관절 연골 결함 복구를 위한 자가 골수 중간엽 줄기 세포 이식
2017년 12월 11일 업데이트: Alexandra Cristina Senegaglia
관절 연골 손상 치료에 사용되는 자가 골수 유래 중간엽 줄기세포
본 연구는 슬관절 연골 결손 환자를 대상으로 자가 골수유래 간엽줄기세포 관절 내 주사의 안전성과 유효성을 알아보기 위한 비무작위 연구이다.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 가장 널리 퍼진 관절 질환이며, 관절 연골 결함을 생성하여 관절 통증, 기능 상실 및 장애의 빈번한 원인입니다.
골관절염은 종종 만성화되며 기존 치료법은 통증을 완화하거나 운동성을 향상시키는 것을 추구합니다.
그러나 이러한 치료법은 질병의 과정을 거의 수정하지 않습니다. 최근 세포 기반 연구는 동물 연구와 몇몇 인간 사례 보고서 모두에서 고무적인 결과를 보여주었습니다.
우리는 자가 골수 유래 중간엽 줄기세포를 관절 내 주사하여 골관절염 치료의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80215-901
- Centro de Tecnologia Celular, Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 골관절염으로 진단됨(시각적 아날로그 척도)
- 퇴행성 연골로 인한 관절 부기, 통증, 뻣뻣함, 걸음걸이 변경 및 운동 상실의 병력
제외 기준:
- 종양 및 원발성 혈액 질환의 과거력
- 자가 면역 질환 또는 병력
- 전신 뼈 또는 연골 장애
- B형 간염, C형 간염 및 HIV를 포함한 급성 또는 만성 전염병
- 의사가 줄기 세포 이식 및 골수 생검에 대한 금기 사항으로 간주하는 동반 질환
- 관절 내부 또는 주변의 감염 또는 골절의 증거
- 골수 흡인에 대한 금기
- 축축(내반 또는 외반)에서 12도 이상 편차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간엽 줄기세포
골수흡인, 자가골수유래 중간엽줄기세포
|
관절경에 의한 자가골수유래 간엽줄기세포의 단일 관절내 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities) 점수 변경
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRI에 의한 6개월 연골 두께의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
무릎 통증 완화(WOMAC 및 Lequesne 점수)
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 12개월
|
|
단순 방사선 사진(X선)에 의한 12개월 골관절염 진행의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골수 흡인에 대한 임상 시험
-
Oticon MedicalKarolinska University Hospital완전한
-
Ospedale San Donato알려지지 않은