Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut artériás hipertónia hatása a morfiumszükségletre és a műtét utáni fájdalomra.

2013. július 8. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a műtét alatt fenntartott akut artériás hipertónia hatását a morfinszükségletre laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas artériás vérnyomást összefüggésbe hozták az állatok és emberek fájdalomküszöbének emelkedésével. Ennek a jelenségnek az egyik magyarázata a baroreceptor aktivitás és a vazopresszin felszabadulása a gerincvelő hátsó szarvának és a hipotalamusznak a szintjén.

Tudomásunk szerint csak egy tanulmány létezik a krónikus hipertónia posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásáról, és egy sem az akut hipertóniáról. Ezért úgy döntöttünk, hogy randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk, hogy értékeljük az akut hipertónia hatását a posztoperatív morfinszükségletre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság betegosztályozási státusza (ASA) I-II
  • 20 és 60 év között
  • Elektív laparoszkópos cholecystectomiára programozva

Kizárási kritériumok:

  • Az artériás hipertónia anamnézisében
  • Kiindulási vérnyomás 139/89 felett
  • Opioidok és bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer használata a műtét előtti utolsó 24 órában
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek krónikus alkalmazása
  • BMI > 34,9
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • A központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
  • A vizsgálatban használt gyógyszerek mellékhatásai
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SBP 20-30%-kal az alapvonal alatt
Az érzéstelenítést remifentanillal, 3 mg/kg pentotallal és 0,5 mg/kg atrakuriummal végeztük. Az érzéstelenítést remifentanillal (0,4 ug/kg/perc) és bispektrális indexre (40-60) beállított izofluránnal tartottuk fenn. A betegek fenilefrin infúziót kaptak, hogy a szisztolés vérnyomást (SBP) 20-30%-kal a kiindulási érték alatt tartsák. Az SBP alsó határa 75 Hgmm volt. A gyógyhelyiségben a morfiumot rutinszerűen, 15 percenként 3 mg-os IV dózisban adták be, amíg a fájdalom a vizuális analóg skála (VAS) alapján becsült 4-nél kisebb volt. A VAS-t és a fájdalomküszöböt von Frey filamentekkel a műtét utáni 2, 6, 12 és 24 órában értékelték. Minden beteg 30 mg IV ketorolakot kapott 8 óránként, és intravénás morfiumot a páciens által szabályozott fájdalomcsillapító rendszerrel (PCA) az első 24 órában.
Egyéb: SBP 20-30%-kal az alapvonalhoz képest
A betegeket fenilefrin infúzióban részesítették annak érdekében, hogy a szisztolés vérnyomást (SBP) az alapvonalhoz képest 20-30%-kal fenntartsák. A szisztolés vérnyomás felső határa 165 Hgmm.
Egyéb: SBP 20-30%-kal az alapvonalhoz képest
Az érzéstelenítést remifentanillal, 3 mg/kg pentotallal és 0,5 mg/kg atrakuriummal végeztük. Az érzéstelenítést remifentanillal (0,4 ug/kg/perc) és bispektrális indexre (40-60) beállított izofluránnal tartottuk fenn. A betegek fenilefrin infúziót kaptak annak érdekében, hogy a szisztolés vérnyomást (SBP) az alapvonalhoz képest 20-30%-kal fenntartsák. Az SBP felső határa 165 Hgmm volt. A gyógyhelyiségben a morfiumot rutinszerűen, 15 percenként 3 mg-os IV dózisban adták be, amíg a fájdalom a vizuális analóg skála (VAS) alapján becsült 4-nél kisebb volt. A VAS-t és a fájdalomküszöböt von Frey filamentekkel a műtét utáni 2, 6, 12 és 24 órában értékelték. Minden beteg 30 mg IV ketorolakot kapott 8 óránként, és intravénás morfiumot a páciens által szabályozott fájdalomcsillapító rendszerrel (PCA) az első 24 órában.
Egyéb: SBP 20-30%-kal az alapvonal alatt
A betegeket fenilefrin infúzióban részesítették, hogy a szisztolés vérnyomást (SBP) 20-30%-kal az alapvonal alatt tartsák. A szisztolés vérnyomás alsó határa 75 Hgmm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfinszükséglet laparoszkópos kolecisztektómia után
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Morfinfogyasztás mérése az első 24 posztoperatív órában laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut hipertónia hatása a fájdalom pontszámaiban
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alejandro E Delfino, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIH_AP-UC-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a SBP 20-30%-kal az alapvonalhoz képest

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel