Estudio piloto: Vinculación seccional/Contacto piel a piel temprano (SSC) después de una cesárea (SSC)
En las últimas décadas la frecuencia de cesáreas fue en aumento. La vinculación o el contacto piel a piel temprano (SSC, por sus siglas en inglés) comienza idealmente inmediatamente después del nacimiento. Después del parto vaginal, el vínculo/contacto piel a piel temprano ya está bien establecido. Después de la cesárea, este importante proceso comienza después de la terminación de la operación. Una revisión de Cochran analizó estudios aleatorios y muestra efectos positivos del contacto piel a piel temprano. Las posibles preocupaciones para adoptar la vinculación en el quirófano son además de las organizativas (cambio de los procesos establecidos) también un ambiente diferente en el quirófano (temperatura, luz, ruido). En un ensayo prospectivo aleatorizado, debe analizarse el contacto piel a piel temprano después de una cesárea.
Hipótesis
Las madres, que tienen la oportunidad de vincularse inmediatamente después del nacimiento en el quirófano, tienen niveles más bajos de cortisol, cromogranina A y alfa amilasa, así como niveles más altos de oxitocina. La adaptación del recién nacido está dentro del rango normal. El vínculo temprano tiene un efecto positivo adicional sobre la lactancia materna, el procesamiento del dolor materno y la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- consentimiento informado por escrito firmado
- embarazo único
- cesárea electiva (entre las 7h y las 15h)
- Profilaxis del sangrado con Pabal® (carbetocina)
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- discapacitado para dar consentimiento informado por escrito firmado
- Enfermedad de la madre o del feto, que podría influir en el estudio o imposibilitar el estudio (p. malformación severa)
- cesárea no electiva
- deseo de destetar
- Deseo de dejar el hospital dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento.
- Profilaxis del sangrado con Syntocinon® (oxitocina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: SSC temprano
SSC temprano: unión inmediatamente después del nacimiento
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unión inmediatamente después del nacimiento
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Otro: SSC tardío
SSC tardío: unión después de la terminación de la operación
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vinculación después de la terminación de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio del nivel de oxitocina
Periodo de tiempo: antes, 0 min y 25 minutos después del nacimiento
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antes, 0 min y 25 minutos después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio del nivel de cortisol
Periodo de tiempo: antes, 0 min y 25 min después del nacimiento
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antes, 0 min y 25 min después del nacimiento
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Cambio del nivel de alfa amilasa
Periodo de tiempo: antes, 0 min y 25 min después del nacimiento
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antes, 0 min y 25 min después del nacimiento
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Cambio de nivel de cromogranina A
Periodo de tiempo: antes, 0 min y 25 min después del nacimiento
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antes, 0 min y 25 min después del nacimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de puntajes de dolor en la Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: día 1 y 2 después del nacimiento
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día 1 y 2 después del nacimiento
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Depresión posparto (escala de depresión posparto de Edimburgo)
Periodo de tiempo: día 4 después del nacimiento
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día 4 después del nacimiento
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Depresión posparto (escala de depresión posparto de Edimburgo)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento
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6 semanas después del nacimiento
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Comportamiento de vinculación (Cuestionario de vinculación posparto)
Periodo de tiempo: día 4 después del nacimiento
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día 4 después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Kollmann, MD, Medical University of Graz
- Silla de estudio: Philipp Klaritsch, MD, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-425ex12/13
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