Пилотное исследование: связывание секций/ранний кожный контакт (SSC) после кесарева сечения (SSC)
В последние десятилетия увеличивается частота кесарева сечения. Привязанность или ранний контакт кожа к коже (SSC) начинается в идеале сразу после рождения. После вагинальных родов склеивание/ранний SSC уже хорошо зарекомендовали себя. После кесарева сечения этот важный процесс начинается после окончания операции. Кокрановский обзор проанализировал рандомизированные исследования и показал положительный эффект раннего SSC. Возможными опасениями при внедрении бондинга в операционной являются не только организационные (изменение установленных процессов), но и другая обстановка в операционной (температура, свет, шум). В проспективном рандомизированном исследовании следует проанализировать ранний ССК после кесарева сечения.
Гипотеза
Матери, у которых есть возможность сблизиться сразу после родов в операционной, имеют более низкие уровни кортизола, хромогранина А и альфа-амилазы, а также более высокие уровни окситоцина. Адаптация новорожденного в пределах нормы. Ранняя привязанность оказывает дополнительное положительное влияние на грудное вскармливание, преодоление материнской боли и психическое здоровье.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- подписанное письменное информированное согласие
- одноплодная беременность
- плановое кесарево сечение (с 7:00 до 15:00)
- Профилактика кровотечений препаратом Пабал® (карбетоцин)
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- неспособен дать подписанное письменное информированное согласие
- Заболевание матери или нерожденного ребенка, которое может повлиять на исследование или сделать его невозможным (например, тяжелая аномалия)
- Неэлективное кесарево сечение
- Желание отучить
- Желание покинуть роддом в течение 6 часов после родов
- Профилактика кровотечений с помощью Syntocinon® (окситоцин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ранний SSC
Ранний SSC: связь сразу после рождения
|
привязанность сразу после рождения
|
|
Другой: поздний SSC
поздний SSC: склеивание после прекращения операции
|
склеивание после окончания эксплуатации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня окситоцина
Временное ограничение: до, через 0 мин и через 25 мин после рождения
|
до, через 0 мин и через 25 мин после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: до, 0 мин и 25 мин после рождения
|
до, 0 мин и 25 мин после рождения
|
|
Изменение уровня альфа-амилазы
Временное ограничение: до, 0 мин и 25 мин после рождения
|
до, 0 мин и 25 мин после рождения
|
|
Изменение уровня хромогранина А
Временное ограничение: до, 0 мин и 25 мин после рождения
|
до, 0 мин и 25 мин после рождения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 и 2 день после рождения
|
1 и 2 день после рождения
|
|
Послеродовая депрессия (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии)
Временное ограничение: 4 день после рождения
|
4 день после рождения
|
|
Послеродовая депрессия (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии)
Временное ограничение: 6 недель после рождения
|
6 недель после рождения
|
|
Поведение привязанности (опросник послеродовой привязанности)
Временное ограничение: 4 день после рождения
|
4 день после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martina Kollmann, MD, Medical University of Graz
- Учебный стул: Philipp Klaritsch, MD, Medical University of Graz
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-425ex12/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .