Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Sektionsbinding/Tidlig hud-til-hud-kontakt (SSC) efter kejsersnit (SSC)

21. april 2015 opdateret af: Medical University of Graz

I de sidste årtier har hyppigheden af ​​kejsersnit været stigende. Binding eller tidlig hud-til-hud-kontakt (SSC) starter ideelt set lige efter fødslen. Efter vaginal fødsel er binding/tidlig SSC allerede veletableret. Efter kejsersnit starter denne vigtige proces efter operationens ophør. En Cochran-gennemgang analyserede randomiserede undersøgelser og viser positive effekter af tidlig SSC. Mulige bekymringer for at indføre binding på operationsstuen er udover organisatoriske (ændring af etablerede processer) også en anden stemning på operationsstuen (temperatur, lys, støj). I et prospektivt randomiseret forsøg bør tidlig SSC efter kejsersnit analyseres.

Hypotese

Mødre, som har chancen for at binde sig umiddelbart efter fødslen på operationsstuen, har lavere niveauer af kortisol, chromogranin A og alfa-amylase samt højere oxytocin-niveauer. Tilpasning af den nyfødte er inden for normalområdet. Tidlig binding har en yderligere positiv effekt på amning, moderens smertebehandling og mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • enkelt graviditet
  • elektivt kejsersnit (mellem 7.00 og 15.00)
  • Blødningsprofylakse med Pabal® (carbetocin)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • handicappet til at give underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Mors eller ufødtes sygdom, som kan påvirke undersøgelsen eller umuliggøre undersøgelsen (f. alvorlige misdannelser)
  • Ikke-elektiv kejsersnit
  • Ønske om at fravænne
  • Ønske om at forlade hospitalet inden for 6 timer efter fødslen
  • Blødningsprofylakse med Syntocinon® (oxytocin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlige SSC
Tidlig SSC: binding lige efter fødslen
Procedure: tidlige SSC
binding lige efter fødslen
Andet: sent SSC
sen SSC: limning efter ophør af drift
Procedure: sent SSC
limning efter ophør af drift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af oxytocinniveau
Tidsramme: før, 0 min og 25 minutter efter fødslen
før, 0 min og 25 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af kortisolniveau
Tidsramme: før, 0 min og 25 min efter fødslen
før, 0 min og 25 min efter fødslen
Ændring af alfa-amylase-niveau
Tidsramme: før, 0 min og 25 min efter fødslen
før, 0 min og 25 min efter fødslen
Ændring af chromogranin A niveau
Tidsramme: før, 0 min og 25 min efter fødslen
før, 0 min og 25 min efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af smertescore på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: dag 1 og 2 efter fødslen
dag 1 og 2 efter fødslen
Postnatal depression (edinburgh postnatal depression-skala)
Tidsramme: dag 4 efter fødslen
dag 4 efter fødslen
Postnatal depression (edinburgh postnatal depression-skala)
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen
Bindingsadfærd (Postpartum Bonding Questionnaire)
Tidsramme: dag 4 efter fødslen
dag 4 efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martina Kollmann, MD, Medical University of Graz
  • Studiestol: Philipp Klaritsch, MD, Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-425ex12/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig hud-mod-hud kontakt

Kliniske forsøg med tidlige SSC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner