Veteraner som hanterar aktivt självmord under lång tid (CLASP-VA)
28 januari 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Veteraner som hanterar självmord under lång tid
Den föreslagna studien syftar till att testa effektiviteten av en intervention för att minska självmordsbeteenden hos veteraner.
Veterans Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) är en innovativ, telefonbaserad intervention som kombinerar inslag av individuell terapi, ärendehantering och viktig annan/familjeterapi och är designad för att integreras i ett VA-system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Självmord är en ledande dödsorsak för militär personal, och för första gången i historien överstiger antalet militära självmord de civila. Trots offentliga och patienthälsokostnader förknippade med självmordstankar och självmordsbeteende har befintliga ansträngningar inte märkbart minskat antalet självmordsbeteende inom militären. Följaktligen är det absolut nödvändigt att hitta nya, effektiva och acceptabla metoder för att minska självmordsbeteenden. The Veteran's Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) är en unik suicidreducerande intervention som direkt riktar sig till högriskpatienter vid tidpunkten för sjukhusutskrivning. Det är en av få empiriskt utvecklade och lovande interventioner (t.ex. starka pilotdata) för individer som är inlagda på sjukhus för självmordsbeteende.
Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten av CLASP-interventionen jämfört med en behandling som vanligt plus kontrolltillstånd för säkerhetsbedömning och uppföljningsutvärdering (SAFE). Effekten kommer att bestämmas av primära resultat inklusive: antal försök, antal återinläggningar, svårighetsgrad och kroniska suicidtankar. Ett sekundärt mål är att identifiera de typer av patienter som får mest nytta av CLASP-VA-interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självmordsförsök eller självmordstankar med någon metod, plan och/eller avsikt att göra ett självmordsförsök inom 1 vecka efter sjukhusvistelse
- ålder över 18
- har en telefon
- förmåga att tala, läsa och förstå talad engelska tillräckligt väl för att slutföra studiens procedurer
Exklusions kriterier:
- långvarig psykiatrisk störning
- diagnos av borderline personlighetsstörning
- kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa adekvat deltagande i projektet (MMSE <20)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CLASP Intervention
En 6 månader lång kompletterande intervention bestående av 3 individuella möten, en familjesession och 11 korta telefonkontakter med patienten och identifierade signifikanta andra.
|
6 månaders beteendebaserad telefonbaserad intervention.
Samtal bedömer risker, problemlöser eventuella omedelbara problem och ärendehantering
förbättrad riskövervakning med fullständigt bedömningsprotokoll vid 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning.
Resultat skickas som en anteckning till patientens VA-psykiatriska vårdgivare
|
|
Övrig: Säkerhetsbedömning och uppföljning Utvärdering
Behandling som vanligt plus utökad övervakning.
|
förbättrad riskövervakning med fullständigt bedömningsprotokoll vid 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning.
Resultat skickas som en anteckning till patientens VA-psykiatriska vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - Beteende
Tidsram: baseline, 3, 6, 9 och 12 månader efter sjukhusvistelse
|
Objekt som mäter försöksbeteende (antal faktiska försök, antal avbrutna försök, antal avbrutna försök) från Columbias självmordssvårhetsskala summerades för att skapa en sammansatt variabel indexeringsförsöksbeteende.
Högre poäng indikerar fler försöksbeteende.
Vi loggar transformerade denna variabel vid alla tidpunkter för att uppfylla antaganden om normalitet.
|
baseline, 3, 6, 9 och 12 månader efter sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning
|
Beck Hopelessness Scale användes för att mäta förändringar i hopplöshet från baslinjen till 12 månaders uppföljning.
Objekten är dikotoma (0: Falskt och 1: Sant), med en totalpoäng som sträcker sig från 0-20.
Högre poäng tyder på större hopplöshet.
|
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning
|
|
Kort symtominventering
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning
|
The Brief Symptom Inventory är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer aktuell psykiatrisk symptomatologi.
Möjliga poäng för varje objekt sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt), och totalpoängen representeras av ett Global Severity Index (intervall 0 till 212). Högre poäng indikerar större psykisk ångest.
|
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema (WHODAS) II
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljningar
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS II) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer aktuell funktionsnedsättning.
Möjliga poäng för varje objekt sträcker sig från 1 (ingen) till 5 (extremt eller kan inte göra).
Vi beräknade en genomsnittlig global poäng för inkludering i analyser genom att dividera den totala poängen med antalet poster som ingår i måttet (möjligt intervall på 1-5).
Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Vi undersökte förändringar i övergripande funktion från baslinjen i dessa analyser.
|
Baslinje, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljningar
|
|
Behandlingshistorisk intervju
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning
|
Vi använde ett objekt som mäter psykiatriska sjukhusvistelser från behandlingshistorisk intervju för att mäta behandlingsutnyttjandet.
Studiedeltagare angav hur många gånger de hade varit psykiatriskt inlagda sedan tidpunkten för den tidigare studien.
Vi loggar transformerade denna variabel vid varje tidpunkt för att möta statistiska antaganden om normalitet för våra analyser.
|
3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - Ideation Severity
Tidsram: baseline, 3, 6, 9 och 12 månader efter sjukhusvistelse
|
Idéernas intensitet mättes med hjälp av Columbia Scale for Suicide Ideation Idéernas intensitet.
Objektsvar varierar från 1 (vill vara död) till 5 (aktiva självmordstankar med specifik plan och avsikt), med högre poäng som indikerar allvarligare idéer.
Minsta poäng på idémåttet är 1 och maximal poäng är 5.
|
baseline, 3, 6, 9 och 12 månader efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 13-026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .