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파일럿 연구: 제왕절개 후 절개 접합/초기 피부 접촉(SSC) (SSC)

2015년 4월 21일 업데이트: Medical University of Graz

지난 수십 년 동안 제왕절개의 빈도가 증가했습니다. 유대감 또는 조기 피부 대 피부 접촉(SSC)은 이상적으로는 출생 직후부터 시작됩니다. 질 분만 후 결합/초기 SSC는 이미 잘 확립되어 있습니다. 제왕절개 후 이 중요한 과정은 수술 종료 후 시작됩니다. Cochran 리뷰는 무작위 연구를 분석했으며 초기 SSC의 긍정적인 효과를 보여줍니다. 수술실에서 결속을 채택하는 데 있어 가능한 우려 사항은 조직적인 것(기성 프로세스의 변경) 외에도 수술실의 다른 분위기(온도, 조명, 소음)입니다. 전향적 무작위 시험에서 제왕절개 후 초기 SSC를 분석해야 합니다.

가설

출산 직후 수술실에서 유대감을 형성할 기회가 있는 산모는 코르티솔, 크로모그라닌 A, 알파 아밀라아제 수치가 낮고 옥시토신 수치가 높습니다. 신생아의 적응은 정상 범위 내에 있습니다. 조기 유대감은 모유 수유, 산모의 통증 처리 및 정신 건강에 더욱 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 서명된 서면 동의서
  • 단일 임신
  • 선택적 제왕절개(오전 7시에서 오후 15시 사이)
  • Pabal®(카르베토신)을 사용한 출혈 예방

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 서명된 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 연구에 영향을 미치거나 연구를 불가능하게 만드는 산모 또는 태아의 질병(예: 심각한 기형)
  • 비선택적 제왕절개
  • 이유 욕망
  • 출생 후 6시간 이내에 퇴원하고자 하는 경우
  • Syntocinon®(옥시토신)을 사용한 출혈 예방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초기 SSC
초기 SSC: 출생 직후 유대감 형성
절차: 초기 SSC
출생 직후의 결합
다른: 늦은 SSC
후기 SSC: 가동 종료 후 본딩
절차: 늦은 SSC
작업 종료 후 본딩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
옥시토신 수치의 변화
기간: 출생 전, 출생 후 0분, 25분
출생 전, 출생 후 0분, 25분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
코티솔 수치의 변화
기간: 출생 전, 출생 후 0분, 25분
출생 전, 출생 후 0분, 25분
알파 아밀라아제 수준의 변화
기간: 출생 전, 출생 후 0분, 25분
출생 전, 출생 후 0분, 25분
크로모그라닌 A 수준의 변화
기간: 출생 전, 출생 후 0분, 25분
출생 전, 출생 후 0분, 25분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analog Scale(VAS)의 통증 점수 변화
기간: 생후 1일과 2일
생후 1일과 2일
산후 우울증(에든버러 산후 우울증 척도)
기간: 생후 4일
생후 4일
산후 우울증(에든버러 산후 우울증 척도)
기간: 생후 6주
생후 6주
결합 행동(산후 결합 설문지)
기간: 생후 4일
생후 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

수사관

  • 수석 연구원: Martina Kollmann, MD, Medical University of Graz
  • 연구 의자: Philipp Klaritsch, MD, Medical University of Graz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25-425ex12/13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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