Veteránok, akik hosszú távon megküzdenek az aktív öngyilkossággal (CLASP-VA)
2020. január 28. frissítette: VA Office of Research and Development
Veteránok, akik hosszú távon megküzdenek az öngyilkossággal
A javasolt tanulmány a veteránok öngyilkos viselkedésének csökkentésére irányuló beavatkozás hatékonyságának tesztelésére törekszik.
A Veterans Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) egy innovatív, telefonos beavatkozás, amely egyesíti az egyéni terápia, az esetkezelés és a jelentős egyéb/családi terápia elemeit, és egy VA rendszerbe integrálható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az öngyilkosság a katonai személyzet vezető haláloka, és a történelem során először a katonai öngyilkosságok aránya meghaladja a civilekét. Az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos köz- és betegegészségügyi költségek ellenére a jelenlegi erőfeszítések nem csökkentették észrevehetően az öngyilkos magatartás arányát a hadseregben. Következésképpen új, hatékony és elfogadható módszereket kell találni az öngyilkos viselkedés csökkentésére. A Veteran's Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) egy egyedülálló öngyilkosság-csökkentő beavatkozás, amely közvetlenül a magas kockázatú betegeket célozza meg a kórházi elbocsátáskor. Ez egyike azon kevés empirikusan kidolgozott és ígéretes beavatkozásoknak (pl. erős kísérleti adatok) az öngyilkos viselkedés miatt kórházba került személyek számára.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a CLASP-beavatkozás hatékonyságának tesztelése a szokásos kezeléshez, valamint a biztonsági értékeléshez és a követési értékeléshez (SAFE) végzett kontrollállapothoz képest. A hatékonyságot az elsődleges eredmények határozzák meg, beleértve a kísérletek számát, az újra kórházi kezelések számát, az öngyilkossági gondolatok súlyosságát és krónikusságát. Másodlagos cél azoknak a betegeknek a meghatározása, akik a legtöbb hasznot húzzák a CLASP-VA beavatkozásból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági gondolat bármilyen módszerrel, tervvel és/vagy öngyilkossági kísérlettel a kórházi kezelést követő 1 héten belül
- 18 év feletti életkor
- legyen telefonja
- képes kellően jól beszélni, olvasni és megérteni a beszélt angol nyelvet a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- hosszú távú pszichiátriai rendellenesség
- borderline személyiségzavar diagnózisa
- kognitív károsodás, amely akadályozza a projektben való megfelelő részvételt (MMSE <20)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CLASP beavatkozás
6 hónapos kiegészítő beavatkozás, amely 3 egyéni találkozóból, egy családi ülésből, valamint 11 rövid telefonos kapcsolatfelvételből áll a pácienssel és azonosított másokkal.
|
6 hónapos viselkedéses telefonos beavatkozás.
A hívások felmérik a kockázatot, megoldják az azonnali problémákat, és kezelik az eseteket
fokozott kockázatfigyelés teljes értékelési protokollal 3, 6, 9 és 12 hónapos követéskor.
Az eredményeket megjegyzésként küldték el a páciens VA mentális egészségügyi szolgáltatójának
|
|
Egyéb: Biztonsági értékelés és nyomon követési értékelés
A szokásos kezelés plusz fokozott ellenőrzés.
|
fokozott kockázatfigyelés teljes értékelési protokollal 3, 6, 9 és 12 hónapos követéskor.
Az eredményeket megjegyzésként küldték el a páciens VA mentális egészségügyi szolgáltatójának
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájában (C-SSRS) – Viselkedés
Időkeret: kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kórházi kezelés után
|
A kísérleti viselkedést mérő elemeket (tényleges kísérletek száma, megszakított kísérletek száma, megszakított kísérletek száma) a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájából összegezve egy összetett változós indexelési kísérleti viselkedést hoztak létre.
A magasabb pontszámok több kísérleti magatartást jeleznek.
Ezt a változót minden időpontban naplóztuk, hogy megfeleljen a normalitási feltételezéseknek.
|
kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kórházi kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Beck Hopelessness Scale-ban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
A Beck Hopelessness Scale-t használták a kilátástalanság változásának mérésére a kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig.
Az elemek dichotóm (0: hamis és 1: igaz), összpontszámuk 0-20 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb reménytelenséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
|
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
A Brief Symptom Inventory egy validált, saját jelentésű eszköz, amely értékeli az aktuális pszichiátriai tüneteket.
Az egyes tételek lehetséges pontszámai 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjednek, az összpontszámot pedig a globális súlyossági index képviseli (0 és 212 között). A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS) II
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos nyomon követés
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve (WHODAS II) egy validált, önbevallású eszköz, amely értékeli az aktuális működési károsodást.
Az egyes tételek lehetséges pontszámai 1 (nincs) és 5 (extrém vagy nem teljesíthető) között mozognak.
Az elemzésekbe való felvételhez az átlagos globális pontszámot úgy számítottuk ki, hogy az összpontszámot elosztottuk a mérőszámban szereplő elemek számával (lehetséges 1-5 tartomány).
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű működési zavart jeleznek.
Ezekben az elemzésekben az általános működés változásait vizsgáltuk az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos nyomon követés
|
|
Kezeléstörténet Interjú
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
A kezelések igénybevételének mérésére a kezelési előzményinterjúból egy pszichiátriai kórházi kezeléseket mérő elemet használtunk.
A vizsgálatban résztvevők jelezték, hányszor voltak pszichiátriai kórházban az előző vizsgálat időpontja óta.
Ezt a változót minden egyes időpontban naplóztuk, hogy megfeleljünk az elemzéseink normalitásáról szóló statisztikai feltételezéseknek.
|
3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
|
Változások a Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skálájában (C-SSRS) – az elképzelések súlyossága
Időkeret: kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kórházi kezelés után
|
Az ötletek intenzitását a Columbia Scale for Suicide Ideation segítségével mértük.
A tételre adott válaszok 1-től (halott akar lenni) 5-ig (aktív öngyilkossági szándék konkrét tervvel és szándékkal) terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb gondolatokat jeleznek.
Az ötletelési mérőszám minimális pontszáma 1, a maximális pontszám 5.
|
kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kórházi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 13-026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .