Veteranos lidando a longo prazo com o suicídio ativo (CLASP-VA)
28 de janeiro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development
Veteranos lidando com o suicídio a longo prazo
O estudo proposto visa testar a eficácia de uma intervenção para reduzir comportamentos suicidas em veteranos.
O Veterans Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) é uma intervenção inovadora baseada em telefone que combina elementos de terapia individual, gerenciamento de casos e terapia familiar/outra significativa e foi projetada para ser integrada a um sistema VA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O suicídio é uma das principais causas de morte de militares e, pela primeira vez na história registrada, as taxas de suicídios militares estão excedendo as taxas de civis. Apesar dos custos de saúde pública e do paciente associados à ideação e comportamento suicida, os esforços existentes não reduziram significativamente as taxas de comportamento suicida nas forças armadas. Consequentemente, encontrar métodos novos, eficazes e aceitáveis para reduzir os comportamentos suicidas é imperativo. O Programa de Enfrentamento de Longo Prazo com Suicídio Ativo do Veterano (CLASP-VA) é uma intervenção exclusiva de redução do suicídio que visa diretamente pacientes de alto risco no momento da alta hospitalar. É uma das poucas intervenções empiricamente desenvolvidas e promissoras (por exemplo, dados piloto fortes) para indivíduos hospitalizados por comportamento suicida.
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia da intervenção CLASP em comparação com um tratamento usual mais a condição de controle de avaliação de segurança e avaliação de acompanhamento (SAFE). A eficácia será determinada pelos resultados primários, incluindo: número de tentativas, número de reinternações, gravidade e cronicidade da ideação suicida. Um objetivo secundário é identificar os tipos de pacientes que recebem o maior benefício da intervenção CLASP-VA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tentativa de suicídio ou ideação suicida com qualquer método, plano e/ou intenção de fazer uma tentativa de suicídio dentro de 1 semana após a hospitalização
- idade maior que 18
- tem um telefone
- capacidade de falar, ler e compreender o inglês falado suficientemente bem para concluir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico de longo prazo
- diagnóstico de transtorno de personalidade borderline
- comprometimento cognitivo que interferiria na participação adequada no projeto (MMSE <20)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção CLASP
Uma intervenção adjuvante de 6 meses consistindo em 3 reuniões individuais, uma sessão familiar e 11 breves contatos telefônicos com o paciente e outros significativos identificados.
|
6 meses de intervenção comportamental baseada em telefone.
Chamadas avaliam riscos, resolvem problemas imediatos e gerenciam casos
monitoramento de risco aprimorado com protocolo de avaliação completo aos 3, 6, 9 e 12 meses de acompanhamento.
Resultados enviados como uma nota para o provedor de saúde mental VA do paciente
|
|
Outro: Avaliação de segurança e avaliação de acompanhamento
Tratamento como de costume mais monitoramento aprimorado.
|
monitoramento de risco aprimorado com protocolo de avaliação completo aos 3, 6, 9 e 12 meses de acompanhamento.
Resultados enviados como uma nota para o provedor de saúde mental VA do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Comportamento
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses pós-hospitalização
|
Os itens que medem o comportamento da tentativa (número de tentativas reais, número de tentativas abortadas, número de tentativas interrompidas) da Columbia Suicide Severity Rating Scale foram somados para criar uma variável composta que indexa o comportamento da tentativa.
Pontuações mais altas indicam mais comportamento de tentativa.
Transformamos essa variável em log em todos os pontos de tempo para atender às suposições de normalidade.
|
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses pós-hospitalização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
|
A Escala de Desesperança de Beck foi usada para medir as mudanças na desesperança desde o início até o acompanhamento de 12 meses.
Os itens são dicotômicos (0: Falso e 1: Verdadeiro), com pontuação total variando de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior desesperança.
|
Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
|
O Inventário Breve de Sintomas é um instrumento validado e autorreferido que avalia a sintomatologia psiquiátrica atual.
As pontuações possíveis para cada item variam de 0 (nada) a 4 (extremamente), e as pontuações totais são representadas por um Índice Global de Gravidade (intervalo de 0 a 212). Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
|
Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) II
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
|
O Esquema de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS II) é um instrumento validado e autorreferido que avalia o comprometimento atual no funcionamento.
As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (Nenhum) a 5 (Extremo ou não consegue).
Calculamos uma Pontuação Global Média para inclusão nas análises dividindo a pontuação total pelo número de itens incluídos na medida (intervalo possível de 1-5).
Pontuações mais altas indicam maior prejuízo no funcionamento.
Examinamos mudanças no funcionamento geral desde a linha de base nessas análises.
|
Linha de base, acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Entrevista de histórico de tratamento
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
|
Usamos um item de medição de internações psiquiátricas da Entrevista de Histórico de Tratamento para medir a utilização do tratamento.
Os participantes do estudo indicaram quantas vezes foram hospitalizados psiquiátricamente desde o período anterior do estudo.
Transformamos essa variável em log em cada ponto de tempo para atender às suposições estatísticas de normalidade para nossas análises.
|
Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Mudanças na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Gravidade da Ideação
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses pós-hospitalização
|
A intensidade da ideação foi medida usando a Escala Columbia para Suicide Ideation intensidade do item de ideação.
As respostas dos itens variam de 1 (desejo de estar morto) a 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos), com pontuações mais altas indicando ideação mais grave.
A pontuação mínima na medida de ideação é 1 e a pontuação máxima é 5.
|
linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses pós-hospitalização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 13-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .