향상된 보행 및 균형 훈련
2019년 7월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
보행 및 균형에 대한 신경조절의 영향
이 연구의 목적은 두 가지입니다.
- 건강한 젊은이와 노인, 낙상의 이력이 있는 노인의 보행 성능에 대한 기준 측정을 설정합니다.
- 뇌신경 비침습적 신경조절(CN-NINM) 유무에 따른 보행 및 균형 훈련이 노인의 자세 균형 및 보행 성능에 미치는 영향을 조사합니다.
두 번째 목적으로, 이 연구는 신체 운동 단독과 비교하여 CN-NINM 증강 운동의 효과를 평가하기 위해 위약 대조 설계를 통합할 것입니다. 두 그룹 모두 보행 및 자세 균형 훈련(아래에 자세히 설명됨)을 수행하지만 PoNS 장치의 자극 수준은 다릅니다. 연구자들은 낙상 예방 프로그램에서 CN-NINM의 이점을 평가하기 위한 첫 번째 단계로 이 연구의 결과를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 보조 장치 없이 독립적으로 서고 걸을 수 있음
운동 금기 없음
1. 건강한 청년
- 18세에서 39세 사이
- Dynamic Gait Index 2에서 19점 이상. 낙상의 병력이 없는 건강한 노인
- 65세 이상
- Dynamic Gait Index 3에서 19점 이상. 낙상의 병력이 있는 노인
- 65세 이상
- 전년도에 1-3번의 자기보고 이력
- 동적 보행 지수에서 19점 이하
제외 기준:
- 근골격계 질환의 병력(하지 관절 교체, 중증 골관절염의 방사선학적 증거, 이전 6개월 동안 부러진 다리 뼈 또는 인대/힘줄 손상)
- 담배 제품 사용
- 구강 찰과상, 베인 상처, 구순 포진, 피어싱, 조직 염증 또는 지난 3개월 이내에 구강 수술을 받은 적이 있는 경우
- 심박 조율기가 있거나 심혈관 사건의 위험이 있는 것으로 확인된 경우
- 생체역학적 보철물을 가지고 있습니다.
- 여성의 경우, 임신했다고 자가 보고
- 신경학적 상태
- 죄수
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 분명히 부족한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 청년 성인 - 개입
18-39세 사이의 건강한 피험자는 Cranial Nerve Non-Invasive Neuromodulation 보행 및 균형 훈련에 참여합니다.
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휴대용 장치는 혀의 앞쪽 표면에 배치된 전극 배열을 통해 뇌신경 V 및 VII에 전기 자극을 전달합니다.
자극은 걷기와 균형을 목표로 하는 재활 운동과 결합됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 노인 - 통제
65세 이상의 건강한 피험자는 가짜 뇌신경 비침습적 신경조절 보행 및 균형 훈련에 참여합니다.
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피험자는 임계치 이하 수준으로 설정된 장치를 사용하면서 보행 및 균형 재활 운동에 참여합니다.
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활성 비교기: 건강한 노인 - 개입
65세 이상의 건강한 대상자는 Cranial Nerve Non-Invasive Neuromodulation 강화된 보행 및 균형 훈련에 참여하게 됩니다.
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휴대용 장치는 혀의 앞쪽 표면에 배치된 전극 배열을 통해 뇌신경 V 및 VII에 전기 자극을 전달합니다.
자극은 걷기와 균형을 목표로 하는 재활 운동과 결합됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 나이든 낙상자 - 컨트롤
지난 6개월 동안 1-3번의 낙상 이력이 있는 65세 이상의 피험자는 가짜 뇌신경 비침습적 신경조절 보행 및 균형 훈련에 참여합니다.
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피험자는 임계치 이하 수준으로 설정된 장치를 사용하면서 보행 및 균형 재활 운동에 참여합니다.
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실험적: 나이든 낙상자 - 개입
지난 6개월 동안 1-3번의 낙상 이력이 있는 65세 이상의 피험자는 Cranial Nerve Non-Invasive Neuromodulation 강화된 보행 및 균형 훈련에 참여하게 됩니다.
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휴대용 장치는 혀의 앞쪽 표면에 배치된 전극 배열을 통해 뇌신경 V 및 VII에 전기 자극을 전달합니다.
자극은 걷기와 균형을 목표로 하는 재활 운동과 결합됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 청년 - 통제
18-39세 사이의 건강한 피험자는 가짜 뇌신경 비침습적 신경조절 보행 및 균형 훈련에 참여합니다.
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피험자는 임계치 이하 수준으로 설정된 장치를 사용하면서 보행 및 균형 재활 운동에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수
기간: 1일차 및 대략 12일차
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기능적 보행 작업의 8개 항목 인벤토리는 각각 0-3점 척도로 점수를 매겼습니다.
최대 점수는 24점이며 19점 이하의 점수는 넘어질 위험이 높음을 나타냅니다.
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1일차 및 대략 12일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darryl G Thelen, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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