Dysfonction sexuelle chez les femmes diabétiques de type 2
21 mai 2022 mis à jour par: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Dysfonction sexuelle chez les femmes diabétiques de type 2 : étude sur la prévalence et sur le risque
Le diabète sucré de type 2 devient un problème de plus en plus important pour la santé publique et il est lié à diverses complications telles que les problèmes sexuels.
La prévalence de la dysfonction érectile a été largement étudiée chez les hommes en tant que complication du diabète ; la prévalence de la dysfonction sexuelle chez les femmes, au contraire, n'a pas été bien étudiée.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de la dysfonction sexuelle chez les femmes diabétiques de type 2 à l'aide de questionnaires internationaux validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans un espace temporel estimé à environ 3 ans, 306 femmes seront recrutées consécutivement.
Après recueil du consentement éclairé écrit, les données suivantes seront collectées :
- Antécédents : type de diabète, comorbidités, médication en cours, durée du diabète et complications, habitudes voluptuaires comme la fumée de tabac (à la fois nombre de paquets/an et n° paquets/jour), consommation d'alcool, consommation de café, activité physique.
- Examen physique, paramètres anthropométriques généraux tels que le poids, la taille, la circonférence, l'indice de masse corporelle, le rapport taille-hanche et la tension artérielle.
- Évaluation de la variabilité glycémique (glycémie à jeun et glycémie post-prandiale)
- Chaque patiente recevra des questionnaires auto-administrés sur l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) et l'échelle de détresse sexuelle féminine (FSDS) pour évaluer la prévalence de la dysfonction sexuelle et l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) et l'échelle de dépression d'auto-évaluation (SDS) de Zung pour une évaluation précise de l'état d'anxiété et de dépression.
- Nous prélèverons des échantillons de sang et d'urine pour évaluer : l'ématologie, l'hémoglobine glyquée, la glycémie à jeun, l'insuline plasmatique à jeun, le cholestérol total, le cholestérol HDL, les triglycérides, le cholestérol LDL, la créatinine, l'urée, les transaminases, les électrolytes, l'analyse d'urine complète, la microalbuminurie sur 24 heures, homocystéine, protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP), métalloprotéinase-2 (MMP-2), métalloprotéinase-9 (MMP-9), molécules d'adhésion solubles (sICAM-1, sVCAM-1), sE-sélectine, lipoprotéine (a) [Lp (a)], inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1).
- Nous procéderons également à un examen clinique et instrumental du pied à l'aide de Neuropad, récemment validé comme outil de dépistage de la neuropathie diabétique. Les patients subiront également des tests autonomes (respiration profonde, position couchée, manœuvre de Valsalva et hypotension orthostatique).
Nous évaluerons également la présence de neuropathie grâce à l'administration du Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) et du Neuropathy Disability Score (NDS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes diabétiques de type 2
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure pour hystérectomie ou ovariectomie
- remplacement hormonal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes diabétiques de type 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 12 mois
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L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) est un questionnaire en 19 points, développé comme un bref instrument d'auto-évaluation multidimensionnel pour évaluer les dimensions clés de la fonction sexuelle chez les femmes.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des facteurs de risque de dysfonctionnement sexuel
Délai: 36 mois
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Nous considérerons les facteurs de risque suivants : Statut de fumeur ; Consommer de l'alcool ; Obésité; Stéatose hépatique; Hypertension; Dyslipidémie ; maladie ischémique chronique ; hyperuricémie ; Maladie rénale chronique; rétinopathie ; Neuropathie; Vasculopathie. Les corrélations entre la dysfonction sexuelle et les facteurs de risque uniques seront analysées à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson r. |
36 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre dysfonction sexuelle et neuropathie diabétique
Délai: 36 mois
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La présence d'une neuropathie diabétique sera évaluée à l'aide de tests dysautonomiques (respiration profonde, position couchée, manœuvre de Valsalva et hypotension orthostatique). La prévalence de la neuropathie distale symétrique sera évaluée à l'aide :
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Derosa, MD, PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120021266
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