성장 호르몬이 있는 가난한 반응자의 IVF/ICSI 프로토콜
2015년 10월 19일 업데이트: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
보조 치료로 성장 호르몬을 받는 가난한 반응자에게 사용되는 최고의 IVF/ICSI 프로토콜은 무엇입니까? 전향적 무작위 연구
이 연구에서 우리는 다양한 하향 조절 프로토콜(롱, 쇼트, 길항제 및 마이크로플레어)에 대한 성장 호르몬 추가의 효과를 모니터링하려고 합니다.
결과는 주로 임상 임신율에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
IVF/ICSI 주기를 겪고 있는 불량 응답자가 주요 문제로 등장했습니다.
적절한 자극 프로토콜을 찾을 필요성이 필수입니다. 이 연구에서 우리는 성장 호르몬 외에도 이러한 환자들에게 가장 높은 임신율을 줄 수 있는 최고의 자극 프로토콜을 감지하려고 노력하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
287
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Giza, Cairo, 이집트, 12311
- private IVF medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
ESHRE 합의 2011, 다음 세 가지 기능 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.
- 고급 산모 연령(≥40세) 또는 POR에 대한 기타 위험 요소;
- 이전 POR(종래의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포);
- 비정상적인 난소 예비력 검사(즉, AFC < 5-7 모낭 또는 AMH < 0.5 -1.1 ng/ml).
제외 기준:
- 난소예비력 저하 이외의 불임의 원인이 있는 여성 환자
- 선천적 또는 후천적 자궁 기형을 앓고 있는 여성
- 국소 자궁 병변이 있는 여성
- 이전에 난소 수술을 받은 여성
- 이전에 방사선 요법 또는 화학 요법에 노출된 이력이 있는 여성
- 연구 참여를 거부하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 프로토콜
그룹 A의 환자들은 이전 주기의 21일째에 0.1mg/일의 용량으로 시작된 트립토렐린(Decapeptyl; Ferring, Switzerland)으로 뇌하수체 하향 조절의 긴 프로토콜을 받았습니다.
월경 둘째 날에 HMG를 시작했고 이것은 트립토렐린을 0.05mg/일로 감소시키는 것과 관련이 있었습니다.
이 감소된 일일 용량은 hCG가 제공되는 날까지 투여되었습니다.
성장 호르몬 동시 치료는 HMG 자극 6일째에 hCG 투여일까지 매일 2.5mg S.C.의 용량으로 투여되었습니다.
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실험적: 짧은 프로토콜
단기 작용제 프로토콜은 트립토렐린(Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germany) 0.05mg/일 S.C.로 주기 1일에 시작되었습니다. 인간 폐경 고나도트로핀 IM 매일(HMG 75 IU, Merional, IBSA)도 주기의 2~3일부터 시작하여 투여되었습니다.
추적 초음파에서 검출된 난포의 직경에 따라 각 환자의 선량을 조정했습니다.
성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)은 hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 HMG 자극 6일째에 투여되었다.
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실험적: 안타고니스트 프로토콜
Gonadotrophins IM 매일(HMG 75 IU, Merional, IBSA)을 주기의 2일째부터 투여했습니다.
성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)은 hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 HMG 자극 6일째에 투여되었다.
GnRH 길항제(Cetrotide)는 선도 난포가 12~14mm일 때 0.25mg SC의 일일 용량으로 제공되었습니다.
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실험적: 마이크로플레어 프로토콜
이 그룹의 환자들은 28일 동안 경구 피임약(OCP)을 투여받았고, 그 후 2일은 무료였습니다.
Triptorelin(Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germany) 0.05mg/일 S.C.를 매일 시작한 후 3일 후에 인간 폐경기 성선 자극 호르몬 IM(HMG 75 IU, Merional, IBSA)을 매일 시작했습니다.
성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)은 hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 HMG 자극 6일째에 투여되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수된 난자수 및 수정된 난자수
기간: 2 년
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HCG 투여 35시간 후, 경질 초음파 스캔에 의해 안내되는 질 난자 수집일에 회수된 난모세포의 수.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WHC2013
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