Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVF/ICSI-protokollat ​​huonosti reagoivilla, joilla on kasvuhormoni

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Mikä on paras IVF/ICSI-protokolla käytettäväksi huonosti reagoivilla potilailla, jotka saavat kasvuhormonia lisähoitona? Tuleva satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa yritämme seurata kasvuhormonin lisäyksen vaikutusta erilaisiin alassäätöprotokolliin (pitkä, lyhyt, antagonisti ja mikroflare). Lopputulos arvioidaan ensisijaisesti kliinisen raskausasteen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono hoitovaste, joka käy läpi IVF/ICSI-jaksot, on noussut suureksi ongelmaksi. tarve löytää oikea stimulaatioprotokolla on pakollinen. Tässä tutkimuksessa yritämme havaita kasvuhormonin lisäksi parhaan stimulaatioprotokollan, joka voi antaa näille potilaille korkeimman raskauden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypti, 12311
        • private IVF medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ESHRE consensus 2011, vähintään kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta on oltava läsnä:

  • Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu POR:n riskitekijä;
  • Aiempi POR (≤3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla);
  • Epänormaali munasarjavarantotesti (esim. AFC < 5-7 follikkelia tai AMH < 0,5-1,1 ng/ml).

Poissulkemiskriteerit:

  • naispotilaat, joilla on muita hedelmättömyyden syitä kuin huono munasarjavarasto
  • naiset, jotka kärsivät synnynnäisistä tai hankituista kohdun epämuodostumista
  • naiset, joilla on fokaalisia kohdun vaurioita
  • naiset, joille on tehty aiemmin munasarjaleikkauksia
  • naiset, jotka ovat aiemmin altistuneet sädehoidolle tai kemoterapialle
  • naiset kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkä protokolla
Ryhmän A potilaat saivat pitkän protokollan aivolisäkkeen alasäätelystä triptoreliinilla (Decapeptyl; Ferring, Sveitsi), joka aloitettiin edellisen syklin päivänä 21 annoksella 0,1 mg/vrk. Kuukautisten toisena päivänä aloitettiin HMG, ja tähän liittyi triptoreliinin vähentäminen 0,05 mg:aan/vrk. Tätä alennettua päivittäistä annosta annettiin siihen päivään asti, jolloin hCG annettiin. Kasvuhormoniyhteishoitoa annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti.
Lääke: Kasvuhormoni (Norditropin, Novo nordisk)
Kokeellinen: Lyhyt protokolla
Lyhyt agonistiprotokolla aloitettiin syklin 1. päivänä triptoreliinilla (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Saksa) 0,05 mg/päivä S.C. Ihmisen menopausaalista gonadotropiinia IM päivittäin (HMG 75 IU, Merional, IBSA) annettiin myös syklin 2.-3. päivästä alkaen. Annos säädettiin kullekin potilaalle seurantaultraäänitutkimuksessa havaittujen follikkelien halkaisijan mukaan. Kasvuhormonia (Norditropin, Novo nordisk) annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti.
Lääke: Kasvuhormoni (Norditropin, Novo nordisk)
Kokeellinen: Antagonistin protokolla
Gonadotropiinit IM päivittäin (HMG 75 IU, Merional, IBSA) annettiin syklin 2. päivästä alkaen. Kasvuhormonia (Norditropin, Novo nordisk) annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti. GnRH-antagonisti (Cetrotide) annettiin, kun johtava follikkelia oli 12-14 mm, vuorokausiannoksena 0,25 mg SC.
Lääke: Kasvuhormoni (Norditropin, Novo nordisk)
Kokeellinen: Microflare-protokolla
tämän ryhmän potilaille annettiin oraalisia ehkäisypillereitä (OCP) 28 päivän ajan, jonka jälkeen oli 2 päivää vapaata. Triptoreliinia (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Saksa) 0,05 mg/päivä S.C. aloitettiin sitten päivittäin, mitä seurasi ihmisen menopausaalinen gonadotropiini IM päivittäin (HMG 75 IU, Merional, IBSA) 3 päivää myöhemmin. Kasvuhormonia (Norditropin, Novo nordisk) annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti.
Lääke: Kasvuhormoni (Norditropin, Novo nordisk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poimittujen munasolujen määrä ja hedelmöittyneiden munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oosyyttien lukumäärä, joka on otettu emättimen munankeräyspäivänä transemättimen ultraäänitutkimuksen ohjaamana, 35 tuntia hCG:n annon jälkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woman's Health University Hospital, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHC2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormoni (Norditropin, Novo nordisk)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa