo de comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saudável
Mulheres saudáveis ​​submetidas a estimulação elétrica de alta voltagem
Será utilizada estimulação elétrica de alta voltagem, Modelo Neurodyn High Volt (IBRAMED), duas vezes por semana, durante sete semanas, em sessões de 20 minutos em dias alternados. Os parâmetros são: corrente pulsada de alta tensão, monopolar (catodo), 100 Hz, modo sincronizado, relação on/off de 3:9 segundos, subida/decadência 2:1 segundos e limiar do motor. Os eletrodos são posicionados nos terços médio e distal da superfície anterior do antebraço e braço.
Experimental: Linfadenectomia axilar
Voluntários de linfadenectomia axilar submetidos à eletroestimulação de alta voltagem
Será utilizada estimulação elétrica de alta voltagem, Modelo Neurodyn High Volt (IBRAMED), duas vezes por semana, durante sete semanas, em sessões de 20 minutos em dias alternados. Os parâmetros são: corrente pulsada de alta tensão, monopolar (catodo), 100 Hz, modo sincronizado, relação on/off de 3:9 segundos, subida/decadência 2:1 segundos e limiar do motor. Os eletrodos são posicionados nos terços médio e distal da superfície anterior do antebraço e braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade tátil
Prazo: 2 anos
Será utilizado o Estesiômetro Semmes-Weinstein (SORRY®) para avaliar a sensibilidade tátil em dermátomos correspondentes no braço medial e superior-posterior.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo
Prazo: 2 anos
A avaliação do fluxo arterial e venoso periférico nos membros superiores será realizada através do equipamento de ultrassom Doppler (Nicolet Vascular Versalab SE®), e o local de coleta será na fossa antecubital, da artéria braquial e veia braquial.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1143-1024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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