Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin valtimoverenpaineen vaikutus morfiinin tarpeisiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun.

maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen aikana ylläpidetyn akuutin valtimoverenpaineen vaikutusta morfiinin tarpeeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea valtimoverenpaine on korreloitu kipukynnyksen nousuun eläimillä ja ihmisillä. Yksi selityksistä tälle ilmiölle on baroreseptoriaktiivisuus ja vasopressiinin vapautuminen selkäytimen selkäsarven ja hypotalamuksen tasolla.

Sikäli kuin tiedämme, on olemassa vain yksi tutkimus kroonisen verenpainetaudin vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun, eikä yksikään tutkimus akuutista verenpaineesta. Siksi päätimme suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme akuutin verenpainetaudin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen morfiinitarpeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology -potilasluokitustila (ASA) I-II
  • 20-60 vuoden iässä
  • Ohjelmoitu elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimon hypertension historia
  • Perusverenpaine yli 139/89
  • Opioidien ja kaikkien kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
  • BMI > 34,9
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden haittavaikutukset
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SBP 20-30 % perustason alapuolella
Anestesian induktio suoritettiin remifentaniililla, pentotalilla 3 mg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg. Anestesiaa ylläpidettiin remifentaniililla (0,4 ug/kg/min) ja isofluraanilla, joka säädettiin bispektriseen indeksiin (40-60). Potilaat saivat fenyyliefriini-infuusion systolisen verenpaineen (SBP) pitämiseksi 20–30 % lähtötason alapuolella. SBP:n alaraja oli 75 mmHg. Toipumishuoneessa morfiinia annettiin rutiininomaisesti annoksina 3 mg IV 15 minuutin välein, kunnes kipu oli alle 4 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna. VAS ja kipukynnys von Frey-filamenteilla arvioitiin 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kaikki potilaat saivat ketorolakia 30 mg IV 8 tunnin välein ja laskimoon morfiinia potilaan kontrolloidulla analgesiajärjestelmällä (PCA) ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Muut: SBP 20-30 % perustason yläpuolelle
Potilaat määrättiin saamaan fenyyliefriini-infuusiota systolisen verenpaineen (SBP) ylläpitämiseksi 20–30 % lähtötilanteen yläpuolella. Systolisen verenpaineen yläraja on 165 mmHg.
Muut: SBP 20-30 % perustason yläpuolelle
Anestesian induktio suoritettiin remifentaniililla, pentotalilla 3 mg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg. Anestesiaa ylläpidettiin remifentaniililla (0,4 ug/kg/min) ja isofluraanilla, joka säädettiin bispektriseen indeksiin (40-60). Potilaat saivat fenyyliefriini-infuusion systolisen verenpaineen (SBP) ylläpitämiseksi 20–30 % lähtötasosta. SBP:n yläraja oli 165 mmHg. Toipumishuoneessa morfiinia annettiin rutiininomaisesti annoksina 3 mg IV 15 minuutin välein, kunnes kipu oli alle 4 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna. VAS ja kipukynnys von Frey-filamenteilla arvioitiin 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kaikki potilaat saivat ketorolakia 30 mg IV 8 tunnin välein ja laskimoon morfiinia potilaan kontrolloidulla analgesiajärjestelmällä (PCA) ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Muut: SBP 20-30 % perustason alapuolella
Potilaat määrättiin saamaan fenyyliefriini-infuusiota systolisen verenpaineen (SBP) pitämiseksi 20–30 % lähtötason alapuolella. Systolisen verenpaineen alaraja on 75 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin tarve laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutuksen mittaus ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin verenpaineen vaikutukset kipupisteisiin
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIH_AP-UC-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset SBP 20-30 % perustason yläpuolelle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa