능동적 자살에 장기적으로 대처하는 재향군인 (CLASP-VA)
2020년 1월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
장기적으로 자살에 대처하는 재향 군인
제안된 연구는 재향군인의 자살 행동을 줄이기 위한 개입의 효능을 테스트하고자 합니다.
CLASP-VA(The Veterans Coping Long Term with Active Suicide Program)는 개인 치료, 사례 관리 및 중요한 기타/가족 치료의 요소를 결합하고 VA 시스템에 통합되도록 설계된 혁신적인 전화 기반 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
자살은 군인의 주요 사망 원인이며, 기록된 역사상 처음으로 군인 자살률이 민간인 비율을 넘어섰습니다. 자살 생각 및 행동과 관련된 공공 및 환자 건강 비용에도 불구하고 기존의 노력은 군대에서 자살 행동 비율을 눈에 띄게 줄이지 못했습니다. 결과적으로 자살 행동을 줄이기 위한 새롭고 효과적이며 수용 가능한 방법을 찾는 것이 필수적입니다. CLASP-VA(The Veteran's Coping Long Term with Active Suicide Program)는 퇴원 시 고위험 환자를 직접 대상으로 하는 고유한 자살 감소 개입입니다. 이것은 자살 행동으로 입원한 개인을 위해 경험적으로 개발되고 유망한 몇 안 되는 개입(예: 강력한 파일럿 데이터) 중 하나입니다.
이 연구의 주요 목적은 평소와 같은 치료와 안전 평가 및 추적 평가(SAFE) 통제 조건과 비교하여 CLASP 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 효능은 시도 횟수, 재입원 횟수, 심각도 및 자살 생각의 만성성을 포함한 주요 결과에 의해 결정됩니다. 두 번째 목표는 CLASP-VA 개입에서 가장 많은 혜택을 받는 환자 유형을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 후 1주일 이내에 자살 시도를 하려는 방법, 계획 및/또는 의도가 있는 자살 시도 또는 자살 생각
- 18세 이상
- 전화기가 있다
- 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 잘 구어체 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 장기적인 정신 장애
- 경계선 성격장애의 진단
- 프로젝트에 대한 적절한 참여를 방해하는 인지 장애(MMSE <20)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CLASP 개입
6개월 간의 보조 개입은 3회의 개별 회의, 1회의 가족 회의, 환자 및 확인된 중요한 다른 사람과의 11회의 짧은 전화 접촉으로 구성됩니다.
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6개월 행동 전화 기반 개입.
통화를 통해 위험 평가, 문제 해결, 즉각적인 문제 해결, 사례 관리
3, 6, 9 및 12개월 후속 조치에서 전체 평가 프로토콜을 통해 향상된 위험 모니터링.
환자의 VA 정신 건강 제공자에게 메모로 결과 전송
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다른: 안전성 평가 및 사후 평가
평소와 같은 치료와 강화된 모니터링.
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3, 6, 9 및 12개월 후속 조치에서 전체 평가 프로토콜을 통해 향상된 위험 모니터링.
환자의 VA 정신 건강 제공자에게 메모로 결과 전송
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 변화 - 행동
기간: 기준선, 입원 후 3, 6, 9 및 12개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale의 시도 행동(실제 시도 횟수, 시도 중단 횟수, 중단 시도 횟수)을 측정하는 항목을 합산하여 복합 변수 색인 시도 행동을 생성했습니다.
점수가 높을수록 더 많은 시도 행동을 나타냅니다.
정규성 가정을 충족하기 위해 모든 시점에서 이 변수를 변환했습니다.
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기준선, 입원 후 3, 6, 9 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 절망 척도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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Beck Hopelessness Scale은 기준선에서 12개월 후속 조치까지 절망의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
항목은 이분법적(0: False 및 1: True)이며 총 점수 범위는 0-20입니다.
점수가 높을수록 절망감이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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간략한 증상 목록
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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Brief Symptom Inventory는 현재의 정신 증상을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
각 항목에 대한 가능한 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지이며 총 점수는 글로벌 심각도 지수(범위 0~212)로 표시됩니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) II
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 후속 조치
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS II)은 현재 기능 장애를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
각 항목에 대한 가능한 점수 범위는 1(없음)에서 5(극단적이거나 할 수 없음)입니다.
총 점수를 측정에 포함된 항목 수(가능한 범위: 1-5)로 나누어 분석에 포함할 평균 글로벌 점수를 계산했습니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
우리는 이러한 분석에서 기준선으로부터 전반적인 기능의 변화를 조사했습니다.
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기준선, 3, 6, 9 및 12개월 후속 조치
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치료 이력 인터뷰
기간: 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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치료이용도를 측정하기 위해 치료내역 면담에서 정신과 입원을 측정하는 항목을 사용하였다.
연구 참여자들은 이전 연구 시점 이후 정신과로 입원한 횟수를 표시했습니다.
우리는 분석을 위한 정규성의 통계적 가정을 충족하기 위해 각 시점에서 이 변수를 변환했습니다.
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3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 변화 - Ideation Severity
기간: 기준선, 입원 후 3, 6, 9 및 12개월
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관념의 강도는 자살 관념에 대한 컬럼비아 척도를 사용하여 관념의 강도를 측정하였다.
항목 응답 범위는 1(죽고 싶다)에서 5(구체적인 계획 및 의도가 있는 적극적인 자살 생각)까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 생각을 나타냅니다.
아이디어 측정의 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다.
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기준선, 입원 후 3, 6, 9 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .