Ветераны долго справляются с активным самоубийством (CLASP-VA)
28 января 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Ветераны долго справляются с самоубийством
Предлагаемое исследование направлено на проверку эффективности вмешательства по снижению суицидального поведения у ветеранов.
Программа для ветеранов, которые в долгосрочной перспективе справляются с активным суицидом (CLASP-VA) — это инновационное телефонное вмешательство, которое сочетает в себе элементы индивидуальной терапии, ведения случаев и терапии со значимыми другими/семейными и предназначено для интеграции в систему VA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Самоубийства являются основной причиной смерти военнослужащих, и впервые в истории уровень самоубийств среди военнослужащих превышает уровень самоубийств среди гражданского населения. Несмотря на затраты общественного здоровья и здоровья пациентов, связанные с суицидальными мыслями и поведением, существующие усилия не привели к заметному снижению уровня суицидального поведения в вооруженных силах. Следовательно, необходимо найти новые, эффективные и приемлемые методы снижения суицидального поведения. Ветеранская долгосрочная программа борьбы с активным суицидом (CLASP-VA) представляет собой уникальное вмешательство по снижению самоубийств, которое непосредственно нацелено на пациентов с высоким риском во время выписки из больницы. Это одно из немногих эмпирически разработанных и многообещающих вмешательств (например, убедительные экспериментальные данные) для людей, госпитализированных по поводу суицидального поведения.
Основная цель этого исследования — проверить эффективность вмешательства CLASP по сравнению с обычным лечением, а также контрольным состоянием оценки безопасности и последующей оценки (SAFE). Эффективность будет определяться первичными исходами, включая: количество попыток, количество повторных госпитализаций, тяжесть и хроничность суицидальных мыслей. Второстепенной целью является определение типов пациентов, которые получают наибольшую пользу от вмешательства CLASP-VA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- суицидальная попытка или суицидальные мысли с любыми методами, планом и/или намерением совершить суицидальную попытку в течение 1 недели после госпитализации
- возраст старше 18 лет
- есть телефон
- способность говорить, читать и понимать разговорный английский достаточно хорошо, чтобы завершить процедуры исследования
Критерий исключения:
- длительное психическое расстройство
- диагностика пограничного расстройства личности
- когнитивные нарушения, которые мешают адекватному участию в проекте (MMSE <20)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CLASP вмешательство
6-месячное дополнительное вмешательство, состоящее из 3 индивидуальных встреч, одного семейного сеанса и 11 кратких телефонных контактов с пациентом и выявленными значимыми другими людьми.
|
6-месячная поведенческая интервенция по телефону.
Звонки оценивают риск, решают любые неотложные вопросы и управляют делами.
расширенный мониторинг рисков с полным протоколом оценки через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения.
Результаты отправлены в качестве примечания поставщику психиатрических услуг VA пациента.
|
|
Другой: Оценка безопасности и последующая оценка
Лечение как обычно плюс усиленный мониторинг.
|
расширенный мониторинг рисков с полным протоколом оценки через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения.
Результаты отправлены в качестве примечания поставщику психиатрических услуг VA пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) — поведение
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев после госпитализации
|
Элементы, измеряющие поведение попытки (количество фактических попыток, количество прерванных попыток, количество прерванных попыток) из Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств, суммировались для создания составной переменной, индексирующей поведение попытки.
Более высокие баллы указывают на большее количество попыток поведения.
Мы регистрируем преобразование этой переменной во все моменты времени, чтобы соответствовать предположениям о нормальности.
|
исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: Базовый уровень, последующие 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Шкала безнадежности Бека использовалась для измерения изменений безнадежности от исходного уровня до 12-месячного наблюдения.
Пункты являются дихотомическими (0: Ложь и 1: Верно) с общим баллом от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую безнадежность.
|
Базовый уровень, последующие 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень, последующие 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Краткий перечень симптомов — это утвержденный, о котором сообщают сами пациенты, инструмент, оценивающий текущую психиатрическую симптоматику.
Возможные баллы по каждому пункту варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно), а общие баллы представлены глобальным индексом серьезности (диапазон от 0 до 212). Более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
|
Базовый уровень, последующие 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) II
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
График оценки нетрудоспособности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS II) — это утвержденный, о котором сообщают сами пациенты, инструмент, оценивающий текущие нарушения функционирования.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (Нет) до 5 (Экстремально или невозможно).
Мы рассчитали средний глобальный балл для включения в анализ, разделив общий балл на количество элементов, включенных в показатель (возможный диапазон от 1 до 5).
Более высокие баллы указывают на большее нарушение функционирования.
В этих анализах мы изучили изменения в общем функционировании по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Интервью по истории лечения
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Мы использовали пункт, измеряющий количество госпитализаций в психиатрическую больницу из интервью по истории лечения, чтобы измерить использование лечения.
Участники исследования указали, сколько раз они были госпитализированы в психиатрическую больницу с момента предыдущего исследования.
Мы регистрируем преобразование этой переменной в каждый момент времени, чтобы соответствовать статистическим предположениям о нормальности для наших анализов.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в Колумбийской шкале оценки серьезности самоубийств (C-SSRS) — серьезность идей
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев после госпитализации
|
Интенсивность идей измерялась с использованием Колумбийской шкалы интенсивности мыслей о суициде.
Ответы на пункты варьируются от 1 (желание умереть) до 5 (активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением), при этом более высокие баллы указывают на более серьезные мысли.
Минимальный балл по показателю идей — 1, максимальный — 5.
|
исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 13-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .