Étude pilote : Sectio Bonding/contact peau à peau précoce (SSC) après une césarienne (SSC)
Au cours des dernières décennies, la fréquence des césariennes a augmenté. La liaison ou le contact peau à peau précoce (SSC) commence idéalement juste après la naissance. Après l'accouchement par voie vaginale, le lien/SSC précoce est déjà bien établi. Après la césarienne, ce processus important commence après la fin de l'opération. Une revue Cochran a analysé des études randomisées et montre des effets positifs du SSC précoce. Les soucis possibles pour adopter le collage au bloc opératoire sont à côté des soucis organisationnels (changement des processus établis) également une ambiance différente dans le bloc opératoire (température, lumière, bruit). Dans un essai prospectif randomisé, le SSC précoce après césarienne doit être analysé.
Hypothèse
Les mères, qui ont la chance de créer des liens immédiatement après la naissance dans la salle d'opération, ont des niveaux de cortisol, de chromogranine A et d'alpha amylase plus faibles ainsi que des niveaux d'ocytocine plus élevés. L'adaptation du nouveau-né se situe dans la plage normale. Les liens précoces ont un effet positif supplémentaire sur l'allaitement, le traitement de la douleur maternelle et la santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- consentement éclairé écrit signé
- grossesse unique
- césarienne élective (entre 7h et 15h)
- Prophylaxie des saignements avec Pabal® (carbétocine)
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- incapable de donner un consentement éclairé écrit signé
- Maladie de la mère ou de l'enfant à naître, qui pourrait influencer l'étude ou rendre l'étude impossible (par ex. malformation grave)
- césarienne non élective
- Désir de sevrage
- Désir de quitter l'hôpital dans les 6 heures après la naissance
- Prophylaxie des saignements avec Syntocinon® (ocytocine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SSC précoce
SSC précoce : créer des liens juste après la naissance
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se lier juste après la naissance
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Autre: SSC en retard
SSC tardif : collage après l'arrêt de l'exploitation
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collage après l'arrêt de l'exploitation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du niveau d'ocytocine
Délai: avant, 0 min et 25 minutes après la naissance
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avant, 0 min et 25 minutes après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du niveau de cortisol
Délai: avant, 0 min et 25 min après la naissance
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avant, 0 min et 25 min après la naissance
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Changement du niveau d'alpha amylase
Délai: avant, 0 min et 25 min après la naissance
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avant, 0 min et 25 min après la naissance
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Modification du taux de chromogranine A
Délai: avant, 0 min et 25 min après la naissance
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avant, 0 min et 25 min après la naissance
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour 1 et 2 après la naissance
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jour 1 et 2 après la naissance
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Dépression post-natale (échelle de dépression post-natale d'Edimbourg)
Délai: jour 4 après la naissance
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jour 4 après la naissance
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Dépression post-natale (échelle de dépression post-natale d'Edimbourg)
Délai: 6 semaines après la naissance
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6 semaines après la naissance
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Comportement d'attachement (Questionnaire d'attachement post-partum)
Délai: jour 4 après la naissance
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jour 4 après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Kollmann, MD, Medical University of Graz
- Chaise d'étude: Philipp Klaritsch, MD, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-425ex12/13
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