다가오는 검진을 위한 HPV 검사 개입의 무작위화에 의한 자궁경부암 검진 시험(CITRUS 연구)
2023년 6월 22일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
1차 자궁경부암 검진을 위한 동시 액체 기반 세포학(LBC) 및 HPV DNA 검사 대 LBC 단독 검사의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 7년에 걸쳐 1차 자궁경부암 검진을 위해 액체 기반 세포검사와 HPV DNA 검사를 병행하여 검진의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18471
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Shinjuku, Tokyo, 일본, 160-8582
- School of Medicine, Keio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~64세 여성
- 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
여성
- 향후 6년 동안 지방 정부의 자궁경부암 프로그램에 의해 계획된 HPV DNA 검사를 받을 것입니다.
- 이전에 자궁경부 침습성 암을 앓은 적이 있는 경우
- 자궁 경부 성형술을 받았습니다
- 자궁 적출술을 받았다
- 세포학적 이상을 가졌거나 가지고 있으며 추적 관찰 중입니다.
- 임신하다
- 의사에 의해 이 시험에 부적격 판정을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LBC
액체 기반 세포학을 표준 스크리닝 방식으로 사용하는 자궁경부암 스크리닝
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액체 기반 세포학을 표준 스크리닝 방식으로 사용하는 자궁경부암 스크리닝
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실험적: LBC 플러스 HPV DNA 검사
액체 기반 세포학 및 HPV DNA 검사를 실험적 스크리닝 양식으로 사용하여 자궁경부암 스크리닝
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액체 기반 세포학 및 HPV DNA 검사를 실험적 스크리닝 양식으로 사용하여 자궁경부암 스크리닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 기간 동안 자궁경부 상피내종양(CIN)3 이상의 발생률
기간: 6 년
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 CIN3 이하의 발생률 및 기준선 이후 2년, 4년 및 6년
기간: 2년, 4년, 6년
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2년, 4년, 6년
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기준선에서 CIN2 이하의 발생률 및 기준선 이후 2년, 4년 및 6년
기간: 2년, 4년, 6년
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2년, 4년, 6년
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베이스라인 및 베이스라인 이후 2년, 4년 및 6년 동안 CIN1 이하의 발생률
기간: 2년, 4년, 6년
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2년, 4년, 6년
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기준선 및 기준선 이후 2년, 4년 및 6년 후 침습성 암 발생률
기간: 2년, 4년, 6년
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2년, 4년, 6년
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자궁경부 세포검사 수행 횟수
기간: 6 년
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6 년
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질 확대경 및 생검 수행 횟수
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRIUC1312
- UMIN000010843 (레지스트리 식별자: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
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