Seksuaalinen toimintahäiriö tyypin 2 diabeetikoilla naisilla
lauantai 21. toukokuuta 2022 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Seksuaalinen toimintahäiriö tyypin 2 diabeetikoilla naisilla: Tutkimus esiintyvyydestä ja riskeistä
Tyypin 2 diabeteksesta on tulossa yhä suurempi kansanterveyden ongelma, ja se liittyy erilaisiin komplikaatioihin, kuten seksuaalisiin ongelmiin.
Erektiohäiriön esiintyvyyttä miehillä on tutkittu laajasti diabeteksen komplikaationa; naisten seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ei ole sen sijaan tutkittu kunnolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tyypin 2 diabeetikkojen seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyttä kansainvälisillä validoiduilla kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta noin 3 vuoden ajalla rekrytoidaan 306 naista peräkkäin.
Kirjallisen tietoisen suostumuksen keräämisen jälkeen kerätään seuraavat tiedot:
- Tauti: diabeteksen tyyppi, liitännäissairaudet, nykyinen lääkitys, diabeteksen ja komplikaatioiden kesto, vapaaehtoiset tottumukset, kuten tupakansavu (sekä pakettien määrä/vuosi ja ei paketteja/vrk), alkoholin kulutus, kahvin kulutus, fyysinen aktiivisuus.
- Fyysinen koe, yleiset antropometriset parametrit, kuten paino, pituus, ympärysmitta, painoindeksi, vyötärön ja lonkan suhde ja verenpaine.
- Glykeemisen vaihtelun arviointi (plasman paastoglukoosi ja aterian jälkeinen glukoosi)
- Jokaiselle potilaalle annetaan itseään koskevat naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) ja naisten seksuaalisen ahdistusasteikon (FSDS) kyselylomakkeet, joilla arvioidaan seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyttä sekä Zungin itsearvioitava ahdistuneisuusasteikko (SAS) ja Self Rating Depression Scale (SDS) ahdistuneisuuden ja masennuksen tilan tarkkaan arviointiin.
- Keräämme veri- ja virtsanäytteitä arvioidaksemme: ematologiaa, glykoitunutta hemoglobiinia, paastoplasman glukoosia, paastoplasman insuliinia, kokonaiskolesterolia, HDL-kolesterolia, triglyseridejä, LDL-kolesterolia, kreatiniinia, ureaa, transaminaasit, elektrolyytit, täydellinen virtsaanalyysi, 24 tunnin mikroalbuminuria, homokysteiini, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), metalloproteinaasi-2 (MMP-2), metalloproteinaasi-9 (MMP-9), liukoiset adheesiomolekyylit (sICAM-1, sVCAM-1), sE-selektiini, lipoproteiini (a) [Lp (a)], Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1).
- Teemme myös kliinisen ja instrumentaalisen jalan tutkimuksen Neuropadilla, joka on äskettäin validoitu diabeettisen neuropatian seulontatyökaluksi. Potilaille tehdään myös autonomiset testit (syvä hengitys, makaaminen seisomaan, Valsalva-liike ja ortostaattinen hypotensio).
Arvioimme myös neuropatian esiintymisen Michiganin neuropatian seulontainstrumentin (MNSI) ja neuropatiavammaisuuden (NDS) avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen kohdun tai munasarjojen poistoleikkaus
- hormonikorvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypin 2 diabeetikot naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on 19 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty lyhyeksi, moniulotteiseksi itseraportointivälineeksi arvioimaan naisten seksuaalisen toiminnan keskeisiä ulottuvuuksia.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Otamme huomioon seuraavat riskitekijät: Tupakoinnin tila; Alkoholin kulutus; Lihavuus; Maksan steatoosi; Hypertensio; Dyslipidemia; Krooninen iskeeminen sairaus; hyperurikemia; Krooninen munuaissairaus; Retinopatia; neuropatia; Vaskulopatia. Seksuaalisen toimintahäiriön ja yksittäisten riskitekijöiden välisiä korrelaatioita analysoidaan käyttämällä Pearson-korrelaatiokerrointa r. |
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön ja diabeettisen neuropatian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Diabeettisen neuropatian esiintyminen arvioidaan dysautonomisilla testeillä (syvä hengitys, makaaminen seisomaan, Valsalva-manuver e ortostaattinen hypotensio). Symmetrisen distaalisen neuropatian esiintyvyys arvioidaan käyttämällä:
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Derosa, MD, PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120021266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .