제2형 당뇨병 여성의 성기능 장애
2022년 5월 21일 업데이트: Giuseppe Derosa, University of Pavia
제2형 당뇨병 여성의 성기능 장애: 유병률 및 위험에 관한 연구
제2형 당뇨병은 공중보건상 점점 더 문제가 되고 있으며 성적인 문제와 같은 다양한 합병증과 관련이 있다.
발기 부전의 유병률은 당뇨병의 합병증으로 남성에서 널리 연구되었습니다. 대신 여성의 성기능 장애 유병률은 잘 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 국제적으로 검증된 설문지를 사용하여 제2형 당뇨병 여성의 성기능 장애 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 3년의 추정 시간적 공간에서 306명의 여성이 연속적으로 채용될 것입니다.
서면 동의서를 수집한 후 다음 데이터를 수집합니다.
- 병력: 당뇨병의 유형, 동반 질환, 현재 약물, 당뇨병 및 합병증의 지속 기간, 담배 연기와 같은 자발적인 습관(연간 패킷 수 및 하루 n° 패킷 모두), 음주, 커피 소비, 신체 활동.
- 신체 검사, 체중, 키, 둘레, 체질량 지수, 허리 엉덩이 비율 및 혈압과 같은 일반적인 인체 측정 매개 변수.
- 혈당 변동성 평가(공복 혈장 포도당 및 식후 포도당)
- 각 환자는 성기능 장애의 유병률을 평가하기 위한 여성 성기능 지수(FSFI) 및 여성 성고통 척도(FSDS) 설문지와 Zung의 자기 평가 불안 척도(SAS) 및 자기 평가 우울 척도(SDS)를 자가 관리하게 됩니다. 불안과 우울증의 상태에 대한 정확한 평가를 위해.
- 다음을 평가하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다: 감정, 당화혈색소, 공복 혈장 포도당, 공복 혈장 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤, 크레아티닌, 요소, 트랜스아미나제, 전해질, 완전 요분석, 24시간 미세알부민뇨, 호모시스테인, 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP), 메탈로프로테이나제-2(MMP-2), 메탈로프로테이나제-9(MMP-9), 가용성 접착 분자(sICAM-1, sVCAM-1), sE-셀렉틴, 지단백질 (a) [Lp(a)], 플라스미노겐 활성화제 억제제-1(PAI-1).
- 또한 최근 당뇨병성 신경병증의 선별검사 도구로 검증된 Neuropad를 사용하여 발의 임상 및 기기 검사를 실시합니다. 환자는 또한 자율신경 검사(심호흡, 누워서 서기, Valsalva 기동 및 기립성 저혈압)를 받게 됩니다.
또한 MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument) 및 NDS(Neuropathy Disability Score)를 통해 신경병증의 존재 여부를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 여성
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 자궁절제술 또는 난소절제술을 위한 이전 수술
- 호르몬 대체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 12 개월
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여성 성기능 지수(FSFI)는 여성의 성기능의 주요 차원을 평가하기 위한 간단하고 다차원적인 자기 보고 도구로 개발된 19개 항목 설문지입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능 장애 위험 요인의 유병률
기간: 36개월
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다음과 같은 위험 요소를 고려할 것입니다. 흡연 상태; 술을 마신다. 비만; 간 지방증; 고혈압; 이상지질혈증; 만성 허혈성 질환; 고요산혈증; 만성 신장 질환; 망막병증; 신경 장해; 혈관병증. 성기능 장애와 단일 위험 요인 간의 상관관계는 Pearson 상관 계수 r을 사용하여 분석됩니다. |
36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능 장애와 당뇨성 신경병증의 상관관계
기간: 36개월
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당뇨병성 신경병증의 존재는 자율신경계 검사(심호흡, 누워서 서기, Valsalva 기동 및 기립성 저혈압)를 사용하여 평가됩니다. 대칭 원위 신경병증의 유병률은 다음을 사용하여 평가됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Derosa, MD, PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20120021266
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성기능 장애에 대한 임상 시험
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