Morfologia plemników w dużym powiększeniu u mężczyzn płodnych (FERTIFORT)
4 lipca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Ocena morfologii plemników przez duże powiększenie (x6000) z kontrastem interferencyjnym mikroskopii u płodnych mężczyzn.
Opracowano nową koncepcję obserwacji drobnej morfologii plemników przy dużym powiększeniu (x6000) za pomocą odwróconego mikroskopu, kamery numerycznej wykorzystującej różnicowy kontrast interferencyjny (1).
Technika ta zwana badaniem morfologii organellarnych plemników pozwala dostrzec pewne nieprawidłowości, głównie wakuole na główce plemnika.
Wydaje się, że te wakuole są związane z uszkodzeniem DNA plemników i wpływają na potencjał rozwojowy zarodka (2, 3, 4).
Zastosowanie badania morfologii organellarnej plemników ruchomych może oznaczać poprawę oceny jakości nasienia z pewnymi potencjalnymi reperkusjami klinicznymi na poziomie diagnostyczno-prognostycznym.
Przede wszystkim badacze potrzebują danych dotyczących płodnych mężczyzn, aby określić "normalność" morfologii plemników przy dużym powiększeniu.
Celem tego badania jest zatem lepsze scharakteryzowanie tych wakuoli (liczba, powierzchnia, położenie) w populacji płodnych mężczyzn w celu ustalenia kryteriów normalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badana populacja składała się z 50 mężczyzn w wieku od 18 do 45 lat z potwierdzoną spontaniczną płodnością.
Wszyscy badani wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
Po przeprowadzeniu wywiadu lekarskiego i andrologicznego pobrano próbki nasienia drogą masturbacji po 2-5 dniach abstynencji seksualnej i poddano analizie po upłynnieniu przez 20 minut w temperaturze 37°C.
Przeprowadziliśmy liczbę plemników, ich ruchliwość, żywotność i konwencjonalną analizę morfologiczną, a także szczegółową analizę morfometryczną wakuoli przy dużym powiększeniu za pomocą oprogramowania do analizy obrazu.
Do analizy przy dużym powiększeniu pięćdziesiąt mikrolitrów świeżych plemników przemyto w 2,5 ml roztworu do przemywania przez wirowanie przez 5 minut przy 400 g.
Osad ponownie zawieszono w 100 µl roztworu do przemywania i plemniki utrwalono przez dodanie 100 µl 3,7% soli fizjologicznej buforowanej fosforanami i formaldehydem.
Dwa mikrolitry tej zawiesiny umieszczono w naczyniu ze szklanym dnem i zbadano za pomocą kontrastowej mikroskopii interferencyjnej Nomarskiego z kamerą zamontowaną na mikroskopie z soczewką zanurzeniową x100.
Dla każdej próbki analizowano wakuole główek plemników na 100 plemnikach, które losowo sfotografowano i oddzielnie analizowano za pomocą oprogramowania do cyfrowego obrazowania.
Pomiary z wykorzystaniem oprogramowania były wykonywane przez jednego operatora.
Moduł Pomiarów Interaktywnych umożliwia pomiar powierzchni główki plemnika i powierzchni wakuoli poprzez ręczne zobrazowanie ich zarysu.
Rejestrowano powierzchnię i położenie każdej wakuoli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Centre d'AMP Hôpital Paule de Viguier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek: od 18 do 45 lat
- Płeć mężczyzna
- Mężczyźni z udowodnioną spontaniczną płodnością (ciąża rozpoczęła się mniej niż dwa lata przed włączeniem)
- 2 do 5 dni abstynencji seksualnej
- Wszyscy badani wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu
- Podmioty muszą być objęte systemem zabezpieczenia społecznego.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Osobista historia niepłodności
- Osobista historia chemioterapii
- Historia nawracających poronień u pary
- Wywiad andrologiczny od ostatniej ciąży: zakażenie układu moczowo-płciowego, uraz jądra, skręt jądra, żylaki powrózka nasiennego, operacja brzuszno-miedniczna
- Gorączka w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Płodni mężczyźni
Ocena morfologii plemników w dużym powiększeniu za pomocą interferencyjnej mikroskopii kontrastowej.
|
Wakuole główek plemników analizowano na 100 plemnikach, które losowo sfotografowano i oddzielnie analizowano za pomocą oprogramowania do cyfrowego obrazowania.
Interaktywny moduł pomiarowy umożliwia pomiar powierzchni główki plemnika i powierzchni wakuoli poprzez ręczne zobrazowanie ich zarysu.
Rejestrowano powierzchnię i położenie każdej wakuoli.
Względna powierzchnia wakuoli to stosunek powierzchni wszystkich wakuoli plemnika do powierzchni jego główki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba wakuoli i średnia powierzchnia wakuoli
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dla każdego pacjenta wykonano zdjęcia 100 plemników w dniu pobrania nasienia
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara wyników: lokalizacja wakuoli, objętość nasienia, liczba plemników, ruchliwość, witalność, odsetek normalnych postaci.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dla każdego pacjenta drugorzędne wyniki zostały zebrane w dniu włączenia.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger LEANDRI, MD-PhD, University Hospital of Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11 175 03
- HAO 2011 (Inny numer grantu/finansowania: ARTS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .