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불임 남성의 고배율에 의한 정자 형태 (FERTIFORT)

2013년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Toulouse

가임기 남성의 간섭 조영현미경을 이용한 고배율(6000배) 정자 형태 평가

정자의 미세한 형태를 도립현미경으로 고배율(x6000)로 관찰하는 신개념의 미분간섭콘트라스트를 이용한 수치카메라가 개발되었다(1). Motile Sperm Organellar Morphology Examination이라고 하는 이 기술을 통해 일부 이상, 주로 정자 머리의 액포를 볼 수 있습니다. 이러한 액포는 정자 DNA 손상과 관련이 있고 배아 발달 잠재력에 영향을 미치는 것으로 보입니다(2, 3, 4). Motile Sperm Organellar Morphology Examination의 적용은 진단/예후 수준에서 잠재적인 임상적 영향과 함께 정액 품질 평가의 개선을 나타낼 수 있습니다. 우선, 연구자들은 고배율에서 정자 형태의 "정상성"을 정의하기 위해 가임 남성에 대한 데이터가 필요합니다. 따라서 이 연구의 목적은 정상 기준을 확립하기 위해 가임 남성 집단에서 이러한 액포(숫자, 표면, 위치)를 더 잘 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 대상 인구는 18세에서 45세 사이의 입증된 자연 생식 능력이 있는 50명의 남성으로 구성되었습니다. 모든 피험자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다. 전체 의료 및 남성과 병력에 대한 질문 후, 2~5일 간의 금욕 후 자위행위로 정액 샘플을 채취하고 37°C에서 20분 동안 액화시킨 후 분석을 위해 처리했습니다. 우리는 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 고배율에서 정자 수, 운동성, 활력 및 기존 형태 분석뿐만 아니라 액포의 상세한 형태 분석을 수행했습니다. 고배율 분석을 위해 50 마이크로리터의 신선한 정자를 2.5 ml의 세척액으로 400g에서 5분간 원심분리하여 세척하였다. 펠릿을 100㎕의 세척 용액에 재현탁시키고 정자를 100㎕의 인산염 완충액 식염수-포름알데히드 3.7%를 첨가하여 고정시켰다. 이 현탁액 2마이크로리터를 바닥이 유리로 된 접시에 놓고 침지 대물 렌즈 x100이 있는 현미경에 카메라를 장착한 노마스키 간섭 콘트라스트 현미경으로 검사했습니다. 각 샘플에 대해 디지털 이미징 시스템 소프트웨어를 사용하여 무작위로 사진을 찍고 개별적으로 분석한 100개의 정자에서 정자 머리 액포를 분석했습니다. 소프트웨어를 사용한 측정은 한 명의 작업자가 수행했습니다. 대화형 측정 모듈을 사용하면 윤곽선을 수동으로 그려서 정자 머리 영역과 액포 영역을 측정할 수 있습니다. 각 액포의 면적과 위치를 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Centre d'AMP Hôpital Paule de Viguier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 연령 : 18세 ~ 45세
  • 성별 : 남성
  • 자연 생식력이 입증된 남성(임신 시작 2년 미만)
  • 2~5일간의 금욕
  • 모든 피험자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.
  • 과목은 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 불임의 개인 역사
  • 화학 요법의 개인 역사
  • 부부의 반복적인 유산의 역사
  • 마지막 임신 이후의 남성학적 병력: 비뇨생식기 감염, 고환 외상, 고환 비틀림, 정맥류, 복부 골반 수술
  • 포함 전 3개월 이내에 발열.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가임 남성
간섭 대비 현미경으로 고배율로 정자 형태 평가.
정자 머리 액포는 무작위로 사진을 찍은 100개의 정자에서 분석되었으며 디지털 이미징 시스템 소프트웨어를 사용하여 별도로 분석되었습니다. 대화형 측정 모듈을 사용하면 외곽선을 수동으로 그려 정자 머리 부분과 액포 부분을 측정할 수 있습니다. 각 액포의 면적과 위치를 기록하였다. 상대 액포 면적은 머리 면적에 대한 정자의 모든 액포 면적의 비율입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 액포 수 및 평균 액포 면적
기간: 1 일
각 환자에 대해 정자 채취 당일에 100개의 정자 이미지를 캡처했습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 결과 측정: 액포 국소화, 정액 부피, 정자 수, 운동성, 활력, 정상 형태의 백분율.
기간: 1 일
각 환자에 대해 2차 결과 측정이 포함된 날에 수집되었습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roger LEANDRI, MD-PhD, University Hospital of Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11 175 03
  • HAO 2011 (기타 보조금/기금 번호: ARTS)

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