Veteraanit selviytyvät pitkällä aikavälillä aktiivisesta itsemurhasta (CLASP-VA)
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanit selviytyvät pitkällä aikavälillä itsemurhasta
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan toimenpiteen tehokkuutta veteraanien itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi.
Veterans Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) on innovatiivinen puhelinpohjainen interventio, jossa yhdistyvät yksilöterapian, tapaushallinnan ja merkittävän muun/perheterapian elementit ja joka on suunniteltu integroitavaksi VA-järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhat ovat yleisin armeijan kuolinsyy, ja ensimmäistä kertaa historiassa sotilasitsemurhien määrät ylittävät siviilihenkilöiden määrän. Huolimatta itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen liittyvistä julkisista ja potilaiden terveydenhuoltokustannuksista, nykyiset toimet eivät ole merkittävästi vähentäneet itsemurhakäyttäytymistä armeijassa. Tästä syystä on välttämätöntä löytää uusia, tehokkaita ja hyväksyttäviä menetelmiä itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi. Veteran's Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) on ainutlaatuinen itsemurhien vähentämiseen tähtäävä toimenpide, joka kohdistuu suoraan korkean riskin potilaisiin sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Se on yksi harvoista empiirisesti kehitetyistä ja lupaavista interventioista (esim. vahvat pilottitiedot) itsemurhakäyttäytymisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneille henkilöille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata CLASP-toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon sekä turvallisuuden arviointiin ja seurantaan (SAFE) -kontrollitilaan. Teho määräytyy ensisijaisten tulosten mukaan, mukaan lukien: yritysten lukumäärä, uudelleen sairaalahoitojen määrä, vakavuus ja itsemurha-ajatusten kroonisuus. Toissijainen tavoite on tunnistaa potilastyypit, jotka saavat eniten hyötyä CLASP-VA-toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset millä tahansa menetelmällä, suunnitelmalla ja/tai aikomuksella tehdä itsemurhayritys viikon sisällä sairaalahoidosta
- ikä yli 18
- on puhelin
- kyky puhua, lukea ja ymmärtää puhuttua englantia riittävän hyvin suorittaakseen tutkimuksen prosessit
Poissulkemiskriteerit:
- pitkäaikainen psykiatrinen häiriö
- rajallisen persoonallisuushäiriön diagnoosi
- kognitiivinen heikentyminen, joka haittaisi riittävää osallistumista hankkeeseen (MMSE <20)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CLASP-interventio
Kuuden kuukauden lisäinterventio, joka koostuu kolmesta yksittäistapaamisesta, yhdestä perheistunnosta ja 11 lyhyestä puhelinyhteydestä potilaan ja tunnistettujen muiden henkilöiden kanssa.
|
6 kuukauden käyttäytymiseen perustuva puhelininterventio.
Puhelut arvioivat riskejä, ratkaisevat mahdolliset välittömät ongelmat ja tapausten hallintaa
tehostettu riskien seuranta täydellä arviointiprotokollalla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tulokset lähetettiin muistiinpanona potilaan VA mielenterveyspalveluntarjoajalle
|
|
Muut: Turvallisuusarviointi ja seurantaarviointi
Hoito normaalisti sekä tehostettu seuranta.
|
tehostettu riskien seuranta täydellä arviointiprotokollalla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tulokset lähetettiin muistiinpanona potilaan VA mielenterveyspalveluntarjoajalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Columbian itsemurhien vakavuusasteikossa (C-SSRS) – käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Yrityksen käyttäytymistä mittaavat kohteet (todellisten yritysten lukumäärä, keskeytettyjen yritysten määrä, keskeytettyjen yritysten määrä) laskettiin yhteen Columbian itsemurhan vakavuusluokitusasteikosta, jotta luotiin yhdistelmämuuttujan indeksointiyrityskäyttäytyminen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yrityskäyttäytymistä.
Log-muunnoimme tämän muuttujan kaikkina aikoina vastaamaan normaaleja oletuksia.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Beckin toivottomuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Beck Hopelessness Scalea käytettiin mittaamaan toivottomuuden muutoksia lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
Kohteet ovat kaksijakoisia (0: False ja 1: True), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Brief Symptom Inventory on validoitu, itseraportoitu väline, jolla arvioidaan nykyistä psykiatrista oireyhtymää.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja kokonaispistemäärät esitetään maailmanlaajuisella vakavuusindeksillä (vaihteluväli 0–212). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS II) on validoitu, itseraportoitu väline, jolla arvioidaan nykyistä toimintahäiriötä.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1 (ei mitään) - 5 (äärimmäinen tai ei voi tehdä).
Laskimme keskimääräisen globaalin pistemäärän analyyseihin sisällyttämiselle jakamalla kokonaispistemäärän mittaukseen sisältyvien kohteiden lukumäärällä (mahdollinen vaihteluväli 1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimintahäiriöitä.
Tarkastelimme näissä analyyseissa yleisen toiminnan muutoksia lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Hoitohistorian haastattelu
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Käytimme Hoitohistoria-haastattelun psykiatrista sairaalahoitoa mittaavaa kohdetta hoidon käytön mittaamiseen.
Tutkimukseen osallistujat ilmoittivat, kuinka monta kertaa he olivat olleet psykiatrisessa sairaalassa edellisen tutkimuksen ajankohdan jälkeen.
Muutimme tämän muuttujan jokaisessa aikapisteessä vastaamaan analyyseihimme tilastollisia oletuksia normaalista.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset Columbian itsemurhien vakavuusasteikossa (C-SSRS) – Ideaation vakavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Ideaation intensiteetti mitattiin käyttämällä Columbia Scale for Suicide Ideation -ajatusten intensiteettiä.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (halua olla kuollut) 5:een (aktiivinen itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ajatuksia.
Ideamittauksen vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 13-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .