Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego nadciśnienia tętniczego na zapotrzebowanie na morfinę i ból pooperacyjny.

8 lipca 2013 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu ostrego nadciśnienia tętniczego utrzymywanego podczas operacji na zapotrzebowanie na morfinę u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zostało skorelowane ze wzrostem progu bólu u zwierząt i ludzi. Jednym z wyjaśnień tego zjawiska jest aktywność baroreceptorów i uwalnianie wazopresyny na poziomie rogu grzbietowego rdzenia kręgowego i podwzgórza.

O ile nam wiadomo, istnieje tylko jedno badanie dotyczące wpływu przewlekłego nadciśnienia na ból pooperacyjny i żadne badanie dotyczące ostrego nadciśnienia. Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić wpływ ostrego nadciśnienia tętniczego na pooperacyjne zapotrzebowanie na morfinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan klasyfikacji pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
  • Między 20 a 60 rokiem życia
  • Zaprogramowany do planowej cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadciśnienia tętniczego
  • Wyjściowe ciśnienie krwi powyżej 139/89
  • Stosowanie opioidów i wszelkich leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin przed operacją
  • Przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • BMI > 34,9
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Działania niepożądane leków stosowanych w badaniu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SBP 20-30% poniżej linii bazowej
Indukcję znieczulenia przeprowadzono remifentanylem, pentotalem 3 mg/kg i atrakurium 0,5 mg/kg. Znieczulenie podtrzymywano remifentanylem (0,4 ug/kg/min) i izofluranem doprowadzonym do indeksu bispektralnego (40-60). Pacjenci otrzymywali infuzję fenylefryny w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o 20% do 30% poniżej wartości wyjściowych. Dolna granica SBP wynosiła 75 mmHg. Na sali pooperacyjnej podawano rutynowo morfinę w dawce 3 mg i.v. co 15 minut, aż ból był mniejszy niż 4, oceniany w wizualnej skali analogowej (VAS). VAS i próg bólu z włóknami von Freya oceniano po 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Wszyscy pacjenci otrzymywali ketorolak w dawce 30 mg i.v. co 8 godzin oraz dożylną morfinę podawaną przez system PCA (pacjent-controled analgezja system) przez pierwsze 24 godziny.
Inny: SBP 20-30% powyżej linii bazowej
Pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania wlewu fenylefryny w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o 20% do 30% w stosunku do wartości wyjściowych. Górna granica skurczowego ciśnienia krwi wynosi 165 mmHg.
Inny: SBP 20-30% powyżej linii bazowej
Indukcję znieczulenia przeprowadzono remifentanylem, pentotalem 3 mg/kg i atrakurium 0,5 mg/kg. Znieczulenie podtrzymywano remifentanylem (0,4 ug/kg/min) i izofluranem doprowadzonym do indeksu bispektralnego (40-60). Pacjenci otrzymywali infuzję fenylefryny w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o 20% do 30% w stosunku do wartości wyjściowych. Górna granica SBP wynosiła 165 mmHg. Na sali pooperacyjnej podawano rutynowo morfinę w dawce 3 mg i.v. co 15 minut, aż ból był mniejszy niż 4, oceniany w wizualnej skali analogowej (VAS). VAS i próg bólu z włóknami von Freya oceniano po 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Wszyscy pacjenci otrzymywali ketorolak w dawce 30 mg i.v. co 8 godzin oraz dożylną morfinę podawaną przez system PCA (pacjent-controled analgezja system) przez pierwsze 24 godziny.
Inny: SBP 20-30% poniżej linii bazowej
Pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania wlewu fenylefryny w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o 20% do 30% poniżej wartości wyjściowych. Dolna granica skurczowego ciśnienia krwi wynosi 75 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na morfinę po cholecystektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pomiar zużycia morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ ostrego nadciśnienia tętniczego na wyniki bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIH_AP-UC-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na SBP 20-30% powyżej linii bazowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj