Сексуальная дисфункция у женщин с диабетом 2 типа
21 мая 2022 г. обновлено: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Сексуальная дисфункция у женщин с диабетом 2 типа: исследование распространенности и риска
Сахарный диабет 2 типа становится все более серьезной проблемой для общественного здравоохранения и связан с различными осложнениями, такими как сексуальные проблемы.
Распространенность эректильной дисфункции широко изучалась у мужчин как осложнение диабета; вместо этого распространенность сексуальной дисфункции у женщин недостаточно изучена.
Целью данного исследования является оценка распространенности сексуальной дисфункции у женщин с сахарным диабетом 2 типа с использованием международных опросников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Примерно через 3 года будет последовательно набрано 306 женщин.
После сбора письменного информированного согласия будут собраны следующие данные:
- Анамнез: тип диабета, сопутствующие заболевания, текущее лечение, продолжительность диабета и осложнения, сладострастные привычки, такие как курение табака (количество пачек в год и кол-во пачек в день), употребление алкоголя, кофе, физическая активность.
- Физический осмотр, общие антропометрические параметры, такие как вес, рост, окружность, индекс массы тела, соотношение талии и бедер и артериальное давление.
- Оценка гликемической вариабельности (глюкоза плазмы натощак и постпрандиальная глюкоза)
- Каждый пациент будет самостоятельно заполнять анкеты Индекса женской сексуальной функции (FSFI) и Шкалы женского сексуального дистресса (FSDS) для оценки распространенности сексуальной дисфункции, а также Шкалы самооценки тревоги (SAS) и Шкалы самооценки депрессии (SDS) Зунга. для точной оценки состояния тревоги и депрессии.
- Мы возьмем образцы крови и мочи для оценки: соматологии, гликированного гемоглобина, глюкозы в плазме натощак, инсулина в плазме натощак, общего холестерина, холестерина ЛПВП, триглицеридов, холестерина ЛПНП, креатинина, мочевины, трансаминаз, электролитов, полного анализа мочи, 24-часовой микроальбуминурии, гомоцистеин, высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP), металлопротеиназа-2 (MMP-2), металлопротеиназа-9 (MMP-9), растворимые молекулы адгезии (sICAM-1, sVCAM-1), sE-селектин, липопротеин (а) [Lp (а)], ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1).
- Мы также проведем клиническое и инструментальное обследование стопы с помощью Neuropad, недавно утвержденного в качестве инструмента скрининга диабетической невропатии. Пациенты также будут проходить вегетативные тесты (глубокое дыхание, в положении лежа, проба Вальсальвы и ортостатическая гипотензия).
Мы также будем оценивать наличие невропатии с помощью Мичиганского инструмента для скрининга невропатии (MNSI) и шкалы инвалидности при невропатии (NDS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа
Критерий исключения:
- предыдущая операция по гистерэктомии или овариэктомии
- заместительная гормональная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с диабетом 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) представляет собой анкету из 19 пунктов, разработанную как краткий многомерный инструмент самоотчета для оценки ключевых параметров сексуальной функции у женщин.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность факторов риска сексуальной дисфункции
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Мы рассмотрим следующие факторы риска: Статус курения; Употребление алкоголя; Ожирение; стеатоз печени; гипертония; дислипидемия; Хроническая ишемическая болезнь; гиперурикемия; Хроническая болезнь почек; ретинопатия; невропатия; Васкулопатия. Корреляции между сексуальной дисфункцией и отдельными факторами риска будут проанализированы с использованием коэффициента корреляции Пирсона r. |
36 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между сексуальной дисфункцией и диабетической невропатией
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Наличие диабетической невропатии оценивают с помощью вегетативных тестов (глубокое дыхание, проба Вальсальвы и ортостатическая гипотензия). Распространенность симметричной дистальной невропатии будет оцениваться с использованием:
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Derosa, MD, PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20120021266
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .