Veterani che affrontano a lungo termine il suicidio attivo (CLASP-VA)
28 gennaio 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Veterani che affrontano a lungo termine il suicidio
Lo studio proposto cerca di testare l'efficacia di un intervento per ridurre i comportamenti suicidari nei veterani.
Il Veterans Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) è un intervento telefonico innovativo che combina elementi di terapia individuale, gestione del caso e terapia dell'altro significativo/familiare ed è progettato per essere integrato in un sistema VA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il suicidio è una delle principali cause di morte per il personale militare e, per la prima volta nella storia, i tassi di suicidi militari stanno superando quelli civili. Nonostante i costi per la salute pubblica e dei pazienti associati all'ideazione e al comportamento suicidario, gli sforzi esistenti non hanno ridotto in modo apprezzabile i tassi di comportamento suicidario nell'esercito. Di conseguenza, è imperativo trovare metodi nuovi, efficaci e accettabili per ridurre i comportamenti suicidari. Il Veteran's Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP-VA) è un intervento unico di riduzione del suicidio che si rivolge direttamente ai pazienti ad alto rischio al momento della dimissione dall'ospedale. È uno dei pochi interventi empiricamente sviluppati e promettenti (ad esempio, forti dati pilota) per le persone ricoverate in ospedale per comportamento suicida.
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia dell'intervento CLASP rispetto a un trattamento come al solito più la condizione di controllo SAFE (Safety Assessment and Follow-up Evaluation). L'efficacia sarà determinata dagli esiti primari, tra cui: numero di tentativi, numero di ricoveri, gravità e cronicità dell'ideazione suicidaria. Un obiettivo secondario è identificare i tipi di pazienti che ricevono il massimo beneficio dall'intervento CLASP-VA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tentativo di suicidio o ideazione suicidaria con qualsiasi metodo, piano e/o intenzione di tentare il suicidio entro 1 settimana dal ricovero
- età maggiore di 18 anni
- avere un telefono
- capacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese parlato sufficientemente bene per completare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- disturbo psichiatrico a lungo termine
- diagnosi di disturbo borderline di personalità
- deterioramento cognitivo che interferirebbe con un'adeguata partecipazione al progetto (MMSE <20)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CHIUSURA Intervento
Un intervento aggiuntivo di 6 mesi composto da 3 incontri individuali, una sessione familiare e 11 brevi contatti telefonici con il paziente e l'altro significativo identificato.
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Intervento telefonico comportamentale di 6 mesi.
Le chiamate valutano il rischio, i problemi risolvono eventuali problemi immediati e la gestione dei casi
monitoraggio del rischio potenziato con protocollo di valutazione completo a 3, 6, 9 e 12 mesi di follow-up.
Risultati inviati come nota al fornitore di salute mentale VA del paziente
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Altro: Valutazione della sicurezza e valutazione di follow-up
Trattamento come di consueto più monitoraggio potenziato.
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monitoraggio del rischio potenziato con protocollo di valutazione completo a 3, 6, 9 e 12 mesi di follow-up.
Risultati inviati come nota al fornitore di salute mentale VA del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - Comportamento
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il ricovero
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Gli elementi che misurano il comportamento del tentativo (numero di tentativi effettivi, numero di tentativi abortiti, numero di tentativi interrotti) dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale sono stati sommati per creare un comportamento di tentativo di indicizzazione variabile composita.
Punteggi più alti indicano più comportamenti di tentativo.
Registriamo trasformata questa variabile in tutti i punti temporali per soddisfare le ipotesi di normalità.
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basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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La Beck Hopelessness Scale è stata utilizzata per misurare i cambiamenti nella disperazione dal basale al follow-up di 12 mesi.
Gli item sono dicotomici (0: falso e 1: vero), con un punteggio totale compreso tra 0 e 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore disperazione.
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Basale, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il Brief Symptom Inventory è uno strumento validato e auto-riportato che valuta l'attuale sintomatologia psichiatrica.
I possibili punteggi per ogni item vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente), ei punteggi totali sono rappresentati da un Global Severity Index (range da 0 a 212). Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
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Basale, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS) II
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS II) è uno strumento convalidato e autodichiarato che valuta l'attuale compromissione del funzionamento.
I punteggi possibili per ciascun elemento vanno da 1 (Nessuno) a 5 (Estremo o impossibile).
Abbiamo calcolato un punteggio globale medio per l'inclusione nelle analisi dividendo il punteggio totale per il numero di elementi inclusi nella misura (intervallo possibile di 1-5).
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione del funzionamento.
Abbiamo esaminato i cambiamenti nel funzionamento complessivo rispetto al basale in queste analisi.
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Baseline, follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Intervista sulla storia del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Abbiamo utilizzato un elemento che misurava i ricoveri psichiatrici dall'intervista sulla storia del trattamento per misurare l'utilizzo del trattamento.
I partecipanti allo studio hanno indicato quante volte erano stati ricoverati in ospedale psichiatrico dal momento dello studio precedente.
Registriamo trasformata questa variabile in ogni punto temporale per soddisfare i presupposti statistici di normalità per le nostre analisi.
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Follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Cambiamenti nella Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - Gravità dell'ideazione
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il ricovero
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L'intensità dell'ideazione è stata misurata utilizzando la scala Columbia per l'intensità dell'ideazione del suicidio.
Le risposte agli item vanno da 1 (desiderio di essere morto) a 5 (ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifici), con punteggi più alti che indicano ideazione più grave.
Il punteggio minimo sulla misura di ideazione è 1 e il punteggio massimo è 5.
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basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 13-026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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