Siittiöiden morfologia korkealla suurennuksella hedelmällisissä miehissä (FERTIFORT)
torstai 4. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Sperman morfologian arviointi suurella suurennuksella (x6000) häiriökontrastimikroskoopilla hedelmällisillä miehillä.
On kehitetty uusi konsepti siittiöiden hienon morfologian tarkkailuun suurella suurennuksella (x6000) käänteisellä mikroskoopilla, differentiaalista interferenssikontrastia käyttävä numeerinen kamera (1).
Tämä tekniikka nimeltä Motile Sperm Organellar Morphology Examination mahdollistaa joidenkin poikkeavuuksien havaitsemisen, pääasiassa tyhjiöt siittiöiden päässä.
Nämä vakuolit näyttävät liittyvän siittiöiden DNA-vaurioihin ja vaikuttavan alkion kehityspotentiaaliin (2, 3, 4).
Motile Sperm Organellar Morphology Examination -tutkimuksen soveltaminen saattaa parantaa siemennesteen laadun arviointia, ja sillä voi olla joitain mahdollisia kliinisiä vaikutuksia diagnostisella/ennusteellisella tasolla.
Ensinnäkin tutkijat tarvitsevat tietoa hedelmällisistä miehistä voidakseen määritellä siittiöiden morfologian "normaaliuden" suurella suurennuksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi karakterisoida paremmin näitä vakuoleja (lukumäärä, pinta-ala, sijainti) hedelmällisissä miesten populaatiossa normaalisuuskriteerien määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittu populaatio koostui 50:stä 18–45-vuotiaasta miehestä, joilla oli todistetusti spontaani hedelmällisyys.
Kaikki koehenkilöt antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Täydellisen lääketieteellisen ja andrologisen historian kyselyn jälkeen siemennestenäytteet kerättiin masturboimalla 2–5 päivän seksuaalisen pidättymisen jälkeen ja käsiteltiin analysoitavaksi 20 minuutin nesteyttämisen jälkeen 37 °C:ssa.
Suoritimme siittiöiden lukumäärän, liikkuvuuden, elinvoiman ja tavanomaisen morfologian analyysin sekä yksityiskohtaisen morfometrisen analyysin tyhjiöistä suurella suurennuksella käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa.
Suurella suurennuksella suoritettavaa analyysiä varten 50 mikrolitraa tuoretta siittiötä pestiin 2,5 ml:lla pesuliuosta sentrifugoimalla 5 minuuttia 400 g:ssä.
Pelletti suspendoitiin uudelleen 100 ul:aan pesuliuosta ja siittiöt kiinnitettiin lisäämällä 100 ui fosfaattipuskuria suolaliuos-formaldehydi 3,7 %.
Kaksi mikrolitraa tätä suspensiota laitettiin lasipohjaiseen astiaan ja tutkittiin Nomarski-interferenssikontrastimikroskopialla kameralla, joka oli asennettu mikroskoopille, jossa oli immersioobjektiivi x 100.
Jokaisen näytteen osalta siittiöiden pään vakuolit analysoitiin 100 siittiöstä, jotka valokuvattiin satunnaisesti ja analysoitiin erikseen käyttämällä digitaalisen kuvantamisjärjestelmän ohjelmistoa.
Mittaukset ohjelmistolla teki yksi operaattori.
Interaktiivisen mittausmoduulin avulla voidaan mitata siittiöiden pään alueita ja vakuolialueita kuvaamalla niiden ääriviivat manuaalisesti.
Kunkin vakuolin pinta-ala ja sijainti kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre d'AMP Hôpital Paule de Viguier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä: 18-45 vuotta
- Sukupuoli Mies
- Miehet, joilla on todistettu spontaani hedelmällisyys (raskaus alkoi alle kaksi vuotta ennen sisällyttämistä)
- 2-5 päivää seksuaalista pidättymistä
- Kaikki koehenkilöt antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Tutkittavien tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään.
POISTAMISKRITEERIT:
- Henkilökohtainen lapsettomuushistoria
- Henkilökohtainen kemoterapian historia
- Parin toistuvan keskenmenon historia
- Androloginen historia viimeisestä raskaudesta: urogenitaalinen infektio, kivesten trauma, kivesten vääntö, varicocele, vatsan lantion leikkaus
- Kuume 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hedelmälliset miehet
Siittiöiden morfologian arviointi suurella suurennuksella interferenssikontrastimikroskopialla.
|
Siittiöiden pään tyhjiöt analysoitiin 100 siittiöstä, jotka valokuvattiin satunnaisesti ja analysoitiin erikseen käyttämällä digitaalisen kuvantamisjärjestelmän ohjelmistoa.
Interaktiivisen mittausmoduulin avulla voidaan mitata siittiöiden pään alueita ja vakuolialueita kuvaamalla niiden ääriviivat manuaalisesti.
Kunkin vakuolin pinta-ala ja sijainti kirjattiin.
Suhteellinen tyhjiöpinta-ala on siittiön kaikkien vakuolien pinta-alan suhde sen pään pinta-alaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakuolien keskimääräinen lukumäärä ja keskimääräinen tyhjiöalue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisesta potilaasta otettiin kuvia 100 siittiöstä siittiöiden keräyspäivänä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulosmitta: Vakuolin sijainti, siemennesteen tilavuus, siittiöiden määrä, liikkuvuus, elinvoimaisuus, normaalimuotojen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kullekin potilaalle toissijaiset tulosmittaukset kerättiin sisällyttämispäivänä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger LEANDRI, MD-PhD, University Hospital of Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11 175 03
- HAO 2011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ARTS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .