Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akut arteriel hypertension på morfins behov og postkirurgiske smerter.

8. juli 2013 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​akut arteriel hypertension vedligeholdt under operationen på morfins behov hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det høje arterielle blodtryk er blevet korreleret med en stigning i smertetærskel hos dyr og mennesker. En af forklaringerne på dette fænomen er en baroreceptoraktivitet og vasopressinfrigivelse på niveau med rygmarvens dorsale horn og hypothalamus.

Så vidt vi ved, er der kun én undersøgelse om effekten af ​​kronisk hypertension på postoperative smerter og ingen med akut hypertension. Vi besluttede derfor at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​akut hypertension på postoperativ morfins behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology patientklassifikationsstatus (ASA) I-II
  • Mellem 20 og 60 år
  • Programmeret til elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om arteriel hypertension
  • Baseline blodtryk over 139/89
  • Brug af opioider og eventuelt smertestillende lægemiddel inden for de sidste 24 timer før operationen
  • Kronisk brug af ikke-steroid antiinflammatorisk
  • BMI > 34,9
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Brug af medicin, der forstyrrer centralnervesystemet
  • Bivirkninger af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SBP 20-30% under baseline
Induktion af anæstesi blev udført med remifentanil, pentothal 3 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Anæstesi blev opretholdt med remifentanil (0,4 ug/kg/min) og isofluran justeret til bispektralt indeks (40-60). Patienterne fik en phenylephrininfusion for at opretholde det systoliske blodtryk (SBP) 20 % til 30 % under baseline. Den nedre grænse for SBP var 75 mmHg. I opvågningsrummet blev morfin administreret rutinemæssigt i doser på 3 mg IV hvert 15. minut, indtil smerten var mindre end 4 estimeret ved visuel analog skala (VAS). VAS og smertetærskel med von Frey filamenter blev vurderet efter 2, 6, 12 og 24 postoperative timer. Alle patienter fik ketorolac 30 mg IV hver 8. time og intravenøs morfin administreret af patientkontrolleret analgesisystem (PCA) i løbet af de første 24 timer.
Andet: SBP 20-30 % over baseline
Patienterne blev tildelt en phenylephrininfusion for at opretholde det systoliske blodtryk (SBP) 20 % til 30 % over baseline. Den øvre grænse for systolisk blodtryk er 165 mmHg.
Andet: SBP 20-30 % over baseline
Induktion af anæstesi blev udført med remifentanil, pentothal 3 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg. Anæstesi blev opretholdt med remifentanil (0,4 ug/kg/min) og isofluran justeret til bispektralt indeks (40-60). Patienterne modtog en phenylephrininfusion for at opretholde det systoliske blodtryk (SBP) 20 % til 30 % over baseline. Den øvre grænse for SBP var 165 mmHg. I opvågningsrummet blev morfin administreret rutinemæssigt i doser på 3 mg IV hvert 15. minut, indtil smerten var mindre end 4 estimeret ved visuel analog skala (VAS). VAS og smertetærskel med von Frey filamenter blev vurderet efter 2, 6, 12 og 24 postoperative timer. Alle patienter fik ketorolac 30 mg IV hver 8. time og intravenøs morfin administreret af patientkontrolleret analgesisystem (PCA) i løbet af de første 24 timer.
Andet: SBP 20-30% under baseline
Patienterne blev tildelt en phenylephrininfusion for at opretholde det systoliske blodtryk (SBP) 20 % til 30 % under baseline. Den nedre grænse for systolisk blodtryk er 75 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinbehov efter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Mål for morfinforbrug i løbet af de første 24 postoperative timer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter af akut hypertension i smertescore
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIH_AP-UC-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med SBP 20-30 % over baseline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner