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Efeito da Hipertensão Arterial Aguda nas Necessidades de Morfina e na Dor Pós-Cirúrgica.

8 de julho de 2013 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o efeito da hipertensão arterial aguda mantida durante a cirurgia sobre as necessidades de morfina em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão arterial elevada tem sido correlacionada com aumento do limiar de dor em animais e humanos. Uma das explicações para esse fenômeno é uma atividade de barorreceptores e liberação de vasopressina ao nível do corno dorsal da medula espinhal e do hipotálamo.

Até onde sabemos, existe apenas um estudo sobre o efeito da hipertensão crônica na dor pós-operatória e nenhum com hipertensão aguda. Portanto, decidimos realizar um estudo randomizado controlado para avaliar o efeito da hipertensão aguda nas necessidades de morfina no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status de classificação do paciente da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
  • Entre 20 e 60 anos de idade
  • Programado para colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Histórico de hipertensão arterial
  • Pressão arterial basal acima de 139/89
  • Uso de opioides e qualquer droga analgésica nas últimas 24 horas antes da cirurgia
  • Uso crônico de anti-inflamatório não esteroide
  • IMC > 34,9
  • Histórico de abuso de drogas ou álcool
  • Uso de medicamentos que interferem no sistema nervoso central
  • Reações adversas aos medicamentos usados ​​no estudo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: SBP 20-30% abaixo da linha de base
A indução da anestesia foi feita com remifentanil, pentotal 3 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg. A anestesia foi mantida com remifentanil (0,4 ug/Kg/min) e isoflurano ajustado para índice bispectral (40-60). Os pacientes receberam uma infusão de fenilefrina para manter a pressão arterial sistólica (PAS) 20% a 30% abaixo da linha de base. O limite inferior da PAS foi de 75 mmHg. Na sala de recuperação, a morfina foi administrada rotineiramente em doses de 3 mg IV a cada 15 minutos até que a dor fosse menor que 4 estimada pela escala visual analógica (VAS). EVA e limiar de dor com filamentos de von Frey foram avaliados em 2, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório. Todos os pacientes receberam cetorolaco 30 mg IV a cada 8 horas e morfina intravenosa administrada pelo sistema de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 24 horas.
Outro: SBP 20-30% acima da linha de base
Os pacientes foram designados para receber uma infusão de fenilefrina para manter a pressão arterial sistólica (PAS) 20% a 30% acima da linha de base. O limite superior da pressão arterial sistólica é de 165 mmHg.
Outro: SBP 20-30% acima da linha de base
A indução da anestesia foi feita com remifentanil, pentotal 3 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg. A anestesia foi mantida com remifentanil (0,4 ug/Kg/min) e isoflurano ajustado para índice bispectral(40-60). Os pacientes receberam uma infusão de fenilefrina para manter a pressão arterial sistólica (PAS) 20% a 30% acima da linha de base. O limite superior da PAS foi de 165 mmHg. Na sala de recuperação, a morfina foi administrada rotineiramente em doses de 3 mg IV a cada 15 minutos até que a dor fosse menor que 4 estimada pela escala visual analógica (VAS). EVA e limiar de dor com filamentos de von Frey foram avaliados em 2, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório. Todos os pacientes receberam cetorolaco 30 mg IV a cada 8 horas e morfina intravenosa administrada pelo sistema de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 24 horas.
Outro: SBP 20-30% abaixo da linha de base
Os pacientes foram designados para receber uma infusão de fenilefrina para manter a pressão arterial sistólica (PAS) 20% a 30% abaixo da linha de base. O limite inferior da pressão arterial sistólica é de 75 mmHg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de morfina após colecistectomia laparoscópica
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Medida do consumo de morfina durante as primeiras 24 horas de pós-operatório em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos da hipertensão aguda nos escores de dor
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIH_AP-UC-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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