Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akut arteriell hypertoni på morfins behov och postkirurgisk smärta.

8 juli 2013 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att utvärdera effekten av akut arteriell hypertoni som upprätthålls under operationen på morfinbehovet hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det höga arteriella blodtrycket har korrelerats med en ökning av smärttröskel hos djur och människor. En av förklaringarna till detta fenomen är en baroreceptoraktivitet och vasopressinfrisättning i nivå med ryggmärgs dorsal horn och hypotalamus.

Så vitt vi vet finns det bara en studie om effekten av kronisk hypertoni på postoperativ smärta och ingen med akut hypertoni. Vi beslutade därför att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av akut hypertoni på postoperativa morfinbehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology patientklassificeringsstatus (ASA) I-II
  • Mellan 20 och 60 år
  • Programmerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • Historik av arteriell hypertoni
  • Baslinjeblodtryck över 139/89
  • Användning av opioider och eventuellt smärtstillande läkemedel under de sista 24 timmarna före operationen
  • Kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska medel
  • BMI > 34,9
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk
  • Användning av mediciner som stör det centrala nervsystemet
  • Biverkningar på de läkemedel som används i studien
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SBP 20-30 % under baslinjen
Induktion av anestesi utfördes med remifentanil, pentotal 3 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg. Anestesin upprätthölls med remifentanil (0,4 ug/kg/min) och isofluran justerad till bispektralt index (40-60). Patienterna fick en fenylefrininfusion för att upprätthålla systoliskt blodtryck (SBP) 20 % till 30 % under baslinjen. Den nedre gränsen för SBP var 75 mmHg. I återhämtningsrummet administrerades morfin rutinmässigt i doser på 3 mg IV var 15:e minut tills smärtan var mindre än 4 uppskattad med visuell analog skala (VAS). VAS och smärttröskel med von Frey-filament bedömdes 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Alla patienter fick ketorolac 30 mg IV var 8:e timme och intravenöst morfin administrerat av ett patientkontrollerat analgesisystem (PCA) under de första 24 timmarna.
Övrig: SBP 20-30 % över baslinjen
Patienterna tilldelades att få en fenylefrininfusion för att upprätthålla systoliskt blodtryck (SBP) 20 % till 30 % över baslinjen. Den övre gränsen för systoliskt blodtryck är 165 mmHg.
Övrig: SBP 20-30 % över baslinjen
Induktion av anestesi utfördes med remifentanil, pentotal 3 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg. Anestesin upprätthölls med remifentanil (0,4 ug/kg/min) och isofluran justerad till bispektralt index (40-60). Patienterna fick en fenylefrininfusion för att upprätthålla systoliskt blodtryck (SBP) 20 % till 30 % över baslinjen. Den övre gränsen för SBP var 165 mmHg. I återhämtningsrummet administrerades morfin rutinmässigt i doser på 3 mg IV var 15:e minut tills smärtan var mindre än 4 uppskattad med visuell analog skala (VAS). VAS och smärttröskel med von Frey-filament bedömdes 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Alla patienter fick ketorolac 30 mg IV var 8:e timme och intravenöst morfin administrerat av ett patientkontrollerat analgesisystem (PCA) under de första 24 timmarna.
Övrig: SBP 20-30 % under baslinjen
Patienterna tilldelades att få en fenylefrininfusion för att upprätthålla systoliskt blodtryck (SBP) 20 % till 30 % under baslinjen. Den nedre gränsen för systoliskt blodtryck är 75 mmHg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinbehov efter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Mått på morfinkonsumtion under de första 24 postoperativa timmarna hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av akut hypertoni i smärtpoäng
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIH_AP-UC-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera