Estudo Piloto: Sectio Bonding/Contato pele a pele precoce (SSC) após cesariana (SSC)
Nas décadas passadas, a frequência da seção cesariana aumentava. A ligação ou contato pele a pele precoce (SSC) começa idealmente logo após o nascimento. Após o parto vaginal a colagem/CEP precoce já está bem estabelecida. Após a cesariana, este importante processo começa após o término da operação. Uma revisão de Cochran analisou estudos randomizados e mostra efeitos positivos da CSS precoce. Possíveis preocupações para adotar o vínculo na sala de cirurgia estão além das organizacionais (mudança de processos estabelecidos) e também uma ambiência diferente na sala de cirurgia (temperatura, luz, ruído). Em um estudo prospectivo randomizado, o SSC precoce após cesariana deve ser analisado.
Hipótese
As mães, que têm a chance de se relacionar imediatamente após o nascimento na sala de cirurgia, apresentam níveis mais baixos de cortisol, cromogranina A e alfa amilase, além de níveis mais altos de oxitocina. A adaptação do recém-nascido está dentro da faixa normal. O vínculo precoce tem um efeito positivo adicional na amamentação, no processamento da dor materna e na saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- consentimento informado por escrito assinado
- gravidez única
- cesariana eletiva (entre 7h e 15h)
- Profilaxia hemorrágica com Pabal® (carbetocina)
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- incapacitado para dar consentimento informado por escrito assinado
- Doença da mãe ou do nascituro, que pode influenciar o estudo ou impossibilitar o estudo (p. malformação grave)
- cesariana não eletiva
- Desejo de desmamar
- Desejo de deixar o hospital dentro de 6 horas após o nascimento
- Profilaxia de sangramento com Syntocinon® (oxitocina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: início do SSC
SSC precoce: vínculo logo após o nascimento
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ligação logo após o nascimento
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Outro: tarde SSC
SSC tardio: ligação após o término da operação
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ligação após o término da operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do nível de ocitocina
Prazo: antes, 0 min e 25 minutos após o nascimento
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antes, 0 min e 25 minutos após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do nível de cortisol
Prazo: antes, 0 min e 25 min após o nascimento
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antes, 0 min e 25 min após o nascimento
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Alteração do nível de alfa amilase
Prazo: antes, 0 min e 25 min após o nascimento
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antes, 0 min e 25 min após o nascimento
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Alteração do nível de cromogranina A
Prazo: antes, 0 min e 25 min após o nascimento
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antes, 0 min e 25 min após o nascimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração dos escores de dor na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: dia 1 e 2 após o nascimento
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dia 1 e 2 após o nascimento
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Depressão pós-parto (escala de depressão pós-natal de Edimburgo)
Prazo: 4º dia após o nascimento
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4º dia após o nascimento
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Depressão pós-parto (escala de depressão pós-natal de Edimburgo)
Prazo: 6 semanas após o nascimento
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6 semanas após o nascimento
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Comportamento de vínculo (Questionário de vínculo pós-parto)
Prazo: 4º dia após o nascimento
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4º dia após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Kollmann, MD, Medical University of Graz
- Cadeira de estudo: Philipp Klaritsch, MD, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-425ex12/13
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