急性动脉高血压对吗啡需求和术后疼痛的影响。
2013年7月8日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
本随机临床试验的目的是评估手术期间维持的急性动脉高血压对腹腔镜胆囊切除术患者吗啡需求的影响
研究概览
详细说明
高动脉血压与动物和人类的痛阈增加有关。 对这种现象的解释之一是脊髓背角和下丘脑水平的压力感受器活动和加压素释放。
据我们所知，只有一项关于慢性高血压对术后疼痛影响的研究，而没有关于急性高血压的研究。 因此，我们决定进行一项随机对照试验，以评估急性高血压对术后吗啡需求的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Metropolitana
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Santiago、Region Metropolitana、智利、8330024
- Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会患者分类状态 (ASA) I-II
- 20至60岁
- 计划用于择期腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 高血压病史
- 基线血压超过 139/89
- 手术前最后 24 小时内使用阿片类药物和任何镇痛药
- 长期使用非甾体抗炎药
- 体重指数 > 34.9
- 吸毒或酗酒史
- 使用干扰中枢神经系统的药物
- 研究中使用的药物的不良反应
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：SBP 低于基线 20-30%
用瑞芬太尼、喷妥索3mg/kg和阿曲库铵0.5mg/Kg进行麻醉诱导。
使用瑞芬太尼 (0.4 ug/Kg/min) 维持麻醉，异氟醚调整至脑电双频指数 (40-60)。
患者接受去氧肾上腺素输注，以将收缩压 (SBP) 维持在基线以下 20% 至 30%。
SBP 的下限为 75 mmHg。
在恢复室，吗啡以每 15 分钟 3 mg IV 的剂量常规给药，直到疼痛小于视觉模拟量表 (VAS) 估计的 4 级。
在术后 2、6、12 和 24 小时评估 von Frey 纤维的 VAS 和痛阈。
所有患者每 8 小时静脉注射 30 mg 酮咯酸，并在前 24 小时内通过患者自控镇痛系统 (PCA) 静脉注射吗啡。
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患者被分配接受去氧肾上腺素输注，以将收缩压 (SBP) 维持在基线以上 20% 至 30%。
收缩压上限为165 mmHg。
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其他：SBP 超过基线 20-30%
用瑞芬太尼、喷妥索3mg/kg和阿曲库铵0.5mg/Kg进行麻醉诱导。
用瑞芬太尼(0.4 ug/Kg/min)维持麻醉，异氟烷调整至脑电双频指数(40-60)。
患者接受去氧肾上腺素输注以维持收缩压 (SBP) 高于基线 20% 至 30%。
SBP 上限为 165 mmHg。
在恢复室，吗啡以每 15 分钟 3 mg IV 的剂量常规给药，直到疼痛小于视觉模拟量表 (VAS) 估计的 4 级。
在术后 2、6、12 和 24 小时评估 von Frey 纤维的 VAS 和痛阈。
所有患者每 8 小时静脉注射 30 mg 酮咯酸，并在前 24 小时内通过患者自控镇痛系统 (PCA) 静脉注射吗啡。
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患者被分配接受去氧肾上腺素输注，以将收缩压 (SBP) 维持在基线以下 20% 至 30%。
收缩压下限为75 mmHg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜胆囊切除术后吗啡需求
大体时间：术后第一个 24 小时
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腹腔镜胆囊切除术患者术后 24 小时内吗啡消耗量的测量。
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性高血压对疼痛评分的影响
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alejandro E Delfino, MD、Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月8日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月8日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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