Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän seulontakoe satunnaisttamalla HPV-testausinterventio tulevaa seulontaa varten (CITRUS-tutkimus)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus samanaikaisen nestepohjaisen sytologian (LBC) ja HPV DNA-testauksen tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna pelkkään LBC:hen primaarisessa kohdunkaulan syövän seulonnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seulonnan tehokkuutta samanaikaisesti nestepohjaisella sytologialla ja HPV DNA -testillä kohdunkaulan syövän perusseulonnassa yli 7 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18471

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Tokyo
      • Shinjuku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • School of Medicine, Keio University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 30-64 vuotiaat naiset
  2. Osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka

  1. saa suunnitellun HPV DNA -testin paikallishallinnon kohdunkaulansyöpäohjelmassa seuraavan kuuden vuoden aikana
  2. on ollut aiemmin kohdunkaulan syöpää
  3. joille on tehty kohdunkaulan konisaatio
  4. joille on tehty kohdunpoisto
  5. heillä on ollut tai on sytologisia poikkeavuuksia ja heitä seurataan
  6. ovat raskaana
  7. lääkäri on arvioinut, että ne eivät kelpaa tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LBC
Kohdunkaulan syövän seulonta käyttämällä nestepohjaista sytologiaa vakioseulontamenetelmänä
Muut: LBC
Kohdunkaulan syövän seulonta käyttämällä nestepohjaista sytologiaa vakioseulontamenetelmänä
Kokeellinen: LBC plus HPV DNA-testaus
Kohdunkaulan syövän seulonta käyttämällä nestepohjaista sytologiaa ja HPV DNA -testausta kokeellisena seulontamenetelmänä
Muut: LBC plus HPV DNA-testaus
Kohdunkaulan syövän seulonta käyttämällä nestepohjaista sytologiaa ja HPV DNA -testausta kokeellisena seulontamenetelmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN)3 tai pahemman ilmaantuvuus koko jakson aikana
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CIN3:n tai pahemman ilmaantuvuus lähtötilanteessa ja kaksi vuotta, neljä vuotta ja kuusi vuotta lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
CIN2:n tai pahemman ilmaantuvuus lähtötilanteessa ja kaksi vuotta, neljä vuotta ja kuusi vuotta lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
CIN1:n tai pahemman ilmaantuvuus lähtötilanteessa ja kaksi vuotta, neljä vuotta ja kuusi vuotta lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
Invasiivisen syövän ilmaantuvuus lähtötilanteessa ja kaksi vuotta, neljä vuotta ja kuusi vuotta lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta
Kohdunkaulan sytologian suoritusten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Kolposkopian ja biopsian suoritusten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Yhteistyökumppanit

Keio University
Jikei University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIUC1312
  • UMIN000010843 (Rekisterin tunniste: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa