Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní arteriální hypertenze na potřeby morfinu a pooperační bolest.

8. července 2013 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Účelem této randomizované klinické studie je vyhodnotit účinek akutní arteriální hypertenze udržované během operace na potřebu morfinu u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoký arteriální krevní tlak koreluje se zvýšením prahu bolesti u zvířat a lidí. Jedním z vysvětlení tohoto jevu je baroreceptorová aktivita a uvolňování vazopresinu na úrovni dorzálního rohu míchy a hypotalamu.

Pokud víme, existuje pouze jedna studie o vlivu chronické hypertenze na pooperační bolest a žádná studie s akutní hypertenzí. Rozhodli jsme se proto provést randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili vliv akutní hypertenze na pooperační potřebu morfinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav klasifikace pacientů podle ASA (American Society of Anesthesiology) I-II
  • Mezi 20 a 60 lety
  • Naprogramováno pro elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Arteriální hypertenze v anamnéze
  • Základní krevní tlak nad 139/89
  • Užívání opioidů a jakýchkoli analgetik během posledních 24 hodin před operací
  • Chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků
  • BMI > 34,9
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Užívání léků, které zasahují do centrálního nervového systému
  • Nežádoucí reakce na léky používané ve studii
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SBP 20-30 % pod základní hodnotou
Indukce anestezie byla provedena remifentanilem, pentotalem 3 mg/kg a atrakuriem 0,5 mg/kg. Anestezie byla udržována remifentanilem (0,4 ug/kg/min) a isofluranem upraveným na bispektrální index (40-60). Pacienti dostávali infuzi fenylefrinu k udržení systolického krevního tlaku (SBP) o 20 % až 30 % pod výchozí hodnotou. Spodní hranice SBP byla 75 mmHg. V zotavovací místnosti byl morfin podáván rutinně v dávkách 3 mg IV každých 15 minut, dokud bolest nebyla menší než 4, odhadnuté pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS a práh bolesti s von Freyovými vlákny byly hodnoceny 2, 6, 12 a 24 pooperačních hodin. Všichni pacienti dostávali ketorolac 30 mg IV každých 8 hodin a intravenózní morfin podávaný pacientem kontrolovaným analgetickým systémem (PCA) během prvních 24 hodin.
Jiný: SBP 20–30 % nad výchozí hodnotu
Pacientům byla přidělena infuze fenylefrinu za účelem udržení systolického krevního tlaku (SBP) o 20 % až 30 % nad výchozí hodnotou. Horní hranice systolického krevního tlaku je 165 mmHg.
Jiný: SBP 20–30 % nad výchozí hodnotu
Indukce anestezie byla provedena remifentanilem, pentotalem 3 mg/kg a atrakuriem 0,5 mg/kg. Anestezie byla udržována remifentanilem (0,4 ug/kg/min) a isofluranem upraveným na bispektrální index (40-60). Pacienti dostávali infuzi fenylefrinu za účelem udržení systolického krevního tlaku (SBP) o 20 % až 30 % nad výchozí hodnotou. Horní hranice SBP byla 165 mmHg. V zotavovací místnosti byl morfin podáván rutinně v dávkách 3 mg IV každých 15 minut, dokud bolest nebyla menší než 4, odhadnuté pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS a práh bolesti s von Freyovými vlákny byly hodnoceny 2, 6, 12 a 24 pooperačních hodin. Všichni pacienti dostávali ketorolac 30 mg IV každých 8 hodin a intravenózní morfin podávaný pacientem kontrolovaným analgetickým systémem (PCA) během prvních 24 hodin.
Jiný: SBP 20-30 % pod základní hodnotou
Pacientům byla přidělena infuze fenylefrinu za účelem udržení systolického krevního tlaku (SBP) 20 % až 30 % pod výchozí hodnotou. Dolní hranice systolického krevního tlaku je 75 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba morfinu po laparoskopické cholecystektomii
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Měření spotřeby morfinu během prvních 24 pooperačních hodin u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky akutní hypertenze na skóre bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIH_AP-UC-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na SBP 20–30 % nad výchozí hodnotu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit