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급성 동맥 고혈압이 모르핀 요구량과 수술 후 통증에 미치는 영향.

2013년 7월 8일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
이 무작위 임상 시험의 목적은 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 모르핀 요구량에 대한 수술 중 유지되는 급성 동맥 고혈압의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

높은 동맥 혈압은 동물과 인간의 통증 역치 증가와 관련이 있습니다. 이 현상에 대한 설명 중 하나는 척수 후각 및 시상하부 수준에서 압수용체 활동 및 바소프레신 ​​방출입니다.

우리가 아는 한, 만성 고혈압이 수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 연구는 한 건뿐이며 급성 고혈압에 대한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 급성 고혈압이 수술 후 모르핀 요구량에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 환자분류상태(ASA) I-II
  • 20세에서 60세 사이
  • 선택적 복강경 담낭 절제술 프로그램

제외 기준:

  • 동맥성 고혈압의 병력
  • 기준 혈압 139/89 이상
  • 수술 전 마지막 24시간 동안 오피오이드 및 진통제 사용
  • 비스테로이드성 항염증제의 만성적 사용
  • BMI > 34.9
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • 중추 신경계를 방해하는 약물 사용
  • 연구에 사용된 약물에 대한 부작용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기준선보다 SBP 20-30%
마취유도는 remifentanil, pentothal 3 mg/kg, atracurium 0.5 mg/Kg으로 시행하였다. 마취는 remifentanil(0.4 ug/Kg/min)과 bispectral index(40-60)로 조정된 isoflurane으로 유지되었습니다. 환자들은 수축기 혈압(SBP)을 기준선에서 20%~30%로 유지하기 위해 페닐에프린 주입을 받았습니다. SBP의 하한은 75mmHg였습니다. 회복실에서는 VAS(visual analog scale)로 통증이 4 미만이 될 때까지 모르핀을 15분마다 3 mg IV 용량으로 일상적으로 투여했습니다. von Frey 필라멘트의 VAS 및 통증 역치는 수술 후 2, 6, 12 및 24시간에 평가되었습니다. 모든 환자는 8시간마다 케토로락 30mg IV를 투여받았고 처음 24시간 동안 환자 제어 진통 시스템(PCA)으로 모르핀을 정맥주사했습니다.
다른: 기준선보다 SBP 20-30%
수축기 혈압(SBP)을 기준선보다 20~30% 높게 유지하기 위해 환자에게 페닐에프린 주입을 받도록 배정했습니다. 수축기 혈압의 상한은 165mmHg입니다.
다른: 기준선보다 SBP 20-30%
마취유도는 remifentanil, pentothal 3 mg/kg, atracurium 0.5 mg/Kg으로 시행하였다. 마취는 remifentanil(0.4 ug/Kg/min)과 bispectral index(40-60)로 조정된 isoflurane으로 유지되었습니다. 환자들은 수축기 혈압(SBP)을 기준선보다 20~30% 높게 유지하기 위해 페닐에프린 주입을 받았습니다. SBP의 상한은 165mmHg였습니다. 회복실에서는 VAS(visual analog scale)로 통증이 4 미만이 될 때까지 모르핀을 15분마다 3 mg IV 용량으로 일상적으로 투여했습니다. von Frey 필라멘트의 VAS 및 통증 역치는 수술 후 2, 6, 12 및 24시간에 평가되었습니다. 모든 환자는 8시간마다 케토로락 30mg IV를 투여받았고 처음 24시간 동안 환자 제어 진통 시스템(PCA)으로 모르핀을 정맥주사했습니다.
다른: 기준선보다 SBP 20-30%
환자들은 수축기 혈압(SBP)을 기준선보다 20%~30% 낮게 유지하기 위해 페닐에프린 주입을 받도록 지정되었습니다. 수축기 혈압의 하한은 75mmHg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 담낭 절제술 후 모르핀 요구 사항
기간: 수술 후 첫 24시간
복강경 담낭절제술을 받는 환자의 수술 후 첫 24시간 동안의 모르핀 소비 측정.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 점수에 대한 급성 고혈압의 영향
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

수사관

  • 수석 연구원: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIH_AP-UC-2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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기준선보다 SBP 20-30%에 대한 임상 시험

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