Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen siirto nivelrustovaurioiden korjaamiseen

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Alexandra Cristina Senegaglia

Autologiset luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut, joita käytetään nivelrustovaurion hoidossa

Tämä on ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää autologisten luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen nivelensisäisen injektion turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrustovaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on yleisin nivelsairaus, nivelrustovauriot ovat yleinen syy nivelkipuihin, toimintahäiriöihin ja vammaisuuteen. Nivelrikko muuttuu usein krooniseksi, ja tavanomaisilla hoidoilla pyritään lievittämään kipua tai parantamaan liikkuvuutta. Nämä hoidot muuttavat kuitenkin harvoin taudin kulkua. Viimeaikaiset solupohjaiset tutkimukset ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia sekä eläinkokeissa että muutamissa ihmisillä tehdyissä tapausraporteissa. Suunnittelimme tutkimuksen arvioidaksemme nivelrikon hoidon turvallisuutta ja tehoa autologisten luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen nivelensisäisellä injektiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80215-901
        • Centro de Tecnologia Celular, Pontifícia Universidade Católica do Paraná

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi lievä tai kohtalainen nivelrikko (visuaalinen analoginen asteikko)
  • Aiempi nivelten turvotus, kipu, jäykkyys, muuttunut kävely ja liikkeen menetys, joka johtuu ruston rappeutumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi neoplasia ja primaarinen hematologinen sairaus
  • Autoimmuunisairaus tai sairaushistoria
  • Systeemiset luu- tai rustohäiriöt
  • Akuutit tai krooniset tartuntataudit, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C ja HIV
  • Samanaikainen sairaus, jonka lääkäri pitää vasta-aiheena kantasolusiirrolle ja luuydinbiopsialle
  • Todisteet infektiosta tai murtumista nivelessä tai sen ympärillä
  • Vasta-aihe luuytimen aspiraatiolle
  • Poikkeama aksiaalisesta akselista (varus tai valgus) yli 12 astetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mesenkymaaliset kantasolut
Luuytimen aspiraatio, autologiset luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Autologisten luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen yksi nivelensisäinen injektio artroskopialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos WOMAC-pisteissä (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot).
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ruston paksuudessa 6 kuukauden kohdalla MRI:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Polvikipujen lievitys (WOMAC- ja Lequesne-pisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta nivelrikon etenemisessä 12 kuukauden kohdalla tavallisella röntgenkuvalla (röntgenkuva)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandra Cristina Senegaglia

Yhteistyökumppanit

Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Fundação Araucária
Consultório Médico Dr. Alcy Vilas Boas Jr., Paraná, Brasil
Hospital Marcelino Champagnat, Paraná, Brasil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTM_LESÃO ARTICULAR-461/2010 (OTHER_GRANT: Fundação Araucária)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuytimen aspiraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa