Vétérans faisant face à long terme au suicide actif (CLASP-VA)
28 janvier 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les vétérans font face à long terme au suicide
L'étude proposée vise à tester l'efficacité d'une intervention visant à réduire les comportements suicidaires chez les vétérans.
Le Veterans Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) est une intervention téléphonique innovante qui combine des éléments de thérapie individuelle, de gestion de cas et de thérapie familiale/familiale et est conçue pour être intégrée dans un système VA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le suicide est l'une des principales causes de décès chez les militaires et, pour la première fois dans l'histoire, les taux de suicides militaires dépassent les taux civils. Malgré les coûts de santé publique et des patients associés aux idées et comportements suicidaires, les efforts existants n'ont pas sensiblement réduit les taux de comportement suicidaire dans l'armée. Par conséquent, il est impératif de trouver des méthodes nouvelles, efficaces et acceptables pour réduire les comportements suicidaires. Le Veteran's Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) est une intervention unique de réduction du suicide qui cible directement les patients à haut risque au moment de leur sortie de l'hôpital. Il s'agit de l'une des rares interventions prometteuses et développées empiriquement (par exemple, des données pilotes solides) pour les personnes hospitalisées pour un comportement suicidaire.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de l'intervention CLASP par rapport à un traitement comme d'habitude plus une condition de contrôle de l'évaluation de la sécurité et de l'évaluation de suivi (SAFE). L'efficacité sera déterminée par les critères de jugement principaux, notamment : le nombre de tentatives, le nombre de réhospitalisations, la gravité et la chronicité des idées suicidaires. Un objectif secondaire est d'identifier les types de patients qui bénéficient le plus de l'intervention CLASP-VA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tentative de suicide ou idée suicidaire avec toute méthode, plan et/ou intention de faire une tentative de suicide dans la semaine suivant l'hospitalisation
- âge supérieur à 18 ans
- avoir un téléphone
- capacité à parler, lire et comprendre suffisamment bien l'anglais parlé pour mener à bien les procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique de longue durée
- diagnostic de trouble de la personnalité borderline
- déficience cognitive qui interférerait avec une participation adéquate au projet (MMSE <20)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention FERMOIR
Une intervention d'appoint de 6 mois consistant en 3 rencontres individuelles, une séance familiale et 11 brefs contacts téléphoniques avec le patient et son proche identifié.
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Intervention téléphonique comportementale de 6 mois.
Les appels évaluent les risques, résolvent les problèmes immédiats et gèrent les cas
surveillance renforcée des risques avec un protocole d'évaluation complet à 3, 6, 9 et 12 mois de suivi.
Résultats envoyés sous forme de note au fournisseur de soins de santé mentale VA du patient
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Autre: Évaluation de la sécurité et évaluation de suivi
Traitement habituel plus surveillance renforcée.
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surveillance renforcée des risques avec un protocole d'évaluation complet à 3, 6, 9 et 12 mois de suivi.
Résultats envoyés sous forme de note au fournisseur de soins de santé mentale VA du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) - Comportement
Délai: de base, 3, 6, 9 et 12 mois après l'hospitalisation
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Les éléments mesurant le comportement de tentative (nombre de tentatives réelles, nombre de tentatives avortées, nombre de tentatives interrompues) de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ont été additionnés pour créer un comportement de tentative d'indexation variable composite.
Des scores plus élevés indiquent plus de comportement de tentative.
Nous avons transformé en journal cette variable à tous les points dans le temps pour répondre aux hypothèses de normalité.
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de base, 3, 6, 9 et 12 mois après l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Suivi de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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L'échelle de désespoir de Beck a été utilisée pour mesurer les changements dans le désespoir entre le départ et le suivi de 12 mois.
Les items sont dichotomiques (0 : Faux et 1 : Vrai), avec un score total allant de 0 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand désespoir.
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Suivi de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Bref inventaire des symptômes
Délai: Suivi de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Le Brief Symptom Inventory est un instrument validé et autodéclaré évaluant la symptomatologie psychiatrique actuelle.
Les scores possibles pour chaque élément vont de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), et les scores totaux sont représentés par un indice global de gravité (gamme de 0 à 212). Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
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Suivi de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) II
Délai: Suivis de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS II) est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'altération actuelle du fonctionnement.
Les scores possibles pour chaque élément vont de 1 (Aucun) à 5 (Extrême ou ne peut pas le faire).
Nous avons calculé un score global moyen à inclure dans les analyses en divisant le score total par le nombre d'éléments inclus dans la mesure (plage possible de 1 à 5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement.
Nous avons examiné les changements dans le fonctionnement global par rapport au départ dans ces analyses.
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Suivis de base, 3, 6, 9 et 12 mois
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Entretien sur les antécédents de traitement
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Nous avons utilisé un élément mesurant les hospitalisations psychiatriques de l'entrevue sur les antécédents de traitement pour mesurer l'utilisation du traitement.
Les participants à l'étude ont indiqué combien de fois ils avaient été hospitalisés en psychiatrie depuis le point de temps de l'étude précédente.
Nous avons transformé cette variable en journal à chaque instant pour répondre aux hypothèses statistiques de normalité de nos analyses.
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Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Changements dans l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) - Sévérité des idées
Délai: de base, 3, 6, 9 et 12 mois après l'hospitalisation
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L'intensité de l'idéation a été mesurée à l'aide de l'item d'intensité de l'idéation de l'échelle de Columbia pour l'idéation suicidaire.
Les réponses aux items vont de 1 (souhait de mourir) à 5 (idéation suicidaire active avec un plan et une intention spécifiques), les scores les plus élevés indiquant une idéation plus grave.
Le score minimum sur la mesure d'idéation est de 1 et le score maximum est de 5.
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de base, 3, 6, 9 et 12 mois après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2013
Première publication (Estimation)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 13-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .