长期应对主动自杀的退伍军人 (CLASP-VA)
2020年1月28日 更新者：VA Office of Research and Development
长期应对自杀的退伍军人
拟议的研究旨在测试干预措施对减少退伍军人自杀行为的有效性。
退伍军人长期应对主动自杀计划 (CLASP-VA) 是一种创新的、基于电话的干预措施，结合了个体治疗、病例管理和重要的其他/家庭治疗的要素，旨在集成到 VA 系统中。
研究概览
详细说明
自杀是军人死亡的主要原因，而且在有记录的历史上，军人自杀率首次超过平民。 尽管与自杀意念和行为相关的公共和患者健康成本，现有的努力并没有明显降低军队中的自杀行为率。 因此，寻找新颖、有效和可接受的方法来减少自杀行为势在必行。 退伍军人应对长期主动自杀计划 (CLASP-VA) 是一种独特的减少自杀干预措施，直接针对出院时的高危患者。 对于因自杀行为而住院的个人，它是为数不多的经验丰富且有希望的干预措施之一（例如，强大的试点数据）。
本研究的主要目的是测试 CLASP 干预与常规治疗加安全评估和随访评估 (SAFE) 控制条件相比的疗效。 疗效将由主要结果决定，包括：尝试次数、再住院次数、自杀意念的严重程度和持续时间。 次要目标是确定从 CLASP-VA 干预中获益最多的患者类型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在住院后 1 周内以任何方法、计划和/或意图自杀未遂或自杀意念
- 18岁以上
- 有电话
- 能够很好地说、读和理解英语口语以完成研究程序
排除标准：
- 长期精神障碍
- 边缘性人格障碍诊断
- 会干扰充分参与项目的认知障碍 (MMSE <20)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CLASP干预
为期 6 个月的辅助干预，包括 3 次个人会议、一次家庭会议和 11 次与患者和确定的重要其他人的简短电话联系。
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6 个月行为电话干预。
呼叫评估风险、解决任何紧迫问题和案例管理
在 3、6、9 和 12 个月的跟进中通过全面评估方案加强风险监测。
结果作为便条发送给患者的 VA 心理健康提供者
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其他：安全评估和后续评估
照常治疗加上加强监测。
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在 3、6、9 和 12 个月的跟进中通过全面评估方案加强风险监测。
结果作为便条发送给患者的 VA 心理健康提供者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的变化 - 行为
大体时间：基线，住院后 3、6、9 和 12 个月
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从哥伦比亚自杀严重程度评定量表中测量尝试行为的项目（实际尝试次数、中止尝试次数、中断尝试次数）被汇总以创建复合变量索引尝试行为。
较高的分数表示更多的尝试行为。
我们在所有时间点对这个变量进行日志转换以满足常态假设。
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基线，住院后 3、6、9 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克绝望量表的变化
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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贝克绝望量表用于测量从基线到 12 个月随访期间绝望的变化。
项目是二分法的（0：错误和 1：正确），总分范围为 0-20。
分数越高表明绝望程度越大。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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简要症状清单
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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Brief Symptom Inventory 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估当前的精神症状。
每个项目的可能分数范围从 0（完全没有）到 4（极度），总分由全球严重程度指数（范围 0 到 212）表示。分数越高表示心理压力越大。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS) II
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS II) 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估当前的功能障碍。
每个项目的可能分数范围从 1（无）到 5（极端或不能做）。
我们通过将总分除以测量中包含的项目数（可能的范围为 1-5）来计算包含在分析中的平均全球分数。
分数越高表示功能受损越严重。
在这些分析中，我们检查了整体功能相对于基线的变化。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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治疗史访谈
大体时间：3、6、9 和 12 个月跟进
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我们使用治疗史访谈中的一个测量精神病住院的项目来测量治疗利用率。
研究参与者指出自上次研究时间点以来他们曾住院多少次。
我们在每个时间点对这个变量进行日志转换，以满足我们分析的常态统计假设。
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3、6、9 和 12 个月跟进
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Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - Ideation Severity 的变化
大体时间：基线，住院后 3、6、9 和 12 个月
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使用 Columbia Scale for Suicide Ideation intensity of ideation item 测量意念强度。
项目反应范围从 1（希望死亡）到 5（具有特定计划和意图的主动自杀意念），分数越高表示意念越严重。
构思测量的最低分数为 1，最高分数为 5。
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基线，住院后 3、6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月24日
初级完成 (实际的)
2018年8月29日
研究完成 (实际的)
2018年8月29日
研究注册日期
首次提交
2013年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月3日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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