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모유 영양소의 아틀라스

2016년 1월 4일 업데이트: Nestlé

이 임상 시험의 주요 목적은 모유 성분을 특성화하기 위해 분만 후 0~4개월의 모유 샘플을 수집하는 것입니다. 이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

모유 구성과 엄마의 식단 사이에 상관관계가 있는지 평가하기 위해
모유 조성과 산모의 임상 매개변수 사이에 상관관계가 있는지 평가하기 위해
모유 구성과 엄마와 아기의 임상 매개변수 사이에 상관관계가 있는지 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

모유수유모

연구 유형

관찰

등록 (실제)

370

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

노르웨이
- - Oslo, 노르웨이
    - Oslo University Hospital
루마니아
- - Bucharest, 루마니아
    - Al Jashi Isam Private Med. Practice
  - Bucharest, 루마니아
    - Polizu Hospital
스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴, 171 76
    - Department of Woman and Child Health, Karolinska University Hospital
  - Umea, 스웨덴
    - Umea University Hospital
스페인
- - Valencia, 스페인
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
이탈리아
- - Varese, 이탈리아
    - Ospedale Del Ponte
포르투갈
- - Braga, 포르투갈
    - Centro Hospitalar do Alto Ave Guimarães Hospital
  - Braga, 포르투갈
    - Hospital de São Marcos
  - Porto, 포르투갈
    - Hospital de S. João
프랑스
- - Bordeaux, 프랑스
    - CHU Bordeaux
  - Lille, 프랑스
    - CHRU de Lille
  - Lyon, 프랑스
    - Hopital de la croix rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출생부터 생후 4개월까지 신생아에게 모유만 먹이기로 결정한 모든 민족의 건강한 어머니가 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

등록 시점에 포함된 18세에서 40세 사이
19~29 사이의 임신 전 BMI 포함
정보에 입각한 동의서에 서명한 후
아기가 생후 4개월이 될 때까지 모유만 먹이기로 결정한 경우

제외 기준:

본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
모유 수유 또는 모유 샘플 수집을 방해할 수 있거나 모유 수유가 지시되지 않는 질병 또는 의학적 상태를 나타내는 경우
당뇨병, 심장 질환, 임신의 이상 상태(ex. 고혈압)
거식증, 폭식증, 셀리악병과 같은 식이 문제/질병 제시
대사 또는 심혈관 질환의 치료를 위해 표시된 모든 약물을 가정
연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
모유수유모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모유 성분의 특성화 기간: 출산 후 0~4개월 사이	모유 샘플의 영양소는 현대 분석 기술(NMR, HPLC-MS 및 GC-MS)로 각 연구 방문(3d, 14일, 1m, 2m, 3m 및 4 배송 후 1개월, 배송 후 1주일, ). 모유 샘플에서 평가할 매개변수는 다음과 같습니다. 총 에너지 값, 총 다량 영양소(지질, 단백질, 탄수화물, 고형분), 지질 특성화, 펩타이드 프로파일링, 올리고당 프로파일링 및 Micro-RNA 프로파일링. 완성된 어머니 240명에서 이루어집니다.	출산 후 0~4개월 사이

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모유 구성 대 어머니의 식단 데이터 기간: 배송 전 3개월 ~ 배송 후 4개월 사이	모유 구성 프로파일(일차 결과)은 어머니의 식단과 종단적인 방식으로 상관관계가 있을 것입니다. 엄마의 식단 정보는 3일 일기를 통해 Nutrilog(엄마의 총 섭취량)에 데이터를 입력하여 수집됩니다. 이것은 240명의 수료한 산모를 방문할 때마다 연구 방문 전에 수행될 것입니다.	배송 전 3개월 ~ 배송 후 4개월 사이
모유 조성 대 모체 임상 매개변수 기간: 출산 후 0~4개월 사이	모유 구성 프로파일은 수유 단계, 재태 연령, 분만 유형, 아기의 성별, 산모가 이미 낳은 아기의 수(중력 및 출산력), 단태/다수 출생. 완성된 어머니 240명에서 이루어집니다.	출산 후 0~4개월 사이
모유 조성 대 엄마 및 유아의 임상 매개변수 기간: 출산 후 0~4개월 사이	모유 구성 프로파일은 영아 인체 측정치(체중, 키 및 머리 둘레)와 세로 방향으로 상관됩니다. 완성된 어머니 240명에서 이루어집니다.	출산 후 0~4개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nestlé

수사관

수석 연구원: Claude Billeaud, Prof, CHU Bordeaux
수석 연구원: Jean-Charles Picaud, Prof, Hopital de la Croix-Rousse
수석 연구원: Thameur Rakza, Dr, CHRU de Lille
수석 연구원: Massimo Agosti, Dr, Ospedale del Ponte Varese
수석 연구원: Tom Stiris, Dr, Oslo University Hospital
수석 연구원: Silva Gorett, Dr, Hospital de S. João Porto
수석 연구원: Almerinda Barroso Pereira, Dr, Hospital de São Marcos - Braga
수석 연구원: Maria Jose Costeira, Dr, Guimarães Hospital Braga
수석 연구원: Isam Al-Jashi, Dr, Al Jashi Isam Private Med. Practice Bucharest
수석 연구원: Sylvia Stoicescu, Dr, Polizu Hospital Bucharest
수석 연구원: Cecilia Martinez-Costa, Dr, Hospital Clinico Universitario de Valencia
수석 연구원: Magnus Domellöf,, Dr, Umeå University
수석 연구원: Mireille Vanpeé, Dr, Karolinska University Hospital in Solna
수석 연구원: Giovanna Marchini, Dr, Karolinska University Hospital in Solna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨