Morfologia dello sperma ad alto ingrandimento negli uomini della fertilità (FERTIFORT)
4 luglio 2013 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Valutazione della morfologia degli spermatozoi mediante alto ingrandimento (x6000) con microscopia a contrasto di interferenza negli uomini fertili.
È stato sviluppato un nuovo concetto per osservare la morfologia fine degli spermatozoi ad alto ingrandimento (x6000) con un microscopio invertito, una fotocamera numerica che utilizza il contrasto di interferenza differenziale (1).
Questa tecnica chiamata Motile Sperm Organellar Morphology Examination permette di vedere alcune anomalie, principalmente vacuoli sulla testa degli spermatozoi.
Questi vacuoli sembrano essere correlati al danno del DNA dello sperma e influenzare il potenziale di sviluppo dell'embrione (2, 3, 4).
L'applicazione del Motile Sperm Organellar Morphology Examination può rappresentare un miglioramento nella valutazione della qualità del seme, con alcune potenziali ripercussioni cliniche a livello diagnostico/prognostico.
Prima di tutto, gli investigatori hanno bisogno di dati sugli uomini fertili per definire la "normalità" della morfologia degli spermatozoi ad alto ingrandimento.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di meglio caratterizzare questi vacuoli (numero, superficie, posizione) in una popolazione di uomini fertili al fine di stabilire criteri di normalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione studiata era composta da 50 uomini di età compresa tra 18 e 45 anni con comprovata fertilità spontanea.
Tutti i soggetti hanno dato il loro consenso informato a partecipare allo studio.
Dopo l'interrogatorio sulla storia medica e andrologica completa, i campioni di sperma sono stati raccolti mediante masturbazione dopo 2-5 giorni di astinenza sessuale e sono stati processati per l'analisi dopo la liquefazione per 20 minuti a 37°C.
Abbiamo effettuato un conteggio degli spermatozoi, la motilità, la vitalità e l'analisi morfologica convenzionale, nonché un'analisi morfometrica dettagliata dei vacuoli ad alto ingrandimento utilizzando un software di analisi delle immagini.
Per l'analisi ad alto ingrandimento, cinquanta microlitri di sperma fresco sono stati lavati in 2,5 ml di soluzione di lavaggio mediante centrifugazione per 5 minuti a 400 g.
Il pellet è stato risospeso in 100 µl di soluzione di lavaggio e gli spermatozoi sono stati fissati mediante aggiunta di 100 µl di tampone fosfato salino-formaldeide al 3,7%.
Due microlitri di questa sospensione sono stati posti in un piatto con fondo di vetro ed esaminati mediante microscopia a contrasto di interferenza Nomarski con una telecamera montata su un microscopio con una lente dell'obiettivo ad immersione x100.
Per ogni campione, i vacuoli della testa dello sperma sono stati analizzati su 100 spermatozoi che sono stati fotografati in modo casuale e analizzati separatamente utilizzando il software del sistema di imaging digitale.
Le misurazioni tramite il software sono state effettuate da un solo operatore.
Il modulo di misurazione interattiva consente di misurare le aree della testa degli spermatozoi e le aree del vacuolo rappresentandone manualmente il contorno.
Sono state registrate l'area e la posizione di ciascun vacuolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Centre d'AMP Hôpital Paule de Viguier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età: tra i 18 ei 45 anni
- Il sesso maschile
- Uomini con comprovata fertilità spontanea (la gravidanza è iniziata meno di due anni prima dell'inclusione)
- 2-5 giorni di astinenza sessuale
- Tutti i soggetti hanno dato il loro consenso informato a partecipare allo studio
- I soggetti devono essere iscritti ad un regime previdenziale.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Storia personale di infertilità
- Storia personale di chemioterapia
- Storia di aborto spontaneo ricorrente nella coppia
- Anamnesi andrologica dall'ultima gravidanza: infezione urogenitale, trauma testicolare, torsione testicolare, varicocele, chirurgia addominopelvica
- Febbre entro 3 mesi prima dell'inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Uomini fertili
Valutazione della morfologia degli spermatozoi ad alto ingrandimento con microscopia a contrasto di interferenza.
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I vacuoli della testa dello sperma sono stati analizzati su 100 spermatozoi che sono stati fotografati in modo casuale e analizzati separatamente utilizzando il software del sistema di imaging digitale.
Il modulo di misurazione interattiva consente la misurazione delle aree della testa degli spermatozoi e delle aree del vacuolo rappresentandone manualmente il contorno.
Sono state registrate l'area e la posizione di ciascun vacuolo.
L'area relativa del vacuolo è il rapporto tra l'area di tutti i vacuoli di uno spermatozoo e l'area della sua testa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di vacuoli e area vacuolare media
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per ogni paziente, sono state catturate le immagini di 100 spermatozoi il giorno della raccolta dello sperma
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'esito composito: localizzazione del vacuolo, volume del seme, conta degli spermatozoi, motilità, vitalità, percentuale di forme normali.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per ogni paziente, le misure di esito secondario sono state raccolte il giorno dell'inclusione.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger LEANDRI, MD-PhD, University Hospital of Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11 175 03
- HAO 2011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ARTS)
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